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Valore delle variazioni della pressione del polso e del tempo di flusso corretto nel Doppler esofageo come predittore della risposta fluida in posizione prona durante la chirurgia spinale

19 luglio 2012 aggiornato da: Yonsei University
Nei pazienti sottoposti a ventilazione meccanica, l'utilità degli indici dinamici basati sulle interazioni cuore-polmone per guidare la rianimazione volemica è stata ben convalidata. Recentemente, è stato riportato anche che la validità della variazione della pressione del polso (PPV) è in grado di predire la reattività ai fluidi. Il Doppler esofageo (OED) consente il monitoraggio continuo di diverse importanti variabili emodinamiche. Delle variabili OED, il tempo di flusso corretto (FTc) è stato valutato e utilizzato come indice di precarico ed è stato segnalato per prevedere la reattività del fluido. La posizione prona ha causato cambiamenti fisiologici ed emodinamici e ha influenzato la prevedibilità ei valori di cut-off di SVV e PPV per la risposta ai fluidi. In questo studio prospettico controllato, i ricercatori hanno valutato la validità di PPV e FTc come predittori della risposta ai fluidi in posizione supina e prona in pazienti sottoposti a fusione spinale lombare posteriore

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 69 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti a chirurgia elettiva della colonna vertebrale
  • età: > 20 e < 70, 3. Pazienti che prevedono una perdita ematica intraoperatoria superiore al 10% del volume ematico stimato

Criteri di esclusione:

  • aritmie
  • IMC > 30 kg/m2
  • cardiopatia valvolare
  • frazione di eiezione ventricolare sinistra < 50%
  • storia di malattia polmonare
  • gravidanza
  • straniero
  • controindicazioni all'inserimento della sonda di monitoraggio doppler esofageo (es. stent esofageo, carcinoma dell'esofago o della faringe, precedente intervento chirurgico esofageo, stenosi esofagea, varici esofagee, sacca faringea, pompa a palloncino intra-aortico, coartazione dell'aorta e grave coagulopatia)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: tempo di flusso corretto
Dispositivo: 1. Monitor doppler esofageo
1. Monitor doppler esofageo (CARDIO Q®, DELTEX MEDICAL. Brighton, U.K.)-inserito nell'esofago e posizionato a circa 35-40 cm dai denti. La posizione della prova OED è stata confermata misurando continuamente la velocità del flusso sanguigno nell'aorta toracica discendente e focalizzata per trovare la velocità di picco ottimale e il segnale della forma d'onda.
Altri nomi:
  • 1.CARDIO Q®, DELTEX MEDICO. Brighton, Regno Unito
Dispositivo: 2. Monitor Philips Intelivue MP70
2.monitor Philips Intelivue MP70 (Intellivue MP70, Philips Medical Systems, Suresnes, Francia): è stata inserita una cannula arteriosa radiale e le forme d'onda della pressione arteriosa sono state monitorate tramite monitor Philips Intelivue MP70. Sul monitor, PPVauto veniva visualizzato in tempo reale. Si basava su algoritmi di rilevamento automatico, livellamento del kernel e filtri di ordine di classificazione.
Altri nomi:
  • 2.intellivue MP70, Philips Medical Systems, Suresnes, Francia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
PPV (variazione della pressione del polso)
Lasso di tempo: 15 minuti dopo l'induzione dell'anestesia in posizione supina
15 minuti dopo l'induzione dell'anestesia in posizione supina
FTc (tempo di flusso corretto)
Lasso di tempo: 15 minuti dopo l'induzione dell'anestesia in posizione supina
15 minuti dopo l'induzione dell'anestesia in posizione supina

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2012

Primo Inserito (STIMA)

20 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

20 luglio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2012

Ultimo verificato

1 luglio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1-2010-0046

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su 1. Monitor doppler esofageo

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