CNTF-implantit CNGB3 Achromatopsialle (CNTF-CNGB3-1)
Vaiheen I/II tutkimus NT-501 intraokulaarisesta implantista vapauttavasta ciliaarisesta neurotrofisesta tekijästä (CNTF) osallistujilla, joilla on CNGB3-akromatopsia
Tausta:
- Achromatopsia on perinnöllinen sairaus, joka aiheuttaa näön menetyksen, koska verkkokalvon solut eivät toimi kunnolla. Se aiheuttaa tarkkuuden, valoherkkyyden ja värinäön menetyksen. Achromatopsialle ei ole tehokkaita hoitoja.
- Neljän geenin tiedetään tällä hetkellä aiheuttavan akromatopsiaa. Yksi näistä, syklisen nukleotidiportin beeta-3 (CNGB3) -geeni, on syy noin 50 prosentilla ihmisistä.
- CNTF on elimistössä oleva luonnollinen kemikaali, joka edistää hermosolujen selviytymistä ja toimintaa. CNTF:n on osoitettu olevan tehokas verkkokalvosairauksien hoidossa eläimillä ja se voi hidastaa näönmenetystä.
- CNTF:ää on myös tutkittu yli 250 ihmisellä, joilla oli muu verkkokalvon sairaus kuin akromatopsia. Näissä tutkimuksissa CNTF-implantti asetettiin silmään yksinkertaisen leikkauksen aikana. Implantti vapauttaa CNTF:ää silmän sisällä, verkkokalvon lähellä. Nämä tutkimukset ehdottivat, että CNTF-implantti voi auttaa näkemään joissakin silmäsairauksissa.
Tavoitteet:
- Saadaksesi selville, onko CNTF-implantti turvallinen ihmisille, joilla on CNGB3-akromatopsia.
- Saadaksesi selville, voiko CNTF parantaa näöntarkkuutta tai värinäköä ja voiko se vähentää valoherkkyyttä ihmisillä, joilla on CNGB3-akromatopsia.
Kelpoisuus:
Voit ehkä osallistua tähän tutkimukseen, jos:
- Ovat vähintään 18-vuotiaita.
- Testi positiivinen mutaatioiden varalta CNGB3-geenissä, eikä sinulla ole mutaatioita toisessa akromatopsiageenissä.
- Näkösuhde on 20/100 tai huonompi ainakin yhdessä silmässä.
- Eivät ole raskaana tai imetä.
Design:
- Selvittääksemme, voitko osallistua, kysymme sairaushistoriaasi ja teemme fyysisen ja näöntarkastuksen. Veri- ja virtsanäytteet otetaan.
- Tämä tutkimus vaatii 11 käyntiä National Eye Institutessa 3 vuoden aikana.
- Yksi käynti on implanttileikkaus. Implantti asetetaan vain yhteen silmään.
- Opintokäynnit järjestetään 1 päivä implanttileikkauksen jälkeen ja uudelleen 1 viikko myöhemmin ja 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi, 1,5 vuotta ja 3 vuotta myöhemmin. Nämä käynnit auttavat meitä arvioimaan implantin turvallisuutta ja hyötyä silmässäsi.
- Kolmen vuoden vierailulla voit valita, pidätkö CNTF-implanttia silmässäsi tai voit pyytää meitä poistamaan sen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida okulaarisen NT-501-laitteen turvallisuutta kapseloiduilla NT-201-soluilla, jotka vapauttavat ciliaarista neurotrofista tekijää (CNTF) CNGB3-akromotopsiaa sairastavien osallistujien verkkokalvolle.
Tutkimuspopulaatio: Viisi osallistujaa, joilla on CNGB3-akromatopsia, otetaan mukaan, ja yksi silmä hoidetaan osallistujaa kohden.
Suunnittelu: Tämä on vaiheen I/II, prospektiivinen, yhden keskuksen tutkimus. Jokaisen osallistujan yksi silmä saa lasimaisen NT-501-laitteen implantin, joka vapauttaa CNTF:n. Tutkimus valmistuu, kun viimeinen osallistuja on saanut kolmen vuoden seurantaa.
Tulostoimenpiteet: Ensisijainen tulos on haittatapahtumien sekä systeemisten ja silmätoksisten vaikutusten lukumäärä ja vakavuus kuusi kuukautta implantoinnin jälkeen. Silmän CNTF-implanttien lisäturvallisuus potilailla, joilla on CNGB3-akromatopsia, määritetään verkkokalvon toiminnan, silmän rakenteen ja haittatapahtumien esiintymisen perusteella kaikkina aikoina. Toissijaisia tuloksia ovat muutokset näkötoiminnassa, mukaan lukien näöntarkkuus ja värinäkö, elektroretinogrammi (ERG) -vasteet ja verkkokalvon kuvantaminen optisella koherenssitomografialla (OCT).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tukikelpoisuus edellyttää, että seuraavat osallistumiskriteerit täyttyvät soveltuvin osin.
- Osallistujan tulee olla vähintään 18-vuotias.
- Osallistujalla on oltava kaksi alleelia CNGB3-geenimutaatioille eikä syklisen nukleotidivälitteisen kanavan alfa 3 (CNGA3) -sekvenssin variaatioita, jotka on vahvistettu Clinical Laboratory Improvement Changes (CLIA) -sertifioidussa laboratoriossa.
- Osallistujan tulee ymmärtää ja allekirjoittaa pöytäkirjan tietoinen suostumus.
- Sekä hedelmällisessä iässä olevilla naispuolisilla osallistujilla että miehillä, jotka pystyvät synnyttämään lapsia, on oltava kohdun tai vasektomia (tai heillä on oltava kumppani, jolle on tehty) kohdun tai vasektomia, heidän on oltava täysin pidättäytyneistä yhdynnästä tai heidän on suostuttava käyttämään ehkäisyä kuuden ensimmäisen kuukauden aikana implantaatiosta. Hyväksyttäviä ehkäisymuotoja ovat: hormonaalinen ehkäisy (eli ehkäisypillerit, ruiskeiset hormonit, iholaastari tai emätinrengas), kohdunsisäinen laite, estemenetelmät (kalvo, kondomi) spermisidillä tai kirurginen sterilointi (munasolujen ligaation).
Poissulkemiskriteerit:
Osallistuja ei ole oikeutettu, jos jokin seuraavista poissulkemiskriteereistä täyttyy.
- Osallistujalla on ollut muita silmäsairauksia, jotka todennäköisesti vaikuttavat merkittävästi näönmenetyksiin (esim. optinen neuropatia, glaukooma, uveiitti tai muu verkkokalvon sairaus).
- Tutkija arvioi, että osallistuja ei ole riittävän terve voidakseen turvallisesti tehdä silmäleikkauksen.
- Osallistuja on antikoagulanttihoidossa, jota ei voida turvallisesti lopettaa perioperatiivisesti implanttitoimenpiteen yhteydessä. Varfariinia saavat potilaat suljetaan aina pois. Aspiriinia käyttäviä potilaita pyydetään lopettamaan lääkitys vähintään seitsemän päivää ennen leikkausta (jos taustalla oleva sairaus ei ole vasta-aiheista). Muiden antikoagulanttilääkkeiden keskeytysaika perustuu tutkijakirurgin parhaaseen kliiniseen arvioon ja vaihtelee potilaan terveydentilan ja lääkityksen tyypin mukaan.
- Osallistujalla on diagnosoitu tai hoidettu pahanlaatuinen syöpä (ei-melanooma-ihosyöpä) viimeisen viiden vuoden aikana.
- Osallistuja on saanut tutkimushoitoa toisessa kliinisessä tutkimuksessa, joka liittyy silmäsairauteen viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- Osallistuja on raskaana, imettää tai suunnittelee raskautta kuuden ensimmäisen kuukauden aikana implantaatiosta.
Tutkimussilmän kelpoisuuskriteerit:
Osallistujalla on oltava vähintään yksi silmä, joka täyttää kaikki osallistumiskriteerit, eikä mikään alla luetelluista poissulkemiskriteereistä.
Tutkia silmän inkluusiokriteerit:
Tutkimussilmän parhaiten korjatun Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) -näöntarkkuuden kirjainpistemäärän on oltava ≤ 53 (eli ≤ 20/100). Ensimmäisen lähtötilanteen käynnin (perustaso 1) näöntarkkuutta käytetään kelpoisuuden määrittämiseen, jos näöntarkkuudessa tapahtuu muutos toisella lähtötilannekäynnillä (lähtötaso 2).
Tutki silmän poissulkemiskriteerit:
- Tutkittavassa silmässä on suonikalvon nevus tai silmäkasvain, joka voi aiheuttaa pahanlaatuisen transformaation.
- Tutkija arvioi tutkimussilmän historian tai tutkimuslöydösten perusteella suureksi verkkokalvon irtoamisen, lasiaisen verenvuodon, infektion tai uveiitin riskiksi.
- Tutkittavassa silmässä on linssin, sarveiskalvon tai muiden välineiden sameutta, joka estää verkkokalvon riittävän visualisoinnin ja testauksen.
- Tutkimussilmälle on tehty silmänsisäinen leikkaus 12 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista.
Tutki silmänvalintakriteerejä kahdenvälisten sairauksien tapauksessa:
- Koska kyseessä on geneettinen sairaus, joka yleensä vaikuttaa molempiin silmiin samalla tavalla, jos osallistujan molemmat silmät täyttävät tutkimussilmäkelpoisuuskriteerit ja niillä on vertailukelpoinen näöntarkkuus, tutkittava silmä valitaan tutkijan lääketieteellisen harkinnan mukaan osallistujan kanssa kuultuaan. .
- Jos silmällä on heikompi näöntarkkuus, tämä silmä valitaan tutkimussilmäksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: NT-501 CNTF:n vapauttava implantti
NT-501 CNTF:ää vapauttavan kapselin (20 ng/vrk) istuttaminen yhteen silmään (tutkimussilmään) lähtötilanteessa
|
20 ng/vrk vapautuu silmään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittatapahtumien määrä kuuden kuukauden aikana implantaation jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 1, viikko 1, viikko 4, viikko 12, viikko 24 implantaation jälkeen
|
Ensisijainen tulos on kuuden kuukauden sisällä implantaation jälkeen raportoitujen haittatapahtumien kokonaismäärä.
|
Päivä 1, viikko 1, viikko 4, viikko 12, viikko 24 implantaation jälkeen
|
|
Vakavien haittatapahtumien määrä kuuden kuukauden aikana implantaation jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 1, viikko 1, viikko 4, viikko 12, viikko 24 implantaation jälkeen
|
Kuuden kuukauden sisällä implantaation jälkeen raportoitujen vakavien haittatapahtumien määrä.
|
Päivä 1, viikko 1, viikko 4, viikko 12, viikko 24 implantaation jälkeen
|
|
Silmään liittyvien haittatapahtumien määrä kuuden kuukauden aikana implantaation jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 1, viikko 1, viikko 4, viikko 12, viikko 24 implantaation jälkeen
|
Silmiin liittyvien haittatapahtumien lukumäärä, jotka on raportoitu kuuden kuukauden sisällä implantaation jälkeen.
|
Päivä 1, viikko 1, viikko 4, viikko 12, viikko 24 implantaation jälkeen
|
|
Ei-silmään liittyvien haittatapahtumien määrä kuuden kuukauden aikana implantaation jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 1, viikko 1, viikko 4, viikko 12, viikko 24 implantaation jälkeen
|
Silmiin liittymättömien haittatapahtumien lukumäärä, jotka on raportoitu kuuden kuukauden sisällä implantaation jälkeen.
|
Päivä 1, viikko 1, viikko 4, viikko 12, viikko 24 implantaation jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittatapahtumien määrä kaikkina implantaation jälkeisinä ajankohtina
Aikaikkuna: Päivä 1, viikko 1, viikko 4, viikko 12, viikko 24, viikko 52, viikko 78, viikko 156 implantaation jälkeen
|
Haittatapahtumien kokonaismäärä, joka on raportoitu päivästä 1 implantaation jälkeisestä päivästä tutkimuksen päättymiseen vuonna 3.
|
Päivä 1, viikko 1, viikko 4, viikko 12, viikko 24, viikko 52, viikko 78, viikko 156 implantaation jälkeen
|
|
Vakavien haittatapahtumien määrä kaikkina implantaation jälkeisinä aikoina
Aikaikkuna: Päivä 1, viikko 1, viikko 4, viikko 12, viikko 24, viikko 52, viikko 78, viikko 156 implantaation jälkeen
|
Vakavien haittatapahtumien kokonaismäärä, joka on raportoitu ensimmäisestä implantaation jälkeisestä päivästä tutkimuksen päättymiseen vuonna 3. Vaikka tutkimuksen aikana raportoitiin kaksi vakavaa haittatapahtumaa (SAE), vain yksi tapahtuman vakavuus luokiteltiin "vakavaksi". |
Päivä 1, viikko 1, viikko 4, viikko 12, viikko 24, viikko 52, viikko 78, viikko 156 implantaation jälkeen
|
|
Silmään liittyvien haittatapahtumien määrä kaikkina implantaation jälkeisinä aikoina
Aikaikkuna: Päivä 1, viikko 1, viikko 4, viikko 12, viikko 24, viikko 52, viikko 78, viikko 156 implantaation jälkeen
|
Silmiin liittyvien haittatapahtumien kokonaismäärä, joka on raportoitu ensimmäisestä implantaation jälkeisestä päivästä tutkimuksen päättymiseen vuonna 3.
|
Päivä 1, viikko 1, viikko 4, viikko 12, viikko 24, viikko 52, viikko 78, viikko 156 implantaation jälkeen
|
|
Ei-silmään liittyvien haittatapahtumien määrä kaikkina implantaation jälkeisinä aikoina
Aikaikkuna: Päivä 1, viikko 1, viikko 4, viikko 12, viikko 24, viikko 52, viikko 78, viikko 156 implantaation jälkeen
|
Silmiin liittymättömien haittatapahtumien kokonaismäärä, joka on raportoitu päivästä 1 implantaation jälkeisestä päivästä tutkimuksen päättymiseen vuonna 3.
|
Päivä 1, viikko 1, viikko 4, viikko 12, viikko 24, viikko 52, viikko 78, viikko 156 implantaation jälkeen
|
|
Niiden osallistujien määrä, joiden näöntarkkuus parani yli 0,3 logMAR (minimiresoluutiokulman logaritmi) implantaation jälkeen tutkimussilmään.
Aikaikkuna: Päivä 1, viikko 1, viikko 4, viikko 12, viikko 24, viikko 52, viikko 78, viikko 156 implantaation jälkeen
|
Näöntarkkuuden paranemista arvioitiin sekä tutkimus- että kontrollisilmistä. Näöntarkkuus mitattiin käyttämällä Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) -protokollaa. Tarkkuutta mitataan ETDRS-silmäkaaviosta luetuina kirjaimina ja luetut kirjaimet vastaavat Snellenin mittauksia. Jos osallistuja esimerkiksi lukee 84–88 kirjainta, vastaava Snellen-mitta on 20/20. . LogMAR-asteikko [vähimmäisresoluutiokulman (kymmenen) logaritmina (välillä +1,00 - -0,30)] muuntaa perinteisen kaavion geometrisen sekvenssin lineaariseksi asteikoksi. Se mittaa VA-häviötä; positiiviset arvot osoittavat näönmenetystä, kun taas negatiiviset arvot tarkoittavat normaalia tai parempaa VA. Pienempi LogMAR-arvo osoittaa parempaa VA:ta. Esimerkiksi näöntarkkuus 20/20 vastaa logMAR-arvoa nollaa (0) ja näöntarkkuus 20/100 vastaa LogMAR-arvoa 0,7. |
Päivä 1, viikko 1, viikko 4, viikko 12, viikko 24, viikko 52, viikko 78, viikko 156 implantaation jälkeen
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka kokivat näöntarkkuuden parantuneen enemmän kuin 0,3 logMAR (minimiresoluutiokulman logaritmi) implantaation jälkeen käsittelemättömään kontrollisilmään.
Aikaikkuna: Päivä 1, viikko 1, viikko 4, viikko 12, viikko 24, viikko 52, viikko 78, viikko 156 implantaation jälkeen
|
Näöntarkkuuden paranemista arvioitiin sekä tutkimus- että kontrollisilmistä. Näöntarkkuus mitattiin käyttämällä Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) -protokollaa. Tarkkuutta mitataan ETDRS-silmäkaaviosta luetuina kirjaimina ja luetut kirjaimet vastaavat Snellenin mittauksia. Jos osallistuja esimerkiksi lukee 84–88 kirjainta, vastaava Snellen-mitta on 20/20. . LogMAR-asteikko [vähimmäisresoluutiokulman (kymmenen) logaritmina (välillä +1,00 - -0,30)] muuntaa perinteisen kaavion geometrisen sekvenssin lineaariseksi asteikoksi. Se mittaa VA-häviötä; positiiviset arvot osoittavat näönmenetystä, kun taas negatiiviset arvot tarkoittavat normaalia tai parempaa VA. Pienempi LogMAR-arvo osoittaa parempaa VA:ta. Esimerkiksi näöntarkkuus 20/20 vastaa logMAR-arvoa nollaa (0) ja näöntarkkuus 20/100 vastaa LogMAR-arvoa 0,7. |
Päivä 1, viikko 1, viikko 4, viikko 12, viikko 24, viikko 52, viikko 78, viikko 156 implantaation jälkeen
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka kokivat lisäyksen joko sauvan tai kartioelektroretinogrammin (ERG) vasteissa yli 75 %:lla implantaation jälkeisistä tutkimussilmistä.
Aikaikkuna: Päivä 1, viikko 1, viikko 4, viikko 12, viikko 24, viikko 52, viikko 78, viikko 156 implantaation jälkeen
|
Täyden kentän ERG:t kirjattiin International Society of Clinical Electrophysiology of Vision Standards (ISCEV) -standardien mukaisesti.
|
Päivä 1, viikko 1, viikko 4, viikko 12, viikko 24, viikko 52, viikko 78, viikko 156 implantaation jälkeen
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka kokivat, että joko sauva- tai kartioelektroretinogrammi (ERG) -vasteet kasvoivat yli 75 %:lla implantaation jälkeen käsittelemättömässä kontrollisilmässä.
Aikaikkuna: Päivä 1, viikko 1, viikko 4, viikko 12, viikko 24, viikko 52, viikko 78, viikko 156 implantaation jälkeen
|
Täyden kentän ERG:t kirjattiin International Society of Clinical Electrophysiology of Vision Standards (ISCEV) -standardien mukaisesti.
|
Päivä 1, viikko 1, viikko 4, viikko 12, viikko 24, viikko 52, viikko 78, viikko 156 implantaation jälkeen
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka kokivat parannusta värien erottelussa ja/tai implantaation jälkeisessä yhteensopivassa tutkimussilmässä.
Aikaikkuna: Päivä 1, viikko 1, viikko 4, viikko 12, viikko 24, viikko 52, viikko 78, viikko 156 implantaation jälkeen
|
Värisävyjen erottelua testattiin Nagel-anomaloskoopilla, American Optical Hardy Rand Rittler (AOHRR) -värilevyillä ja Cambridge Color Testin (LvCCT) heikkonäköisellä versiolla, joka toteutettiin ViSaGe Systemissä (Cambridge Research Systems Ltd., Rochester, UK). käyttämällä räätälöityjä ohjelmistoja.
Hardy Rand Rittler -testaus noudatti testin mukana tulevia ohjeita ja annettiin Macbeth-lampun alla 300 luksia.
|
Päivä 1, viikko 1, viikko 4, viikko 12, viikko 24, viikko 52, viikko 78, viikko 156 implantaation jälkeen
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka kokivat parannusta värin erottelussa ja/tai implantaation jälkeisessä vastaamisessa käsittelemättömässä kontrollisilmässä.
Aikaikkuna: Päivä 1, viikko 1, viikko 4, viikko 12, viikko 24, viikko 52, viikko 78, viikko 156 implantaation jälkeen
|
Värisävyjen erottelua testattiin Nagel-anomaloskoopilla, American Optical Hardy Rand Rittler (AOHRR) -värilevyillä ja Cambridge Color Testin (LvCCT) heikkonäköisellä versiolla, joka toteutettiin ViSaGe Systemissä (Cambridge Research Systems Ltd., Rochester, UK). käyttämällä räätälöityjä ohjelmistoja.
Hardy Rand Rittler -testaus noudatti testin mukana tulevia ohjeita ja annettiin Macbeth-lampun alla 300 luksia.
|
Päivä 1, viikko 1, viikko 4, viikko 12, viikko 24, viikko 52, viikko 78, viikko 156 implantaation jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paul A Sieving, MD, PhD, National Eye Institute (NEI)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kohl S, Baumann B, Broghammer M, Jagle H, Sieving P, Kellner U, Spegal R, Anastasi M, Zrenner E, Sharpe LT, Wissinger B. Mutations in the CNGB3 gene encoding the beta-subunit of the cone photoreceptor cGMP-gated channel are responsible for achromatopsia (ACHM3) linked to chromosome 8q21. Hum Mol Genet. 2000 Sep 1;9(14):2107-16. doi: 10.1093/hmg/9.14.2107.
- Wissinger B, Gamer D, Jagle H, Giorda R, Marx T, Mayer S, Tippmann S, Broghammer M, Jurklies B, Rosenberg T, Jacobson SG, Sener EC, Tatlipinar S, Hoyng CB, Castellan C, Bitoun P, Andreasson S, Rudolph G, Kellner U, Lorenz B, Wolff G, Verellen-Dumoulin C, Schwartz M, Cremers FP, Apfelstedt-Sylla E, Zrenner E, Salati R, Sharpe LT, Kohl S. CNGA3 mutations in hereditary cone photoreceptor disorders. Am J Hum Genet. 2001 Oct;69(4):722-37. doi: 10.1086/323613. Epub 2001 Aug 30.
- Kohl S, Baumann B, Rosenberg T, Kellner U, Lorenz B, Vadala M, Jacobson SG, Wissinger B. Mutations in the cone photoreceptor G-protein alpha-subunit gene GNAT2 in patients with achromatopsia. Am J Hum Genet. 2002 Aug;71(2):422-5. doi: 10.1086/341835. Epub 2002 Jun 20.
- Zein WM, Jeffrey BG, Wiley HE, Turriff AE, Tumminia SJ, Tao W, Bush RA, Marangoni D, Wen R, Wei LL, Sieving PA. CNGB3-achromatopsia clinical trial with CNTF: diminished rod pathway responses with no evidence of improvement in cone function. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2014 Sep 9;55(10):6301-8. doi: 10.1167/iovs.14-14860.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 120167
- 12-EI-0167
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .