- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01648959
Intrakraniaalinen EEG-aktiivisuus deksmedetomidiinisedationin aikana
tiistai 20. joulukuuta 2022 päivittänyt: Lashmi Venkatraghavan, University Health Network, Toronto
Intrakraniaalinen EEG-aktiivisuus deksmedetomidiini-sedationin aikana. Deksmedetomidiinin vaikutusten vertailu aivokuoren ja aivokuoren (hippokampuksen) rakenteisiin.
Aivojen eri osat ovat herkkiä erilaisille anestesia-aineille. Haluamme tutkia deksmedetomidiinin vaikutusta aivojen eri osiin potilailla, jotka tulevat DBS-elektrodin poistoon sedaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivokuoren ja aivokuoren rakenteiden herkkyys eri anestesia-aineille on erilainen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella kallonsisäisten elektroenkefalografisten (EEG) ominaisuuksien muutoksia deksmedetomidiinisedaatiossa ja selvittää EEG-ominaisuuksien erot aivokuoren ja subkortikaalisten rakenteiden välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
- Toronto Western Hospital,UHN.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18–80-vuotiaat aikuiset, joille on suunniteltu kallonsisäisten (pinta- ja syvyyselektrodien) elektiivinen poisto tajuissaan sedaatiossa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–80-vuotiaat aikuiset, joille on suunniteltu kallonsisäisten (pinta- ja syvyyselektrodien) elektiivinen poisto tajuissaan sedaatiossa
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoisen suostumuksen puute
- Yliherkkyys deksmedetomidiinille
- Kielimuuri
- Kiireellinen leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
iEEG-tallennus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Jokaisen potilaan iEEG-tiedot analysoitiin käyttämällä MATLABia (Natick, MA, USA).
Tiedot esitettiin tehospektritiheyteenä, jota kutsutaan myös tehospektriksi tai spektriksi, joka kvantifioi energian tai tehon taajuusjakauman signaalin sisällä.
Spektrogrammi on spektrin ajallisesti muuttuva versio.
Näissä spektrogrammeissa taajuudet on järjestetty y-akselia pitkin ja aika x-akselia pitkin, ja teho ilmaistaan värillä desibeliasteikolla (dB).
Tehospektri laskettiin kullekin kanavalle käyttämällä nopeaa Fourier-muunnosta (FFT).
20 000 datapisteen ikkunan pituus valittiin 4 1 Hz:n signaalin syklin sisällyttämiseksi.
Jokaisen ikkunan pituus oli siis 4 sekuntia.
Hanning-ikkunaa käytettiin välttämään ikkunointimenettelyn reunavaikutukset.
FFT:n pituudeksi valittiin 32768, joka on ikkunan pituuden 2:n seuraava potenssi.
Ikkunan päällekkäisyys asetettiin nollaan.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: lashmikumar venkatraghavan, MD, Assistant professor,Toronto western hospital,university health network (UHN)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 25. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-0268
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .