Intracraniale EEG-activiteit tijdens dexmedetomidine-sedatie
20 december 2022 bijgewerkt door: Lashmi Venkatraghavan, University Health Network, Toronto
Intracraniële EEG-activiteit tijdens dexmedetomidine-sedatie. Vergelijking van de effecten van dexmedetomidine op de corticale en de subcorticale (hippocampus) structuren.
Verschillende delen van de hersenen zijn gevoelig voor verschillende verdovingsmiddelen. We onderzoeken graag het effect van dexmedetomidine op de verschillende delen van de hersenen bij patiënten die onder sedatie voor het verwijderen van de DBS-elektrode komen.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Corticale en subcorticale structuren zullen verschillende gevoeligheden hebben voor verschillende anesthetica. Het doel van deze studie is om te kijken naar de veranderingen in de intracraniale elektro-encefalografische (EEG) kenmerken tijdens dexmedetomidine-sedatie en om de verschillen in de EEG-kenmerken tussen corticale en subcorticale structuren te bepalen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
5
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T2S8
- Toronto Western Hospital,UHN.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Volwassenen tussen 18 en 80 jaar, bij wie geplande verwijdering van intracraniale (oppervlakte- en diepte-)elektroden gepland is onder bewuste sedatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen tussen 18 en 80 jaar, bij wie geplande verwijdering van intracraniale (oppervlakte- en diepte-)elektroden gepland is onder bewuste sedatie
Uitsluitingscriteria:
- Gebrek aan geïnformeerde toestemming
- Overgevoeligheid voor dexmedetomidine
- Taalbarriere
- Noodgeval operatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
iEEG-opname
Tijdsspanne: 1 dag
|
iEEG-gegevens van elke patiënt werden geanalyseerd met behulp van MATLAB (Natick, MA, VS).
Gegevens werden gepresenteerd als spectrale vermogensdichtheid, ook wel het vermogensspectrum of spectrum genoemd dat de frequentieverdeling van energie of vermogen binnen een signaal kwantificeert.
Het spectrogram is een in de tijd variërende versie van het spectrum.
In deze spectrogrammen zijn frequenties gerangschikt langs de y-as en tijd langs de x-as, en wordt het vermogen aangegeven door kleur op een decibel (dB) schaal.
Het vermogensspectrum werd voor elk kanaal berekend met behulp van The Fast Fourier Transform (FFT).
Er werd gekozen voor een vensterlengte van 20.000 datapunten om 4 cycli van een signaal van 1 Hz op te nemen.
De lengte van elk venster was dus 4 seconden.
Er werd een Hanning-venster gebruikt om randeffecten van de vensterprocedure te vermijden.
De lengte van de FFT werd gekozen als 32768, wat de volgende macht van 2 is van de vensterlengte.
De vensteroverlapping is op nul gezet.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: lashmikumar venkatraghavan, MD, Assistant professor,Toronto western hospital,university health network (UHN)
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juli 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juli 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
25 juli 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12-0268
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .