- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01648959
Actividad del EEG intracraneal durante la sedación con dexmedetomidina
20 de diciembre de 2022 actualizado por: Lashmi Venkatraghavan, University Health Network, Toronto
Actividad del EEG intracraneal durante la sedación con dexmedetomidina. Comparación de los efectos de la dexmedetomidina en las estructuras corticales y subcorticales (hipocampo).
Varias partes del cerebro son sensibles a varios anestésicos. Nos gusta estudiar el efecto de la dexmedetomidina en las diferentes partes del cerebro en pacientes que acuden para la extracción del electrodo DBS bajo sedación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las estructuras corticales y subcorticales tendrán diferentes sensibilidades a varios anestésicos. El objetivo de este estudio es observar los cambios en las características del electroencefalograma (EEG) intracraneal durante la sedación con dexmedetomidina y determinar las diferencias en las características del EEG entre las estructuras corticales y subcorticales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
5
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5T2S8
- Toronto Western Hospital,UHN.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Adultos entre 18 y 80 años de edad, que están programados para la extracción electiva de electrodos intracraneales (superficiales y profundos) bajo sedación consciente
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos entre 18 y 80 años de edad, que están programados para la extracción electiva de electrodos intracraneales (superficiales y profundos) bajo sedación consciente
Criterio de exclusión:
- Falta de consentimiento informado
- Hipersensibilidad a la dexmedetomidina
- Barrera del idioma
- Cirugía de emergencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grabación iEEG
Periodo de tiempo: 1 día
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Los datos de iEEG de cada paciente se analizaron utilizando MATLAB (Natick, MA, EE. UU.).
Los datos se presentaron como densidad espectral de potencia, también conocida como espectro de potencia o espectro que cuantifica la distribución de frecuencia de energía o potencia dentro de una señal.
El espectrograma es una versión variable en el tiempo del espectro.
En estos espectrogramas, las frecuencias se organizan a lo largo del eje y, el tiempo a lo largo del eje x, y la potencia se indica mediante colores en una escala de decibelios (dB).
El espectro de potencia se calculó para cada canal utilizando la Transformada Rápida de Fourier (FFT).
Se eligió una longitud de ventana de 20.000 puntos de datos para incorporar 4 ciclos de una señal de 1 Hz.
Por lo tanto, la duración de cada ventana era de 4 segundos.
Se utilizó una ventana de Hanning para evitar los efectos de borde del procedimiento de ventana.
Se eligió que la longitud de la FFT fuera 32768, que es la siguiente potencia de 2 de la longitud de la ventana.
La superposición de ventanas se estableció en cero.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: lashmikumar venkatraghavan, MD, Assistant professor,Toronto western hospital,university health network (UHN)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12-0268
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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