- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01648959
Внутричерепная активность ЭЭГ во время седации дексмедетомидином
20 декабря 2022 г. обновлено: Lashmi Venkatraghavan, University Health Network, Toronto
Внутричерепная активность ЭЭГ во время седации дексмедетомидином. Сравнение эффектов дексмедетомидина на корковые и подкорковые (гиппокамп) структуры.
Различные части мозга чувствительны к различным анестетикам. Нам нравится изучать влияние дексмедетомидина на различные части мозга у пациентов, которым предстоит удаление электрода DBS под седацией.
Обзор исследования
Подробное описание
Кортикальные и подкорковые структуры будут иметь разную чувствительность к различным анестетикам. Целью этого исследования является изучение изменений внутричерепных электроэнцефалографических (ЭЭГ) характеристик во время седации дексмедетомидином и определение различий в характеристиках ЭЭГ между корковыми и подкорковыми структурами.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
5
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5T2S8
- Toronto Western Hospital,UHN.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые в возрасте от 18 до 80 лет, которым запланировано плановое удаление внутричерепных (поверхностных и глубинных) электродов под седацией в сознании.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте от 18 до 80 лет, которым запланировано плановое удаление внутричерепных (поверхностных и глубинных) электродов под седацией в сознании.
Критерий исключения:
- Отсутствие информированного согласия
- Повышенная чувствительность к дексмедетомидину.
- Языковой барьер
- Экстренная хирургия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Запись иЭЭГ
Временное ограничение: 1 день
|
Данные iEEG от каждого пациента были проанализированы с использованием MATLAB (Natick, MA, USA).
Данные были представлены в виде спектральной плотности мощности, также называемой спектром мощности или спектром, который количественно определяет частотное распределение энергии или мощности в сигнале.
Спектрограмма представляет собой изменяющуюся во времени версию спектра.
На этих спектрограммах частоты расположены по оси ординат, а время — по оси абсцисс, а мощность обозначена цветом по шкале децибел (дБ).
Спектр мощности был рассчитан для каждого канала с использованием быстрого преобразования Фурье (БПФ).
Длина окна в 20 000 точек данных была выбрана для включения 4 циклов сигнала частотой 1 Гц.
Таким образом, длина каждого окна составляла 4 секунды.
Окно Ханнинга использовалось, чтобы избежать краевых эффектов процедуры окна.
Длина БПФ была выбрана равной 32768, что является следующей степенью двойки длины окна.
Перекрытие окон было установлено равным нулю.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: lashmikumar venkatraghavan, MD, Assistant professor,Toronto western hospital,university health network (UHN)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 июля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12-0268
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .