- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01648959
Intrakraniální aktivita EEG během sedace dexmedetomidinem
20. prosince 2022 aktualizováno: Lashmi Venkatraghavan, University Health Network, Toronto
Intrakraniální EEG aktivita během sedace dexmedetomidinu. Porovnání účinků dexmedetomidinu na kortikální a subkortikální (hipokampové) struktury.
Různé části mozku jsou citlivé na různá anestetika. Rádi studujeme účinek dexmedetomidinu na různé části mozku u pacientů, kteří přicházejí na odstranění elektrody DBS v sedaci.
Přehled studie
Detailní popis
Kortikální a subkortikální struktury budou mít různou citlivost na různá anestetika. Cílem této studie je sledovat změny v intrakraniálních elektroencefalografických (EEG) charakteristikách během sedace dexmedetomidinem a určit rozdíly v EEG charakteristikách mezi kortikálními a subkortikálními strukturami.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
5
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
- Toronto Western Hospital,UHN.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí ve věku 18 až 80 let, u kterých je plánováno elektivní odstranění intrakraniálních (povrchových a hloubkových) elektrod pod sedací při vědomí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 až 80 let, u kterých je plánováno elektivní odstranění intrakraniálních (povrchových a hloubkových) elektrod pod sedací při vědomí
Kritéria vyloučení:
- Nedostatek informovaného souhlasu
- Hypersenzitivita na dexmedetomidin
- Jazyková bariéra
- Pohotovostní operace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
iEEG nahrávání
Časové okno: 1 den
|
iEEG data od každého pacienta byla analyzována pomocí MATLAB (Natick, MA, USA).
Data byla prezentována jako výkonová spektrální hustota, také označovaná jako výkonové spektrum nebo spektrum, které kvantifikuje frekvenční rozložení energie nebo výkonu v signálu.
Spektrogram je časově proměnná verze spektra.
V těchto spektrogramech jsou frekvence uspořádány podél osy y a čas podél osy x a výkon je indikován barvou na stupnici decibelů (dB).
Výkonové spektrum bylo vypočítáno pro každý kanál pomocí rychlé Fourierovy transformace (FFT).
Délka okna 20 000 datových bodů byla zvolena za účelem začlenění 4 cyklů signálu 1 Hz.
Délka každého okna byla tedy 4 sekundy.
Bylo použito Hanningovo okno, aby se zabránilo okrajovým efektům procedury vytváření oken.
Délka FFT byla zvolena na 32768, což je další mocnina 2 délky okna.
Překrytí okna bylo nastaveno na nulu.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: lashmikumar venkatraghavan, MD, Assistant professor,Toronto western hospital,university health network (UHN)
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. července 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. července 2012
První zveřejněno (Odhad)
25. července 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12-0268
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komplexní parciální záchvaty
-
Stratatech, a Mallinckrodt CompanyDokončenoDeep Partial-thightness BurnSpojené státy
-
Chulalongkorn UniversityNational Science and Technology Development Agency, ThailandDokončenoDeep Partial Thickness BurnThajsko
-
GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd.Third Military Medical University; Shanghai Jiao Tong University School of... a další spolupracovníciDokončenoDeep Partial Thickness Burn
-
Amarantus BioScience Holdings, Inc.Amarex Clinical ResearchNeznámýTepelné poškození | Deep Partial-Thickness Burn | Vypálení v plné tloušťceSpojené státy
-
Molnlycke Health Care ABDokončenoDeep Partial Thickness Burn | Hoří v plné tloušťceSpojené státy
Klinické studie na Záznam EEG
-
Jan Medical, Inc.DokončenoOtřes mozkuSpojené státy
-
EyeGene Inc.Novotech (Australia) Pty LimitedDokončeno
-
EyeGene Inc.Novotech (Australia) Pty LimitedDokončenoPrevence herpes zoster (HZ)Austrálie
-
Evergreen Therapeutics, Inc.Vanderbilt University Medical CenterDokončenoKognitivní porucha | Systémový lupus erythematodes (SLE) | Neuropsychiatrický systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
Evergreen Therapeutics, Inc.Zatím nenabíráme
-
Burcin CelikOndokuz Mayıs UniversityZatím nenabírámeChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
-
Boninger, Michael, MDNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Ripple Therapeutics...NáborAmputace | Amputace; Traumatické, RukaSpojené státy
-
Allina Health SystemStaženoPosun meziobratlové ploténky | Zakřivení páteře | Degenerace meziobratlových plotének | Spondylitida | Spinální stenóza | SpondylózaSpojené státy
-
Evergreen Therapeutics, Inc.Zatím nenabírámeNeexsudativní (suchá) věkem podmíněná makulární degenerace (dAMD)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUniversity of Paris 5 - Rene DescartesDokončenoCirhóza jater, biliárníFrancie