- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01648959
Atividade intracraniana de EEG durante a sedação com dexmedetomidina
20 de dezembro de 2022 atualizado por: Lashmi Venkatraghavan, University Health Network, Toronto
Atividade intracraniana de EEG durante a sedação com dexmedetomidina. Comparando os efeitos da dexmedetomidina nas estruturas cortical e subcortical (hipocampo).
Várias partes do cérebro são sensíveis a vários anestésicos. Gostamos de estudar o efeito da dexmedetomidina nas diferentes partes do cérebro em pacientes que vêm para a remoção do eletrodo DBS sob sedação.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As estruturas corticais e subcorticais terão diferentes sensibilidades a vários anestésicos. O objetivo deste estudo é examinar as alterações nas características eletroencefalográficas (EEG) intracranianas durante a sedação com dexmedetomidina e determinar as diferenças nas características do EEG entre as estruturas corticais e subcorticais.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
5
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5T2S8
- Toronto Western Hospital,UHN.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Adultos entre 18 e 80 anos de idade, agendados para remoção eletiva de eletrodos intracranianos (superfície e profundidade) sob sedação consciente
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos entre 18 e 80 anos de idade, agendados para remoção eletiva de eletrodos intracranianos (superfície e profundidade) sob sedação consciente
Critério de exclusão:
- Falta de consentimento informado
- Hipersensibilidade à dexmedetomidina
- Barreira de língua
- Cirurgia de emergência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Gravação iEEG
Prazo: 1 dia
|
Os dados iEEG de cada paciente foram analisados usando MATLAB (Natick, MA, EUA).
Os dados foram apresentados como densidade espectral de potência, também referido como espectro de potência ou espectro que quantifica a distribuição de frequência de energia ou potência dentro de um sinal.
O espectrograma é uma versão variante no tempo do espectro.
Nesses espectrogramas, as frequências são organizadas ao longo do eixo y e o tempo ao longo do eixo x, e a potência é indicada por cores em uma escala de decibéis (dB).
O espectro de potência foi calculado para cada canal usando a Transformada Rápida de Fourier (FFT).
Um comprimento de janela de 20.000 pontos de dados foi escolhido para incorporar 4 ciclos de um sinal de 1 Hz.
A duração de cada janela foi, portanto, de 4 segundos.
Uma janela de Hanning foi usada para evitar efeitos de borda do procedimento de janelamento.
O comprimento da FFT foi escolhido para ser 32768, que é a próxima potência de 2 do comprimento da janela.
A sobreposição da janela foi definida como zero.
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: lashmikumar venkatraghavan, MD, Assistant professor,Toronto western hospital,university health network (UHN)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de julho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
25 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12-0268
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .