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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01648959
Activité EEG intra-crânienne pendant la sédation à la dexmédétomidine
20 décembre 2022 mis à jour par: Lashmi Venkatraghavan, University Health Network, Toronto
Activité EEG intra-crânienne pendant la sédation à la dexmédétomidine. Comparaison des effets de la dexmédétomidine sur les structures corticales et sous-corticales (hippocampe).
Diverses parties du cerveau sont sensibles à divers anesthésiques. Nous aimons étudier l'effet de la dexmédétomidine sur les différentes parties du cerveau chez les patients qui viennent pour le retrait des électrodes DBS sous sédation.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les structures corticales et sous-corticales auront des sensibilités différentes à divers anesthésiques. L'objectif de cette étude est d'examiner les changements dans les caractéristiques électroencéphalographiques intracrâniennes (EEG) pendant la sédation à la dexmédétomidine et de déterminer les différences dans les caractéristiques EEG entre les structures corticales et sous-corticales.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
5
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T2S8
- Toronto Western Hospital,UHN.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 78 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Adultes âgés de 18 à 80 ans, qui doivent subir un retrait électif des électrodes intracrâniennes (surface et profondeur) sous sédation consciente
La description
Critère d'intégration:
- Adultes âgés de 18 à 80 ans, qui doivent subir un retrait électif des électrodes intracrâniennes (surface et profondeur) sous sédation consciente
Critère d'exclusion:
- Absence de consentement éclairé
- Hypersensibilité à la dexmédétomidine
- Barrière de la langue
- Chirurgie d'urgence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Enregistrement iEEG
Délai: Un jour
|
Les données iEEG de chaque patient ont été analysées à l'aide de MATLAB (Natick, MA, USA).
Les données ont été présentées sous forme de densité spectrale de puissance, également appelée spectre de puissance ou spectre qui quantifie la distribution de fréquence de l'énergie ou de la puissance dans un signal.
Le spectrogramme est une version variable dans le temps du spectre.
Dans ces spectrogrammes, les fréquences sont disposées le long de l'axe y et le temps le long de l'axe x, et la puissance est indiquée par une couleur sur une échelle de décibels (dB).
Le spectre de puissance a été calculé pour chaque canal à l'aide de la transformée de Fourier rapide (FFT).
Une longueur de fenêtre de 20 000 points de données a été choisie afin d'incorporer 4 cycles d'un signal de 1 Hz.
La durée de chaque fenêtre était donc de 4 secondes.
Une fenêtre de Hanning a été utilisée pour éviter les effets de bord de la procédure de fenêtrage.
La longueur de la FFT a été choisie pour être 32768, qui est la prochaine puissance de 2 de la longueur de la fenêtre.
Le chevauchement de la fenêtre a été mis à zéro.
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: lashmikumar venkatraghavan, MD, Assistant professor,Toronto western hospital,university health network (UHN)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2012
Première publication (Estimation)
25 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-0268
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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