- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01648959
Attività EEG intracraniale durante la sedazione con dexmedetomidina
20 dicembre 2022 aggiornato da: Lashmi Venkatraghavan, University Health Network, Toronto
Attività EEG intracraniale durante la sedazione con dexmedetomidina. Confronto tra gli effetti della dexmedetomidina sulle strutture corticale e sottocorticale (ippocampo).
Varie parti del cervello sono sensibili a vari anestetici. Ci piace studiare l'effetto della dexmedetomidina sulle diverse parti del cervello nei pazienti che vengono per la rimozione dell'elettrodo DBS sotto sedazione.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le strutture corticali e subcorticali avranno sensibilità diverse ai vari anestetici. L'obiettivo di questo studio è esaminare i cambiamenti nelle caratteristiche elettroencefalografiche intracraniche (EEG) durante la sedazione con dexmedetomidina e determinare le differenze nelle caratteristiche EEG tra le strutture corticali e subcorticali.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
5
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T2S8
- Toronto Western Hospital,UHN.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Adulti di età compresa tra 18 e 80 anni, per i quali è prevista la rimozione elettiva degli elettrodi intracranici (di superficie e di profondità) in sedazione cosciente
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età compresa tra 18 e 80 anni, per i quali è prevista la rimozione elettiva degli elettrodi intracranici (di superficie e di profondità) in sedazione cosciente
Criteri di esclusione:
- Mancanza di consenso informato
- Ipersensibilità alla dexmedetomidina
- Barriera linguistica
- Chirurgia d'urgenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Registrazione iEEG
Lasso di tempo: 1 giorno
|
I dati iEEG di ciascun paziente sono stati analizzati utilizzando MATLAB (Natick, MA, USA).
I dati sono stati presentati come densità spettrale di potenza, chiamata anche spettro di potenza o spettro che quantifica la distribuzione di frequenza dell'energia o della potenza all'interno di un segnale.
Lo spettrogramma è una versione variabile nel tempo dello spettro.
In questi spettrogrammi, le frequenze sono disposte lungo l'asse y, e il tempo lungo l'asse x, e la potenza è indicata dal colore su una scala di decibel (dB).
Lo spettro di potenza è stato calcolato per ciascun canale utilizzando la Fast Fourier Transform (FFT).
È stata scelta una lunghezza della finestra di 20.000 punti dati per incorporare 4 cicli di un segnale da 1 Hz.
La durata di ciascuna finestra era quindi di 4 secondi.
È stata utilizzata una finestra Hanning per evitare gli effetti di bordo della procedura di windowing.
La lunghezza della FFT è stata scelta per essere 32768, che è la successiva potenza di 2 della lunghezza della finestra.
La sovrapposizione delle finestre è stata impostata su zero.
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: lashmikumar venkatraghavan, MD, Assistant professor,Toronto western hospital,university health network (UHN)
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 luglio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 luglio 2012
Primo Inserito (Stima)
25 luglio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12-0268
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Crisi parziali complesse
-
Bin CaoBeijing Chest Hospital; Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China; Anhui Chest... e altri collaboratoriReclutamentoMycobacterium Avium Complex malattia polmonareCina
-
Entasis TherapeuticsCompletatoInfezioni da Acinetobacter Baumannii-calcoaceticus ComplexStati Uniti
-
Entasis TherapeuticsCompletatoInfezioni da Acinetobacter Baumannii-calcoaceticus ComplexStati Uniti
-
Bin CaoBeijing Chest Hospital; China-Japan Friendship Hospital; Shanghai Pulmonary Hospital... e altri collaboratoriReclutamentoMycobacterium Avium Complex malattia polmonareCina
-
Eighth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityNon ancora reclutamentoMalattia polmonare micobatterica non tubercolare | Mycobacterium Avium Complex (MAC)
-
InterMuneTerminato
-
Mayo ClinicCompletatoMycobacterium Avium Intracellulare Complex (MAC)Stati Uniti
-
Radboud University Medical CenterReclutamentoMycobacterium Avium Complex malattia polmonareCorea, Repubblica di, Belgio, Spagna, Germania, Canada, Stati Uniti, Croazia, Giappone, Olanda, Danimarca
-
Radboud University Medical CenterTerminatoMycobacterium Avium Complex malattia polmonareOlanda
-
The University of Texas Health Science Center at...PfizerCompletatoMycobacterium Avium Complex Malattia polmonareStati Uniti
Prove cliniche su Registrazione EEG
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Completato
-
Medical University of South CarolinaColumbia University; University of Wisconsin, Madison; University of Oklahoma; Defense...ReclutamentoSano | Depressione - Disturbo depressivo maggioreStati Uniti
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoCancro testa e colloStati Uniti, Cina
-
Northwestern UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ReclutamentoComportamento di avvicinamento/evitamentoStati Uniti
-
Stanford UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)ReclutamentoSano | Dolore lombare cronicoStati Uniti
-
Radboud University Medical CenterCompletato
-
Andrea Rossetti, MDCompletatoComa | Risultato, fatale | EEG con frequenze anormalmente lente | EEG con anomalie periodicheSvizzera
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconPlateforme NeuraxessReclutamentoRegolazione emotiva | L'assunzione di rischiFrancia
-
Kuopio University HospitalCompletatoStato epilettico | Stato mentale alterato | CrisiFinlandia
-
McMaster UniversityCompletatoConvulsioni non convulsiveCanada