- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01648959
Intrakraniell EEG-aktivitet under dexmedetomidinsedation
20 december 2022 uppdaterad av: Lashmi Venkatraghavan, University Health Network, Toronto
Intrakraniell EEG-aktivitet under dexmedetomidinsedation. Jämför effekterna av Dexmedetomidin på de kortikala och subkortikala (Hippocampus) strukturerna.
Olika delar av hjärnan är känsliga för olika bedövningsmedel. Vi gillar att studera effekten av dexmedetomidin på de olika delarna av hjärnan hos patienter som kommer för att ta bort DBS-elektrod under sedering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kortikala och subkortikala strukturer kommer att ha olika känslighet för olika anestetika. Syftet med denna studie är att titta på förändringarna i de intrakraniella elektroencefalografiska (EEG) egenskaperna under dexmedetomidinsedation och att bestämma skillnaderna i EEG-egenskaperna mellan kortikala och subkortikala strukturer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
5
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
- Toronto Western Hospital,UHN.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 78 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna mellan 18 och 80 år, som är schemalagda för elektivt avlägsnande av intrakraniella (yta och djup) elektroder under medveten sedering
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna mellan 18 och 80 år, som är schemalagda för elektivt avlägsnande av intrakraniella (yta och djup) elektroder under medveten sedering
Exklusions kriterier:
- Brist på informerat samtycke
- Överkänslighet mot dexmedetomidin
- Språkhinder
- Akut operation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
iEEG-inspelning
Tidsram: 1 dag
|
iEEG-data från varje patient analyserades med MATLAB (Natick, MA, USA).
Data presenterades som effektspektral densitet, även kallad effektspektrum eller spektrum som kvantifierar frekvensfördelningen av energi eller effekt inom en signal.
Spektrogrammet är en tidsvarierande version av spektrumet.
I dessa spektrogram är frekvenser ordnade längs y-axeln och tiden längs x-axeln, och effekt indikeras med färg på en decibel (dB) skala.
Effektspektrumet beräknades för varje kanal med hjälp av The Fast Fourier Transform (FFT).
En fönsterlängd på 20 000 datapunkter valdes för att införliva 4 cykler av en 1 Hz-signal.
Längden på varje fönster var därför 4 sekunder.
Ett Hanning-fönster användes för att undvika kanteffekter av fönsterproceduren.
Längden på FFT valdes till 32768, vilket är nästa potens av 2 av fönsterlängden.
Fönsteröverlappningen sattes till noll.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: lashmikumar venkatraghavan, MD, Assistant professor,Toronto western hospital,university health network (UHN)
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juli 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2012
Första postat (Uppskatta)
25 juli 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12-0268
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Komplexa partiella anfall
-
Northwestern UniversityAktiv, inte rekryterandePannan Rhytid Complex | Glabellar Rhytid ComplexFörenta staterna
-
Radboud University Medical CenterRekryteringMycobacterium Avium Complex lungsjukdomKorea, Republiken av, Förenta staterna, Kroatien, Japan, Nederländerna
-
Radboud University Medical CenterRekryteringMycobacterium Avium Complex lungsjukdomNederländerna
-
The University of Texas Health Science Center at...PfizerAvslutadMycobacterium Avium Complex lungsjukdomFörenta staterna
-
The University of Texas Health Science Center at...Pfizer; AbbottAvslutadMycobacterium Avium Complex lungsjukdomFörenta staterna
-
RedHill Biopharma LimitedAktiv, inte rekryterandeLungsjukdomar | Bronkiektasis | Pulmonell Mycobacterium Avium Complex InfektionFörenta staterna
-
Ottawa Hospital Research InstitutePfizerAvslutadHIV-infektion | HIV-1-infektion | Mycobacterium Avium Complex (MAC)Kanada
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekryteringBehandlingsrefraktär Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Taiwan, Korea, Republiken av, Japan
-
University of UtahStratus Medical, INCRekrytering
-
Peking University Third HospitalRekryteringKronisk instabilitet i ankelleden | Lateral Ligament Complex Skada i fotledKina
Kliniska prövningar på EEG-inspelning
-
Jan Medical, Inc.AvslutadHjärnskakningFörenta staterna
-
Boninger, Michael, MDNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Ripple...RekryteringAmputation | Amputation; Traumatisk, HandFörenta staterna
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationRekryteringSchizofrenispektrum och andra psykotiska störningar | Bipolär sjukdom | Ångestsyndrom | Psykiska problem | DepressivFörenta staterna
-
University of FloridaAvslutadÅldrande | Förändring av kognitiv funktionFörenta staterna
-
Stanford UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekryteringFriska | Kronisk smärta i ländryggenFörenta staterna
-
Prof. Dr. Volker Arnd CoenenUniversity of FreiburgRekrytering
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AvslutadPåfrestningFörenta staterna
-
Mansoura University HospitalAvslutadSpecifik språkstörningEgypten
-
McMaster UniversityAvslutad
-
VA Office of Research and DevelopmentAnmälan via inbjudan