Intrakranial EEG-aktivitet under dexmedetomidin-sedasjon
20. desember 2022 oppdatert av: Lashmi Venkatraghavan, University Health Network, Toronto
Intrakraniell EEG-aktivitet under deksmedetomidin-sedasjon.Sammenligning av effektene av dexmedetomidin på de kortikale og subkortikale (Hippocampus) strukturene.
Ulike deler av hjernen er følsomme for ulike anestetika. Vi liker å studere effekten av dexmedetomidin på de ulike delene av hjernen hos pasienter som kommer for fjerning av DBS-elektroder under sedasjon.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Kortikale og subkortikale strukturer vil ha ulik følsomhet for ulike anestetika. Målet med denne studien er å se på endringene i de intrakranielle elektroencefalografiske (EEG) karakteristikkene under deksmedetomidinsedasjon og å bestemme forskjellene i EEG-karakteristikkene mellom kortikale og subkortikale strukturer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
5
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T2S8
- Toronto Western Hospital,UHN.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne mellom 18 og 80 år, som er planlagt for elektiv fjerning av intrakranielle (overflate og dybde) elektroder under bevisst sedasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne mellom 18 og 80 år, som er planlagt for elektiv fjerning av intrakranielle (overflate og dybde) elektroder under bevisst sedasjon
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på informert samtykke
- Overfølsomhet overfor dexmedetomidin
- Språkbarriere
- Akuttkirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
iEEG-opptak
Tidsramme: 1 dag
|
iEEG-data fra hver pasient ble analysert ved bruk av MATLAB (Natick, MA, USA).
Data ble presentert som effektspektral tetthet, også referert til som effektspekteret eller spekteret som kvantifiserer frekvensfordelingen av energi eller kraft i et signal.
Spektrogrammet er en tidsvarierende versjon av spekteret.
I disse spektrogrammene er frekvenser ordnet langs y-aksen, og tid langs x-aksen, og kraft er indikert med farge på en desibel (dB) skala.
Effektspekteret ble beregnet for hver kanal ved å bruke The Fast Fourier Transform (FFT).
En vinduslengde på 20 000 datapunkter ble valgt for å inkludere 4 sykluser med et 1 Hz-signal.
Lengden på hvert vindu var derfor 4 sekunder.
Et Hanning-vindu ble brukt for å unngå kanteffekter av vindusprosedyren.
Lengden på FFT ble valgt til å være 32768, som er neste potens av 2 av vinduslengden.
Vindusoverlappingen ble satt til null.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: lashmikumar venkatraghavan, MD, Assistant professor,Toronto western hospital,university health network (UHN)
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juli 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2012
Først lagt ut (Anslag)
25. juli 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12-0268
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .