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Intrakranielle EEG-Aktivität während der Dexmedetomidin-Sedierung

20. Dezember 2022 aktualisiert von: Lashmi Venkatraghavan, University Health Network, Toronto

Intrakranielle EEG-Aktivität während der Dexmedetomidin-Sedierung. Vergleich der Auswirkungen von Dexmedetomidin auf die kortikalen und subkortikalen (Hippocampus) Strukturen.

Verschiedene Teile des Gehirns reagieren empfindlich auf verschiedene Anästhetika. Wir möchten die Wirkung von Dexmedetomidin auf die verschiedenen Teile des Gehirns bei Patienten untersuchen, die zur Entfernung der DBS-Elektrode unter Sedierung kommen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kortikale und subkortikale Strukturen haben unterschiedliche Empfindlichkeiten gegenüber verschiedenen Anästhetika. Ziel dieser Studie ist es, die Veränderungen der intrakraniellen elektroenzephalographischen (EEG) Eigenschaften während der Dexmedetomidin-Sedierung zu untersuchen und die Unterschiede in den EEG-Eigenschaften zwischen kortikalen und subkortikalen Strukturen zu bestimmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
        • Toronto Western Hospital,UHN.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 78 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene zwischen 18 und 80 Jahren, bei denen eine elektive Entfernung von intrakraniellen (Oberflächen- und Tiefen-)Elektroden unter bewusster Sedierung vorgesehen ist

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene zwischen 18 und 80 Jahren, bei denen eine elektive Entfernung von intrakraniellen (Oberflächen- und Tiefen-)Elektroden unter bewusster Sedierung vorgesehen ist

Ausschlusskriterien:

  • Fehlende Einverständniserklärung
  • Überempfindlichkeit gegen Dexmedetomidin
  • Sprachbarriere
  • Notoperation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
iEEG-Aufzeichnung
Zeitfenster: 1 Tag
iEEG-Daten von jedem Patienten wurden mit MATLAB (Natick, MA, USA) analysiert. Die Daten wurden als spektrale Leistungsdichte dargestellt, die auch als Leistungsspektrum oder Spektrum bezeichnet wird und die Frequenzverteilung von Energie oder Leistung innerhalb eines Signals quantifiziert. Das Spektrogramm ist eine zeitlich veränderliche Version des Spektrums. In diesen Spektrogrammen sind die Frequenzen entlang der y-Achse und die Zeit entlang der x-Achse angeordnet, und die Leistung wird farblich auf einer Dezibel-Skala (dB) angezeigt. Das Leistungsspektrum wurde für jeden Kanal unter Verwendung der schnellen Fourier-Transformation (FFT) berechnet. Es wurde eine Fensterlänge von 20.000 Datenpunkten gewählt, um 4 Zyklen eines 1-Hz-Signals aufzunehmen. Die Länge jedes Fensters betrug daher 4 Sekunden. Ein Hanning-Fenster wurde verwendet, um Randeffekte des Fensterverfahrens zu vermeiden. Die Länge der FFT wurde zu 32768 gewählt, was die nächste Zweierpotenz der Fensterlänge ist. Die Fensterüberlappung wurde auf Null gesetzt.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: lashmikumar venkatraghavan, MD, Assistant professor,Toronto western hospital,university health network (UHN)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juli 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12-0268

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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