- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01648959
Intrakranielle EEG-Aktivität während der Dexmedetomidin-Sedierung
20. Dezember 2022 aktualisiert von: Lashmi Venkatraghavan, University Health Network, Toronto
Intrakranielle EEG-Aktivität während der Dexmedetomidin-Sedierung. Vergleich der Auswirkungen von Dexmedetomidin auf die kortikalen und subkortikalen (Hippocampus) Strukturen.
Verschiedene Teile des Gehirns reagieren empfindlich auf verschiedene Anästhetika. Wir möchten die Wirkung von Dexmedetomidin auf die verschiedenen Teile des Gehirns bei Patienten untersuchen, die zur Entfernung der DBS-Elektrode unter Sedierung kommen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kortikale und subkortikale Strukturen haben unterschiedliche Empfindlichkeiten gegenüber verschiedenen Anästhetika. Ziel dieser Studie ist es, die Veränderungen der intrakraniellen elektroenzephalographischen (EEG) Eigenschaften während der Dexmedetomidin-Sedierung zu untersuchen und die Unterschiede in den EEG-Eigenschaften zwischen kortikalen und subkortikalen Strukturen zu bestimmen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
5
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
- Toronto Western Hospital,UHN.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 78 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Erwachsene zwischen 18 und 80 Jahren, bei denen eine elektive Entfernung von intrakraniellen (Oberflächen- und Tiefen-)Elektroden unter bewusster Sedierung vorgesehen ist
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene zwischen 18 und 80 Jahren, bei denen eine elektive Entfernung von intrakraniellen (Oberflächen- und Tiefen-)Elektroden unter bewusster Sedierung vorgesehen ist
Ausschlusskriterien:
- Fehlende Einverständniserklärung
- Überempfindlichkeit gegen Dexmedetomidin
- Sprachbarriere
- Notoperation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
iEEG-Aufzeichnung
Zeitfenster: 1 Tag
|
iEEG-Daten von jedem Patienten wurden mit MATLAB (Natick, MA, USA) analysiert.
Die Daten wurden als spektrale Leistungsdichte dargestellt, die auch als Leistungsspektrum oder Spektrum bezeichnet wird und die Frequenzverteilung von Energie oder Leistung innerhalb eines Signals quantifiziert.
Das Spektrogramm ist eine zeitlich veränderliche Version des Spektrums.
In diesen Spektrogrammen sind die Frequenzen entlang der y-Achse und die Zeit entlang der x-Achse angeordnet, und die Leistung wird farblich auf einer Dezibel-Skala (dB) angezeigt.
Das Leistungsspektrum wurde für jeden Kanal unter Verwendung der schnellen Fourier-Transformation (FFT) berechnet.
Es wurde eine Fensterlänge von 20.000 Datenpunkten gewählt, um 4 Zyklen eines 1-Hz-Signals aufzunehmen.
Die Länge jedes Fensters betrug daher 4 Sekunden.
Ein Hanning-Fenster wurde verwendet, um Randeffekte des Fensterverfahrens zu vermeiden.
Die Länge der FFT wurde zu 32768 gewählt, was die nächste Zweierpotenz der Fensterlänge ist.
Die Fensterüberlappung wurde auf Null gesetzt.
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: lashmikumar venkatraghavan, MD, Assistant professor,Toronto western hospital,university health network (UHN)
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Juli 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juli 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Juli 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12-0268
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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