- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01648959
Wewnątrzczaszkowa aktywność EEG podczas sedacji deksmedetomidyną
20 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Lashmi Venkatraghavan, University Health Network, Toronto
Wewnątrzczaszkowa aktywność EEG podczas sedacji deksmedetomidyną. Porównanie wpływu deksmedetomidyny na struktury korowe i podkorowe (hipokamp).
Różne części mózgu są wrażliwe na różne środki znieczulające. Lubimy badać wpływ deksmedetomidyny na różne części mózgu u pacjentów zgłaszających się na usunięcie elektrody DBS w stanie sedacji.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Struktury korowe i podkorowe będą miały różną wrażliwość na różne środki znieczulające. Celem tego badania jest przyjrzenie się zmianom wewnątrzczaszkowej charakterystyki elektroencefalograficznej (EEG) podczas sedacji deksmedetomidyną oraz określenie różnic w charakterystyce EEG między strukturami korowymi i podkorowymi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
5
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
- Toronto Western Hospital,UHN.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli w wieku od 18 do 80 lat, u których zaplanowano planowe usunięcie elektrod wewnątrzczaszkowych (powierzchniowych i głębokich) w stanie świadomej sedacji
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku od 18 do 80 lat, u których zaplanowano planowe usunięcie elektrod wewnątrzczaszkowych (powierzchniowych i głębokich) w stanie świadomej sedacji
Kryteria wyłączenia:
- Brak świadomej zgody
- Nadwrażliwość na deksmedetomidynę
- Bariera językowa
- Chirurgia awaryjna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nagrywanie iEEG
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Dane iEEG od każdego pacjenta analizowano przy użyciu MATLAB (Natick, MA, USA).
Dane przedstawiono jako gęstość widmową mocy, zwaną również widmem mocy lub widmem, które określa ilościowo rozkład częstotliwości energii lub mocy w sygnale.
Spektrogram jest zmienną w czasie wersją widma.
Na tych spektrogramach częstotliwości są ułożone wzdłuż osi y, a czas wzdłuż osi x, a moc jest oznaczona kolorem w skali decybeli (dB).
Widmo mocy obliczono dla każdego kanału przy użyciu szybkiej transformaty Fouriera (FFT).
Wybrano długość okna 20 000 punktów danych w celu włączenia 4 cykli sygnału 1 Hz.
Długość każdego okna wynosiła zatem 4 sekundy.
Zastosowano okno Hanninga, aby uniknąć efektów krawędziowych procedury okienkowania.
Długość FFT została wybrana na 32768, co jest kolejną potęgą dwójki długości okna.
Nakładanie się okien zostało ustawione na zero.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: lashmikumar venkatraghavan, MD, Assistant professor,Toronto western hospital,university health network (UHN)
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lipca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lipca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 lipca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12-0268
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złożone napady częściowe
-
Eighth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityJeszcze nie rekrutacjaNiegruźlicze mykobakteryjne zapalenie płuc | Mycobacterium Avium Complex (MAC)
-
Mayo ClinicZakończonyMycobacterium Avium Intracellulare Complex (MAC)Stany Zjednoczone
-
Ottawa Hospital Research InstitutePfizerZakończonyZakażenie wirusem HIV | Infekcja HIV-1 | Mycobacterium Avium Complex (MAC)Kanada
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
Badania kliniczne na Zapis EEG
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ZakończonyStresStany Zjednoczone
-
Stanford UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)RekrutacyjnyZdrowy | Przewlekły ból krzyżaStany Zjednoczone
-
Medical University of South CarolinaColumbia University; University of Wisconsin, Madison; University of Oklahoma; Defense...RekrutacyjnyZdrowy | Depresja - duże zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone
-
McMaster UniversityZakończonyNapady niedrgawkoweKanada
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyRak Głowy i SzyiStany Zjednoczone, Chiny
-
Mansoura University HospitalZakończonySpecyficzne upośledzenie językowe (SLI) u dzieci może być spowodowane epileptyczną aktywnością mózguSpecyficzne upośledzenie językoweEgipt
-
Andrea Rossetti, MDZakończonyŚpiączka | Wynik, fatalny | EEG z nienormalnie wolnymi częstotliwościami | EEG z okresowymi nieprawidłowościamiSzwajcaria
-
VA Office of Research and DevelopmentRejestracja na zaproszenieTestowanie nowatorskiego zestawu słuchawkowego z suchą elektrodą do elektroencefalografii TelehealthPadaczkaStany Zjednoczone
-
Radboud University Medical CenterZakończony
-
Northwestern UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyZachowanie związane z podejściem/unikaniemStany Zjednoczone