- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01648959
Intrakraniel EEG-aktivitet under dexmedetomidin-sedation
20. december 2022 opdateret af: Lashmi Venkatraghavan, University Health Network, Toronto
Intrakraniel EEG-aktivitet under Dexmedetomidin-sedation.Sammenligning af virkningerne af Dexmedetomidin på de kortikale og de subkortikale (Hippocampus) strukturer.
Forskellige dele af hjernen er følsomme over for forskellige bedøvelsesmidler. Vi kan godt lide at studere effekten af dexmedetomidin på de forskellige dele af hjernen hos patienter, der kommer til DBS-elektrodefjernelse under sedation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kortikale og subkortikale strukturer vil have forskellig følsomhed over for forskellige anæstetika. Formålet med denne undersøgelse er at se på ændringerne i de intrakranielle elektroencefalografiske (EEG) karakteristika under dexmedetomidin-sedation og at bestemme forskellene i EEG-karakteristika mellem kortikale og subkortikale strukturer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
5
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T2S8
- Toronto Western Hospital,UHN.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne mellem 18 og 80 år, som er planlagt til elektiv fjernelse af intrakranielle (overflade og dybde) elektroder under bevidst sedation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne mellem 18 og 80 år, som er planlagt til elektiv fjernelse af intrakranielle (overflade og dybde) elektroder under bevidst sedation
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på informeret samtykke
- Overfølsomhed over for dexmedetomidin
- Sproglige barriere
- Akut operation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
iEEG optagelse
Tidsramme: 1 dag
|
iEEG-data fra hver patient blev analyseret ved hjælp af MATLAB (Natick, MA, USA).
Data blev præsenteret som effektspektraltæthed, også omtalt som effektspektret eller spektret, der kvantificerer frekvensfordelingen af energi eller effekt i et signal.
Spektrogrammet er en tidsvarierende version af spektret.
I disse spektrogrammer er frekvenser arrangeret langs y-aksen og tid langs x-aksen, og effekt er angivet med farve på en decibel (dB) skala.
Effektspektret blev beregnet for hver kanal ved hjælp af The Fast Fourier Transform (FFT).
En vindueslængde på 20.000 datapunkter blev valgt for at inkorporere 4 cyklusser af et 1 Hz signal.
Længden af hvert vindue var derfor 4 sekunder.
Et Hanning-vindue blev brugt for at undgå kanteffekter af vinduesproceduren.
Længden af FFT blev valgt til at være 32768, hvilket er næste potens af 2 af vindueslængden.
Vinduesoverlapningen blev sat til nul.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: lashmikumar venkatraghavan, MD, Assistant professor,Toronto western hospital,university health network (UHN)
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juli 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juli 2012
Først opslået (Skøn)
25. juli 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12-0268
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Komplekse partielle anfald
-
Northwestern UniversityAktiv, ikke rekrutterendePande Rhytid Complex | Glabellar Rhytid ComplexForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Fayoum UniversityAfsluttetZygomaticomaxillary Complex FractureEgypten
-
Suez Canal UniversitySuez canal university hospitalsIkke rekrutterer endnuKæbe- og ansigtskirurgisk skade | Zygomaticomaxillary Complex Fracture | AnsigtsknoglebrudEgypten
-
RedHill Biopharma LimitedAfsluttetLungesygdomme | Bronkiektasi | Pulmonal Mycobacterium Avium Complex InfectionForenede Stater
-
Ottawa Hospital Research InstitutePfizerAfsluttetHIV-infektion | HIV-1 infektion | Mycobacterium Avium Complex (MAC)Canada
-
Janssen Pharmaceutical K.K.AfsluttetBehandlings-refraktær Mycobacterium Avium Complex-lungesygdom (MAC-LD)Taiwan, Japan, Sydkorea
-
University of UtahStratus Medical, INCRekruttering
-
Cairo UniversityTilmelding efter invitationZygomatiske frakturer | Zygomaticomaxillary Complex Fracture | Zygoma frakturEgypten
-
Western University of Health SciencesAfsluttetGlutathion-cyclodextrin Complex AbsorptionForenede Stater
Kliniske forsøg med EEG optagelse
-
Boninger, Michael, MDNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Ripple...RekrutteringAmputation | Amputation; Traumatisk, HåndForenede Stater
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationAfsluttetSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Maniodepressiv | Angst lidelse | Psykiske problemer | DepressivForenede Stater
-
University of FloridaAfsluttetAldring | Ændring af kognitiv funktionForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrutteringSund og rask | Kroniske lændesmerterForenede Stater
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetStressForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaColumbia University; University of Wisconsin, Madison; University of Oklahoma og andre samarbejdspartnereRekrutteringSund og rask | Depression - svær depressiv lidelseForenede Stater
-
McMaster UniversityAfsluttetIkke-konvulsive anfaldCanada
-
VA Office of Research and DevelopmentTilmelding efter invitation
-
Radboud University Medical CenterAfsluttet
-
Northwestern UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringTilnærmelse/undgåelsesadfærdForenede Stater