Intracranialis EEG aktivitás a dexmedetomidin szedáció során
2022. december 20. frissítette: Lashmi Venkatraghavan, University Health Network, Toronto
Intracranialis EEG-aktivitás a dexmedetomidin szedáció során.A dexmedetomidin hatásainak összehasonlítása a kortikális és a szubkortikális (hippocampus) struktúrákra.
Az agy különböző részei érzékenyek a különböző érzéstelenítőkre. Szeretnénk tanulmányozni a dexmedetomidin hatását az agy különböző részeire olyan betegeknél, akik DBS elektróda eltávolítására érkeznek szedáció alatt.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A kérgi és szubkortikális struktúrák eltérő érzékenységűek lesznek a különböző érzéstelenítőkkel szemben. A tanulmány célja, hogy megvizsgálja az intracranialis elektroencefalográfiás (EEG) jellemzők változásait a dexmedetomidin szedáció során, és meghatározza a kérgi és szubkortikális struktúrák EEG-jellemzői közötti különbségeket.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
5
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
- Toronto Western Hospital,UHN.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18 és 80 év közötti felnőttek, akiknél az intrakraniális (felszíni és mélységi) elektródák elektív eltávolítása tudatos nyugtatás mellett
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 80 év közötti felnőttek, akiknél az intrakraniális (felszíni és mélységi) elektródák elektív eltávolítása tudatos nyugtatás mellett
Kizárási kritériumok:
- A tájékozott beleegyezés hiánya
- A dexmedetomidinnel szembeni túlérzékenység
- Nyelvi akadály
- Sürgősségi műtét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
iEEG felvétel
Időkeret: 1 nap
|
Az egyes betegek iEEG adatait MATLAB (Natick, MA, USA) segítségével elemeztük.
Az adatokat teljesítményspektrális sűrűségként mutatták be, amelyet teljesítményspektrumnak vagy spektrumnak is neveznek, amely számszerűsíti az energia vagy a teljesítmény frekvenciaeloszlását egy jelen belül.
A spektrogram a spektrum időben változó változata.
Ezekben a spektrogramokban a frekvenciák az y tengely mentén, az idő pedig az x tengely mentén vannak elrendezve, a teljesítményt pedig szín jelzi egy decibel (dB) skálán.
A teljesítményspektrumot minden csatornára a gyors Fourier transzformáció (FFT) segítségével számítottuk ki.
20 000 adatpontból álló ablakot választottak ki, hogy 4 ciklus 1 Hz-es jelet tartalmazzon.
Az egyes ablakok hossza tehát 4 másodperc volt.
Hanning ablakot használtunk, hogy elkerüljük az ablakozási eljárás élhatásait.
Az FFT hosszát 32768-ra választottuk, ami az ablak hosszának 2-es következő hatványa.
Az ablak átfedése nullára lett állítva.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: lashmikumar venkatraghavan, MD, Assistant professor,Toronto western hospital,university health network (UHN)
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. július 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 23.
Első közzététel (Becslés)
2012. július 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. december 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 20.
Utolsó ellenőrzés
2022. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12-0268
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .