Vaihe I, tutkiva, potilaan sisäinen annoksen korotustutkimus pasireotidin (SOM230) alustavan turvallisuuden, farmakokinetiikka ja kasvainten vastaisen vaikutuksen tutkimiseksi, jota seurasi Pasireotide LAR potilailla, joilla on metastasoitunut melanooma tai selkarsiini-metastaattinen Merkel-karsiini.
torstai 17. joulukuuta 2020 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals
Tässä tutkimuksessa arvioidaan pasireotidin s.c. alustavaa turvallisuutta, farmakokinetiikkaa ja kasvainten vastaista aktiivisuutta. potilailla, joilla on metastaattinen melanooma tai metastaattinen Merkel-solusyöpä. Tutkimus koostuu kolmesta vaiheesta: seulonta, potilaan sisäinen annoksen nostaminen ja seurantavaihe.
Seulontavaiheessa potilaalle tiedotetaan kaikista tutkimuksen näkökohdista ja hän allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen ja sen jälkeen seulotaan kelpoisuus tutkimukseen.
Potilaan sisäisen annoksen korotusvaiheen aikana 18 potilasta hoidetaan pasireotidilla s.c. 300 μg t.i.d. 2 viikon ajan. Jos ei ole ei-hyväksyttäviä haittavaikutuksia, jotka määritellään lääkkeeseen liittyviksi kliinisesti merkittäviksi, hallitsemattomiksi asteen 3 tai asteen 4 toksisuuksiksi, potilaiden annos nostetaan 600 μg:aan t.i.d. vielä 2 viikkoa, sitten 900 μg t.i.d. 2 viikon ajan ja sitten 1 200 μg 2 viikon ajan edellyttäen, että ei ole hyväksyttäviä haittavaikutuksia. Jokainen potilas on annoksen korotusvaiheessa enintään 8 viikon ajan.
Potilaan sisäisen annoksen korotusvaiheen lopussa potilaat voivat siirtyä 80 mg pasireotidi LAR:aan i.m. q 28 d (tai pienempi annos myrkyllisyyden sattuessa) vielä 6 kuukauden ajan tai kunnes sairaus etenee tai kunnes potilas peruuttaa suostumuksensa. Lisäksi kaikki potilaat säilyttävät pasireotidin s.c. t.i.d. hoitoa (sama annos kuin 8 viikon annoksen korotusvaiheen lopussa) LAR-seurantavaiheen kahden ensimmäisen viikon aikana, paitsi päivänä, jona ensimmäinen LAR-annos vastaanotetaan, koska lääkeaineen vapautuminen alkaa odotettavissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla on oltava histologisesti tai sytologisesti varmistettu ei-leikkauskelvoton (vaihe III) ja/tai metastaattinen (vaihe IV) melanooma tai ei-leikkattava ja/tai metastaattinen Merkel-solusyöpä.
- Melanoomapotilailla ei saa olla mutaatioita BRAF- ja NRAS-geeneissä
- Potilailla tulee olla leesioita, joista voidaan ottaa biopsia, lisäksi mitattavia ja ei-mitattavissa olevia metastaattisia leesioita ja 1 leesio, joka soveltuu 18FDG-PET-skannaukseen tai CT/MRI-kuvaukseen.
- ECOG-suorituskykytila 0 tai 1
- Mitattavissa olevan tai ei-mitattavan sairauden esiintyminen RECIST 1.0:n mukaan
- Riittävä elimen toiminta: riittävä luuytimen toiminta (valkosolujen määrä ≥ 2,5 x 109/l, ANC ≥ 1,5 x 109/l, verihiutaleet ≥ 100 x 109/l, hemoglobiini ≥ 9 g/dl); seerumin kreatiniini ≤ 1,5 mg/dl tai arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) > 40 ml/min/m2; seerumin lipaasi ≤ 1,5 ULN
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on primaarinen uveaalinen melanooma
- Potilaat, joilla on oireenmukaisia keskushermoston etäpesäkkeitä, jotka ovat neurologisesti epävakaita tai jotka tarvitsevat kasvavia steroidiannoksia keskushermoston sairautensa hallintaan
- Potilaat, joita on aiemmin hoidettu somatostatiinianalogilla tai radioleimatuilla somatostatiinianalogeilla tai potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä somatostatiinianalogeille tai jollekin pasireotidin s.c. ja minä olen. valmisteet tai niiden apuaineet
- Potilaat, joille standardihoito on saatavilla ja indikoitu nopeasti etenevän tai aggressiivisen taudin vuoksi
- Potilaat, jotka ovat saaneet enemmän kuin 3 aikaisempaa systeemistä hoitoa sairauden hoitoon.
- Potilaat, jotka saavat antineoplastista hoitoa 4 viikon aikana ennen lähtötasoa
- Potilaat, jotka saavat tutkimuslääkettä 1 kuukauden sisällä ennen lähtötasoa
- Potilaat, joille on tehty suuri leikkaus/kirurginen hoito mistä tahansa syystä kuukauden sisällä ennen lähtötilannetta. Potilaiden on oltava toipuneet hoidosta ja heillä on oltava vakaa kliininen tila ennen tutkimukseen osallistumista
- Potilaat, jotka ovat saaneet sädehoitoa ≤ 4 viikkoa tai rajoitettua kenttäsäteilyä ≤ 2 viikkoa ennen lähtötasoa tai tällaisen hoidon sivuvaikutukset eivät ole parantuneet ≤ 1 asteeseen.
- Potilaat, jotka eivät halua tehdä toistuvia biopsioita
- Potilaat, joilla on tiedossa sappirakon tai sappitiehyen sairaus, akuutti tai krooninen haimatulehdus (potilaat, joilla on oireeton sappikivitauti ja oireeton sappitiehyen laajeneminen, voidaan ottaa mukaan)
- Potilaat, joilla on epänormaali koagulaatio (PT tai PTT on kohonnut 30 % normaalirajojen yläpuolelle)
- Potilaat, jotka saavat jatkuvaa antikoagulaatiohoitoa. Potilaiden, jotka olivat saaneet antikoagulanttihoitoa, on suoritettava vähintään 10 päivää ennen lähtötasoa oleva huuhtelujakso, ja heidän on vahvistettava normaalit hyytymisparametrit ennen tutkimukseen ottamista.
- Potilaat, jotka eivät ole biokemiallisesti eutyroidisia
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut kilpirauhasen vajaatoiminta, ovat kelvollisia, jos he saavat riittävää ja vakaata korvauskilpirauhashormonihoitoa vähintään 3 kuukautta ennen lähtötasoa
- Potilaat, joilla on QT-aikaan liittyvät poissulkemiskriteerit
Lähtötason QTcF >450 ms
- Aiempi pyörtyminen tai suvussa esiintynyt idiopaattinen äkillinen kuolema
- Tunnettu QT-ajan pitenemisen oireyhtymä
- Jatkuvat tai kliinisesti merkittävät sydämen rytmihäiriöt
- Potilaat, joilla on torsades de pointesin riskitekijöitä, kuten korjaamaton hypokalemia, korjaamaton hypomagnesemia, kliinisesti merkittävä sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka III tai IV), kliinisesti merkittävä/oireinen bradykardia tai korkea-asteinen AV-katkos
- Samanaikaiset lääkkeet, joiden tiedetään pidentävän QT-aikaa
- Tunnetut samanaikaiset sairaudet, jotka voivat pidentää QT-aikaa, kuten autonominen neuropatia (diabeteksen tai Parkinsonin taudin aiheuttama), HIV, maksakirroosi, hallitsematon kilpirauhasen vajaatoiminta tai sydämen vajaatoiminta
- Potilaat, joilla on epästabiili angina pectoris, pitkäkestoinen kammiotakykardia, kammiovärinä, korkealaatuinen (EI edennyt!) sydänkatkos tai akuutti sydäninfarkti alle vuosi ennen lähtötasoa
Potilaat, joilla on jokin seuraavista vakavista ja/tai hallitsemattomista sairauksista:
- Hallitsematon diabetes HbA1c:n mukaan > 8 % riittävästä hoidosta huolimatta
- Potilaat, joilla on aktiivinen tai epäilty akuutti tai krooninen hallitsematon infektio tai joilla on aiempi immuunipuutos, mukaan lukien positiivinen HIV-testitulos (ELISA ja Western blot)
- Maksasairaus tai aiemmin ollut maksasairaus, kuten kirroosi, dekompensoitunut maksasairaus tai krooninen aktiivinen B- ja C-hepatiitti tai krooninen jatkuva hepatiitti
- Henkeä uhkaavat autoimmuunisairaudet ja iskeemiset sairaudet
- Potilaat, joilla on ollut jokin muu primaarinen pahanlaatuisuus, lukuun ottamatta paikallisesti leikattua ei-melanooma-ihosyöpää ja kohdunkaulan in situ -karsinoomaa. Tutkimukseen voivat osallistua potilaat, joilla ei ole ollut näyttöä toisesta primaarisesta syövästä johtuvasta sairaudesta 3 tai useampaan vuoteen
- Raskaana olevat tai imettävät (imettävät) naiset
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset
- Potilaat, joiden ALAT tai ASAT lähtötilanteessa > 3 x ULN tai lähtötilan kokonaisbilirubiini > 1,5 x ULN
- Potilaat, joilla on hepatiitti B -pinta-antigeeni (HbsAg) tai hepatiitti C -vasta-ainetesti (anti-HCV)
- Alkoholin väärinkäyttö historia tai nykyinen alkoholin väärinkäyttö viimeisten 12 kuukauden aikana ennen käyntiä 1 (perustilanne)
Muita protokollan määrittelemiä sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Pasireotidi ihonalainen formulaatio
Pasireotidi, annetaan kaikille potilaille s.c.
ruiskeena alkaen 300 μg:n annoksesta, joka annetaan kolme kertaa päivässä (t.i.d.) 2 viikon ajan.
Jos pasireotidiin liittyviä kliinisesti merkittäviä/kontrolloimattomia 3. tai asteen 4 haittavaikutuksia ei esiinny, annos annetaan kaikille potilaille korotettuna 600 µg t.i.d. 2 viikon ajan, jonka jälkeen 2 viikkoa 900 µg t.i.d. ja sen jälkeen 2 viikkoa 1200 µg t.i.d.
8 viikon jakson jälkeen potilaita jatketaan hoitolääkehoidolla (korkein annos ilman kliinisesti merkittäviä/kontrolloimattomia haittavaikutuksia), vaihdetaan vastaavaan pasireotidi LAR-annokseen ja niitä seurataan vielä 6 kuukauden ajan.
|
Pasireotidi, annetaan kaikille potilaille s.c.
ruiskeena alkaen 300 μg:n annoksesta, joka annetaan kolme kertaa päivässä (t.i.d.) 2 viikon ajan.
Jos pasireotidiin liittyviä kliinisesti merkittäviä/kontrolloimattomia 3. tai asteen 4 haittavaikutuksia ei esiinny, annos annetaan kaikille potilaille korotettuna 600 µg t.i.d. 2 viikon ajan, jonka jälkeen 2 viikkoa 900 µg t.i.d. ja sen jälkeen 2 viikkoa 1200 µg t.i.d.
8 viikon jakson jälkeen potilaita jatketaan hoitolääkehoidolla (korkein annos ilman kliinisesti merkittäviä/kontrolloimattomia haittavaikutuksia), vaihdetaan vastaavaan pasireotidi LAR-annokseen ja niitä seurataan vielä 6 kuukauden ajan.
|
|
KOKEELLISTA: Pasireotidi pitkävaikutteinen vapautuminen
Seurantavaiheen alussa potilaat vaihdetaan pasireotidi LAR:iin, joka annetaan lihakseen 28 päivän välein käyttämällä seuraavaa muunnosalgoritmia, jotta pasireotidin vakaan tilan PK-altistus (Cmax ja Ctrough) säilyy: 300 µg s.c.
t.i.d.
fi 20mg LAR i.m. q 28 päivää 600 μg s.c.
t.i.d.
fi 40 mg LAR i.m. q 28 päivää 900 μg s.c.
t.i.d.
fi 60 mg LAR i.m. q 28 päivää 1200 μg s.c.
t.id.
fi 80 mg LAR i.m. q 28 päivää Lisäksi kaikki potilaat jatkavat pasireotidihoitoa s.c.
LAR-vaiheen kahden ensimmäisen viikon aikana.
S.c.:n käyttö
annostelu ensimmäisten 2 viikon aikana ensimmäisen LAR-annoksen jälkeen tarjoaa sopivan lääkityksen tason LAR-mataliarvon aikana.
|
Seurantavaiheen alussa potilaat vaihdetaan pasireotidi LAR:iin, joka annetaan lihakseen 28 päivän välein käyttämällä seuraavaa muunnosalgoritmia, jotta pasireotidin vakaan tilan PK-altistus (Cmax ja Ctrough) säilyy: 300 µg s.c.
t.i.d.
fi 20mg LAR i.m. q 28 päivää 600 μg s.c.
t.i.d.
fi 40 mg LAR i.m. q 28 päivää 900 μg s.c.
t.i.d.
fi 60 mg LAR i.m. q 28 päivää 1200 μg s.c.
t.id.
fi 80 mg LAR i.m. q 28 päivää Lisäksi kaikki potilaat jatkavat pasireotidihoitoa s.c.
LAR-vaiheen kahden ensimmäisen viikon aikana.
S.c.:n käyttö
annostelu ensimmäisten 2 viikon aikana ensimmäisen LAR-annoksen jälkeen tarjoaa sopivan lääkityksen tason LAR-mataliarvon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AE-potilaiden lukumäärä, SAE
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Potilaiden määrä, joilla on haittavaikutuksia (yleensä ja vakavuuden mukaan) haittatapahtumien yleisen terminologian kriteerien (CTCAE) version 3.0 mukaan.
|
Viikko 8
|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on laboratoriopoikkeavuuksia ja muutoksia laboratorioarvoissa
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on poikkeavuuksia laboratorioarvoista haittatapahtumien yleisten termien kriteerien (CTCAE) version 3.0 mukaisesti.
|
Viikko 8
|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on EKG-poikkeavuuksia ja muutoksia EKG-lukemissa
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Potilaiden määrä, joilla on EKG haittatapahtumien yleisen terminologian kriteerien (CTCAE) version 3.0 mukaan.
|
Viikko 8
|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on elintoimintojen poikkeavuuksia ja muutoksia elintoiminnoissa
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Potilaiden määrä, joilla on elintoimintojen poikkeavuuksia haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (CTCAE) version 3.0 mukaisesti
|
Viikko 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset laboratorioarvoissa, EKG-lukemissa ja elintoimintoarvoissa tutkimuksen päätyttyä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 253
|
Lähtötilanne, päivä 253
|
|
|
Tuumorivaste kiinteiden kasvaimien vasteen arviointikriteerien (RECIST 1.0) mukaisesti mitattuna taudin hallintaasteella ((DCR), (täydellinen vaste (CR), osittainen vaste (PR), stabiili sairaus (SD))
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 57, päivä 113, päivä 169, päivä 225
|
DCR:llä mitattu kasvainvaste määritellään niiden potilaiden osana, joilla on paras kokonaisvaste: täydellinen vaste (CR), osittainen vaste (PR) tai vakaa vaste (SR) RECIST-version 1.0 kriteerien mukaan.
|
Lähtötilanne, päivä 57, päivä 113, päivä 169, päivä 225
|
|
PK-parametrit jokaiselle syklille päivänä 1 (Cmax,d1 Tmax,d1, AUC0-2hr,d1) ja päivänä 8 vakaassa tilassa (Cmin,d8, Cmaxd8, Tmax,d8, Cavg,d8, AUC0-2hr,d8 , ARd8)
Aikaikkuna: Päivät 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 85, 113, 141, 169, 197 ja 225
|
Plasman pasireotidipitoisuudet lasketaan yhteen annoksen ja ajan mukaan, ja pasireotidipitoisuuden PK-profiili ajan kuluessa muodostetaan annoksen perusteella.
|
Päivät 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 85, 113, 141, 169, 197 ja 225
|
|
Muutokset lähtötasosta melanoomavasteen biomarkkereissa (MIA, S100B) ylityössä ja sen korrelaatio kunkin annoksen kanssa
Aikaikkuna: Perustaso, päivät 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 113, 169 ja 225
|
Melanoomavasteen biomarkkerit (MIA, S100B) arvioidaan kaikkien potilaiden näytteissä ennen hoitoa ja sen jälkeen, jotta voidaan arvioida pasireotidin biokemiallinen vaste muutosta lähtötasosta päivinä 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57 , 113, 169 ja 225.
|
Perustaso, päivät 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 113, 169 ja 225
|
|
Muutokset lähtötilanteesta ja/tai mahdollisten vasteiden ja/tai erityksen biomarkkerien todellisista tasoista ajan myötä toistuvissa kasvain- ja/tai verinäytteissä
Aikaikkuna: Perustaso, päivät 1, 15, 29, 43, 57, 113, 169 ja 225
|
PD ja soluvaikutuksen tekijät kasvaimessa Proteiinin ilmentymistasot erilaisille PD-markkereille, kuten p4EBP-1, pS6, pAKT, pERK ja erilaisille proliferaatio- ja apoptoosin soluvaikutusmarkkereille (kuten Ki67, sykliini D1, pilkottu kaspaasi, PARP), angiogeneesi (kuten mikroverisuonitiheys) ja eritys (kuten IGF-1-reseptori); muutos näiden merkkien lähtötasosta päivinä 29 ja 57.
|
Perustaso, päivät 1, 15, 29, 43, 57, 113, 169 ja 225
|
|
AE-potilaiden lukumäärä tutkimuksen päätyttyä
Aikaikkuna: Päivä 253
|
Potilaiden määrä, joilla on haittavaikutuksia (yleensä ja vaikeusasteen mukaan) haittatapahtumien yleisen terminologian kriteerien (CTCAE) version 3.0 mukaan
|
Päivä 253
|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on EKG-poikkeavuuksia ja muutoksia EKG-lukemissa tutkimuksen päätyttyä
Aikaikkuna: Päivä 253
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on EKG-poikkeavuuksia haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (CTCAE) version 3.0 mukaisesti.
|
Päivä 253
|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on poikkeavuuksia laboratorioarvoista ja muutoksia laboratorioarvoissa tutkimuksen päätyttyä
Aikaikkuna: Päivä 253
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on laboratoriopoikkeavuuksia haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (CTCAE) version 3.0 mukaisesti
|
Päivä 253
|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on elintoimintojen poikkeavuuksia ja muutoksia elintoiminnoissa tutkimuksen päätyttyä
Aikaikkuna: Päivä 253
|
Potilaiden määrä, joilla on elintoimintojen poikkeavuuksia ja muutoksia elintoiminnoissa CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) -version 3.0 mukaisesti
|
Päivä 253
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 30. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 21. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Virussairaudet
- Infektiot
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Adenokarsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- DNA-virusinfektiot
- Kasvainvirusinfektiot
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Nevi ja melanoomat
- Polyomavirusinfektiot
- Karsinooma, neuroendokriininen
- Karsinooma
- Melanooma
- Karsinooma, Merkelin solu
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Somatostatiini
- Pasireotidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- CSOM230X2404
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .