- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01655264
Gertner Tele-Motion-Rehabilitation -järjestelmän arviointi aivohalvauksen kuntoutukseen (GertnerTMR)
Gertner Tele-Motion-Rehabilitation satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida kotipohjaisen etäliike-kuntoutusohjelman (TMR) kliinistä tehokkuutta aivohalvauksen saaneiden ihmisten toiminnallisen tilan parantamisessa. Oletamme, että TMR:n sairaalaan asennetun mallin kliininen tehokkuus on suurempi verrattuna kotona suoritettuun itseharjoittelevaan harjoitteluun, mikä parantaa liikealueen tuloksia ja heikon yläraajan toiminnallista suorituskykyä.
Osallistuu 24 aivohalvauksen saanutta, 18–80-vuotiasta ja kotona asuvaa henkilöä. Koehenkilöt ovat 2–72 kuukautta aivohalvauksen jälkeen eivätkä enää saa kuntoutusta joko sisään- tai ulkona. Heillä on kohtalainen vaurioitunut yläraaja, joka määräytyy liikerajan (ROM) mukaan. Ammattitaitoinen terapeutti arvioi koehenkilöiden motorisia ja kognitiivisia kykyjä yhteensä 5-6 tunnin ajan. Arvioinnit toistetaan 3 kertaa, kerran ennen toimenpiteen alkamista, kerran välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kerran neljän viikon kuluttua toimenpiteestä.
Koehenkilöt satunnaistetaan kahteen ryhmään (TMR vs. itseharjoitteluhoito) siten, että henkilö, joka ei ole mukana tutkimuksessa, vertaa yläraajojen vajaatoiminnan tasoa. Jokainen tutkittava saa kaksitoista 45-60 minuutin istuntoa 4 viikon aikana istuen. Kontrolliryhmä saa itseharjoitteluharjoituksia, jotka perustuvat tavanomaiseen, motorisen ohjauksen periaatteisiin perustuvaan terapiaan ja sisältävät yläraajojen liikkeiden harjoittelua, jotta sairastuneen käsivarren käyttö ADL:ssä olisi parempi. Koeryhmä saa TMR-hoitoa, jonka kesto ja intensiteetti on vertailukelpoinen tavanomaiseen hoitoryhmään kuuluviin terapeutin verkko-etävalvonnalla. Hoitopalautetta annetaan Tietoa tuloksista (pelipisteet) ja Tietoa suorituskyvystä (palaute yläraajaa käytettäessä tehdyistä kompensoivista liikkeistä) motorisen oppimisen tehostamiseksi. Ohjelmisto luo raportin, joka sisältää tutkittavan suorittamien harjoitusten keston ja tyypin.
Gertner TMR -järjestelmä on toteutettu Microsoftin Kinect kolmiulotteisella) kamerapohjaisella eleiden tunnistusteknologialla. Käytä potilaan luonnollisia käden ja kehon liikkeitä ohjaamaan kaikkea räätälöityjen tietokonepelien toimintaa. Järjestelmä toimii tavallisella pöytätietokoneella ja näkyy suurella televisioruudulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Etäkuntoutus tarkoittaa tieto- ja viestintätekniikan (ICT) käyttöä kuntoutuspalvelujen tarjoamiseen ihmisille etänä heidän kodeissaan tai muissa ympäristöissään. ICT:n avulla voidaan parantaa potilaiden mahdollisuuksia saada hoitoa ja lääkäreiden ulottuvuus ulottua perinteisen terveydenhuollon fyysisten seinien ulkopuolelle, mikä laajentaa hoidon jatkuvuutta vammaisille henkilöille. Etäkuntoutuksessa on merkittävää potentiaalia vastata tähän tarpeeseen ja tarjota palveluita, jotka ovat helpommin saavutettavissa useammalle ihmiselle, samalla kun sillä on kyky tarjota edullisempaa ja korkeatasoista hoitoa.
Tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida kotipohjaisen etäliike-kuntoutusohjelman (TMR) kliinistä tehokkuutta aivohalvauksen saaneiden ihmisten toiminnallisen tilan parantamisessa. Oletamme, että TMR:n sairaalaan asennetun mallin kliininen tehokkuus on suurempi verrattuna kotona suoritettavaan itseharjoitteluun heikon yläraajan toiminnan ja päivittäisen elämän suorituskyvyn parantamiseksi.
24 henkilöä, joilla on ollut aivohalvaus (todennettuna TT:llä tai MRI:llä), iältään 18–80 vuotta ja jotka asuvat kotona hoitajan kanssa. Koehenkilöt ovat 2–72 kuukautta aivohalvauksen jälkeen eivätkä enää saa kuntoutusta joko sisään- tai ulkona. Heillä on kohtalainen vaurioitunut yläraaja, joka määräytyy liikerajan (ROM) mukaan; olkapään taivutuksen ja sieppauksen on oltava yli 45 astetta lievillä tai kohtalaisilla kompensaatioilla; kyynärpään taivutuksen tulee olla noin 30 astetta. Toimenpiteitä, joita käytetään luonnehtimaan heidän kykynsä tasoa, ovat: NIH Stroke Scale, Mini-Mental State Examination, Sensorinen arviointi (kevyt kosketus, ekstinktio, stereognoosi, proprioseptio) ja käyttäytymisarviointi dysexecutive Syndromesta (BADS); näitä ei käytetä opintojen tulosmittareina.
Aiheet arvioidaan kahdessa istunnossa eri päivinä, yhteensä 5-6 tuntia. Toinen istunto sisältää hoitotavoitteiden asettamisen kummallekin hoitotilanteelle. Ensisijaisia tulosmittauksia ovat olkapään, kyynärpään ja vartalon liikerata (ROM), Chedoke Arm and Hand Activity Inventory (CAHAI) ja Motor Activity Log (MAL). Toissijaisia tulosmittauksia ovat toiminnallinen ulottuvuustesti (FRT) (istuessa ja seistessä), Fugl-Meyerin arviointi (FMA), visuaalinen analoginen asteikko (VAS) kivun arvioimiseksi, toiminnallinen riippumattomuusmitta (FIM), instrumentaaliset päivittäisen elämän toiminnot. (IADL), Stroke Impact Scale (SIS). Telepelitoimintoihin saatuja vastauksia seurataan käyttämällä seuraavaa työkalua: BORG:n koetun ponnistuksen asteikko, lyhyt palautekysely (SFQ), telepelin tulokset sekä käsivarren ja vartalon 3-ulotteinen kinematiikka; näitä ei käytetä tulosmittareina.
Koehenkilöt satunnaistetaan kahteen ryhmään (12 etähoidossa ja 12 itseharjoitteluhoidossa) siten, että nämä kaksi ryhmää yhdistetään yläraajojen vajaatoiminnan tason mukaan. Jokainen koehenkilö saa kaksitoista 45-60 minuutin istuntoa (3 kertaa viikossa 4 viikon ajan) jompaakumpaa kahdesta hoidosta istuessaan. Kontrolliryhmä saa itseharjoitteluharjoituksia, jotka perustuvat tavanomaiseen, motorisen ohjauksen periaatteisiin perustuvaan terapiaan ja sisältävät yläraajojen liikkeiden harjoittelua, jotta sairastuneen käsivarren käyttö ADL:ssä olisi parempi. Jokainen koehenkilö saa listan kotona suoritettavista harjoituksista käyttämällä erillistä julistetta liikkeiden kohteina. Lisäksi jokaista koehenkilöä pyydetään kirjoittamaan kunkin harjoituksen päivämäärät ja aika, jonka hän teki. He ovat kerran viikossa yhteydessä terapeuttiin seuratakseen itseharjoitteluohjelmaa ja säätääkseen harjoituksen tasoa.
Koeryhmä saa etäkuntoutushoitoa, jonka kesto ja intensiteetti on vertailukelpoinen tavanomaiseen hoitoryhmään kuuluviin. Hoito toimitetaan kuitenkin Gertner Tele-Motion Rehabilitation -järjestelmän kautta terapeutin verkko-etävalvonnalla. Hoitopalautetta annetaan Tietoa tuloksista (pelipisteet) ja Tietoa suorituskyvystä (palaute yläraajaa käytettäessä tehdyistä kompensoivista liikkeistä) motorisen oppimisen tehostamiseksi. Ohjelmisto luo raportin, joka sisältää tutkittavan suorittamien harjoitusten keston ja tyypin. Tarvittaessa henkilökohtainen avustaja voi tarjota fyysistä tukea etäkodin mallihuoneessa.
Gertner Tele-Motion-Rehabilitation -järjestelmä on toteutettu Microsoftin Kinect-kolmiulotteisen kamerapohjaisen eleiden tunnistustekniikan avulla ilman lisätarvikkeita (eli ilman päähän kiinnitettäviä kypäriä tai käsineitä). Käytä potilaan luonnollisia käden ja kehon liikkeitä ohjaamaan kaikkea räätälöityjen tietokonepelien toimintaa. Järjestelmä toimii tavallisella pöytätietokoneella ja näkyy suurella televisioruudulla. Potilas voi nähdä itsensä (koko kehon tai kädet) virtuaaliympäristössä tai vain virtuaalisia esineitä, joita hän käsittelee.
Jokainen osallistumiskriteerit täyttävä tutkittava allekirjoittaa tietoisen suostumuksen. Henkilö, joka ei ole mukana tutkimuksessa, jakaa koehenkilöt satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä. Ammattitaitoinen terapeutti arvioi jokaisen kohteen yllä luetelluilla tulostesteillä. Arvioinnit toistetaan 3 kertaa, kerran ennen toimenpiteen alkamista, kerran välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kerran neljän viikon kuluttua toimenpiteestä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ramat Gan, Israel
- Rekrytointi
- Sheba Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Patrice (Tamar) L Weiss, PhD
- Puhelinnumero: +972-52-869-9852
- Sähköposti: plweiss@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Yoram Feldman, MBA
- Puhelinnumero: +972-52-666-7062
- Sähköposti: yoramfeld@gmail.com
-
Päätutkija:
- Mordechai Shani, MD
-
Alatutkija:
- Patrice (Tamar) L Weiss, BSOT,MS,PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivohalvaus (varmennettuna TT:llä tai MRI:llä), 2-72 kuukautta tapahtuman jälkeen
- Kohtalainen vaurioitunut yläraaja
- Säilötty kapasiteetti liikkua ilman apuvälinettä (esim. kävelijä, keppi) tai ortotiikkaa (esim. AFO) (FIM 6 sisätiloissa)
Poissulkemiskriteerit:
- Muut sairaudet, jotka rajoittavat osallistumista matalan intensiteetin harjoitteluun
- Suuri vastaanottava afasia tai kyvyttömyys noudattaa 2-vaiheisia komentoja ja seulontakriteerejä, jotka vastaavat dementiaa (Mini-Mental State -pistemäärä <24)
- Hoitamaton vakava masennus
- Yksipuolinen spatiaalinen laiminlyönti tähtien kumoamisen perusteella (pisteet alle 51)
- Hemianopsia
- Apraxia (raaja ja ideomotorinen)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Itsevalmennusharjoitukset kotona
Kontrolliryhmä saa kotona harjoitettavia, tavanomaiseen terapiaan perustuvia, motorisen ohjauksen periaatteita hyödyntäviä itseharjoitteluharjoituksia, joihin sisältyy yläraajojen liikkeiden harjoittelua, jotta sairastuneen käsivarren käyttö ADL:ssä olisi parempi.
Jokainen koehenkilö saa listan kotona suoritettavista harjoituksista käyttämällä erillistä julistetta liikkeiden kohteina.
Lisäksi jokaista koehenkilöä pyydetään kirjoittamaan kunkin harjoituksen päivämäärät ja aika, jonka hän teki.
He ovat kerran viikossa yhteydessä terapeuttiin seuratakseen itseharjoitteluohjelmaa ja säätääkseen harjoituksen tasoa.
|
Jokainen kontrolliryhmän koehenkilö saa kaksitoista 45-60 minuutin istuntoa (3 kertaa viikossa 4 viikon ajan) istuessaan.
He saavat itseharjoittelevia yläraajaharjoituksia, jotka perustuvat tavanomaiseen terapiaan motorisen hallinnan periaatteita noudattaen ja sisältävät yläraajan liikkeiden harjoittelua, jotta sairastuneen käsivarren käyttö ADL:ssä paranee.
Jokainen koehenkilö saa listan kotona suoritettavista harjoituksista käyttämällä erillistä julistetta liikkeiden kohteina.
Lisäksi jokaista koehenkilöä pyydetään kirjoittamaan kunkin harjoituksen päivämäärät ja aika, jonka hän teki.
He ovat kerran viikossa yhteydessä terapeuttiin seuratakseen itseharjoitteluohjelmaa ja säätääkseen harjoituksen tasoa.
|
|
Kokeellinen: Etäkuntoutusharjoitukset
Koeryhmä saa etäkuntoutushoitoa, jonka kesto ja intensiteetti on vertailukelpoinen kotona harjoitettavan itseharjoitteluryhmän kanssa.
Hoito toimitetaan kuitenkin Gertner Tele-Motion Rehabilitation -järjestelmän kautta terapeutin verkko-etävalvonnalla.
Hoitopalautetta annetaan Tietoa tuloksista (pelipisteet) ja Tietoa suorituskyvystä (palaute yläraajaa käytettäessä tehdyistä kompensoivista liikkeistä) motorisen oppimisen tehostamiseksi.
Ohjelmisto luo raportin, joka sisältää tutkittavan suorittamien harjoitusten keston ja tyypin.
Tarvittaessa henkilökohtainen avustaja voi tarjota fyysistä tukea etäkodin mallihuoneessa.
|
Kokeellinen ryhmä saa etäkuntoutushoitoa yläraajojen harjoitteluun, jonka kesto ja intensiteetti on vertailukelpoinen kotona suoritettavan itseharjoitteluryhmän kanssa.
Hoito toimitetaan kuitenkin Gertner Tele-Motion Rehabilitation -järjestelmän kautta terapeutin verkko-etävalvonnalla.
Hoitopalautetta annetaan Tietoa tuloksista (pelipisteet) ja Tietoa suorituskyvystä (palaute yläraajaa käytettäessä tehdyistä kompensoivista liikkeistä) motorisen oppimisen tehostamiseksi.
Ohjelmisto luo raportin, joka sisältää tutkittavan suorittamien harjoitusten keston ja tyypin.
Tarvittaessa henkilökohtainen avustaja voi tarjota fyysistä tukea etäkodin mallihuoneessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkapään ja kyynärpään liikerata (ROM).
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta neljän viikon toimenpiteen jälkeen
|
Tavallista kliinistä goniometriä käytetään mittaamaan muutoksia olkapäässä (abduktio ja taivutus) ja kyynärpään taipuminen Liikekulmien vaihteluväli asteina.
|
Muutos lähtötilanteesta neljän viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Chedoke-käsivarsien ja -käsien toimintakartoitus (CAHAI-7)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta neljän viikon toimenpiteen jälkeen
|
Globaali käsivarren toiminta testataan käyttämällä Chedoke Arm and Hand Activity Inventory -kartoitusta (CAHAI-7), joka on validi ja luotettava päivittäisten käsien toimintojen asteikko (Barreca et al. 2004; 2005).
|
Muutos lähtötilanteesta neljän viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Moottorin toimintaloki (MAL)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta neljän viikon toimenpiteen jälkeen
|
MAL on jäsennelty kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan heikentyneemmän käsivarren omaa käyttöä aivohalvauksen jälkeen suorittaessaan monenlaisia perus- ja instrumentaalitoimintoja jokapäiväisessä elämässä (BADL, IADL).
Kyselyssä tutkitaan sekä potilaan käsitystä käsivarren käyttömäärästä (AOU) että hänen tyytyväisyyttään liikkeen laatuun (QOM).
Todettiin korkea sisäinen konsistenssi (Chronbachin α=0,87-0,95) ja erotteleva validiteetti, ja se korreloi hyvin muiden päivittäistä toimintaa koskevien arvioiden kanssa.
Sen havaittiin olevan vakaa ja herkkä potilaiden reaktioihin.
Potilasvasteiden ja hoitajan vasteiden välillä havaittiin korkea korrelaatio (ICC = 0,52, p < 0,05).
Pearsonin korrelaatioksi havaittiin 0,7 (p<0,5) verrattaessa potilaiden vasteita ja kiihtyvyysmittarin tallenteita (Uswatte et al., 2006).
|
Muutos lähtötilanteesta neljän viikon toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen ulottuvuustesti (FRT)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta neljän viikon toimenpiteen jälkeen
|
Toiminnallinen ulottuvuustesti (FRT) (istuessa ja seistessä) mittaa käsivarren etäisyyttä eteenpäin ja sitten sivuttain nojatun ulottuvan tehtävän aikana (kolme mittausta kumpaankin suuntaan).
Se on osoitettu luotettavaksi ja päteväksi (Katz-Leurer et al., 2009).
|
Muutos lähtötilanteesta neljän viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta neljän viikon toimenpiteen jälkeen
|
Instrumental Activities of Daily Living (IADL), kyselylomake, joka arvioi tutkittavan kykyä suorittaa kahdeksan erilaista IADL-tehtävää, kuten ruoanlaitto, kuljetusten käyttö, ostokset ja lääkkeiden ottaminen (Lawton & Brody, 1969; Lawton et al., 1982).
|
Muutos lähtötilanteesta neljän viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Fugl-Meyer Motor Assessment (FMA) yläraajan osatesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta neljän viikon toimenpiteen jälkeen
|
Fugl-Meyer Motor Assessment (FMA) -yläraajan osatesti (Fugl-Meyer et al., 1975) arvioi heikon yläraajan motorista vajaatoimintaa (pisteet vaihtelevat 0-60 pistettä).
Se on pätevä ja luotettava arvio (Morris, Uswatte, Crago, Edwin ja Taub, 2001; Wolf, Lecraw, Barton ja Jann, 1989).
|
Muutos lähtötilanteesta neljän viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Visual Analog Scale (VAS) kivun arviointiin
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta neljän viikon toimenpiteen jälkeen
|
Visual Analog Scale (VAS) -skaalaa kivun arvioinnissa käytetään dokumentoimaan kivun voimakkuutta, ja se luokitellaan 0–10.
VAS on 10 cm:n viiva, joka edustaa kivun voimakkuutta "ei kipua" (0) "pahimpaan kipuun" (10).
Koehenkilöitä pyydetään puolittamaan viiva kohdassa, joka parhaiten edusti heidän niskakipunsa tasoa.
VAS on tunnustettu yleiseksi kivun intensiteetin instrumentiksi yli kahden vuosikymmenen ajan (Langley & Sheppard, 1985), ja sen on havaittu olevan pätevä ja herkkä akuutin (Breivik et al., 2000) ja kroonisen (Ogon et al., 1996) muutoksille. ) kipua.
|
Muutos lähtötilanteesta neljän viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Toiminnallinen riippumattomuusmittari (FIM)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta neljän viikon toimenpiteen jälkeen
|
Functional Independence Measure (FIM) -mittaria (Granger, 1993) käytetään kuvaamaan osallistujan toiminnallista tilaa ennen harjoittelua.
Se on validoitu kuntoutuspotilaiden suorituskyvyn arvioimiseksi (Stolov & Deyo, 1993).
|
Muutos lähtötilanteesta neljän viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Stroke Impact Scale (SIS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta neljän viikon toimenpiteen jälkeen
|
Stroke Impact Scale (SIS) (Kansasin yliopisto, 2008, http://www2.kumc.edu/coa/
SIS/SIS_pg2.htm ) on itseraportti, jonka jokainen osallistuja täyttää yleisestä elämänlaadustaan, mukaan lukien havaitsemistaan vaikeuksista jokapäiväisen elämän toiminnassa (ADL).
|
Muutos lähtötilanteesta neljän viikon toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mordechai Shani, MD, Gertner Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fugl-Meyer AR, Jaasko L, Leyman I, Olsson S, Steglind S. The post-stroke hemiplegic patient. 1. a method for evaluation of physical performance. Scand J Rehabil Med. 1975;7(1):13-31.
- Lawton MP, Brody EM. Assessment of older people: self-maintaining and instrumental activities of daily living. Gerontologist. 1969 Autumn;9(3):179-86. No abstract available.
- Langley GB, Sheppeard H. The visual analogue scale: its use in pain measurement. Rheumatol Int. 1985;5(4):145-8. doi: 10.1007/BF00541514.
- Breivik EK, Bjornsson GA, Skovlund E. A comparison of pain rating scales by sampling from clinical trial data. Clin J Pain. 2000 Mar;16(1):22-8. doi: 10.1097/00002508-200003000-00005.
- Morris DM, Uswatte G, Crago JE, Cook EW 3rd, Taub E. The reliability of the wolf motor function test for assessing upper extremity function after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Jun;82(6):750-5. doi: 10.1053/apmr.2001.23183.
- Uswatte G, Taub E, Morris D, Light K, Thompson PA. The Motor Activity Log-28: assessing daily use of the hemiparetic arm after stroke. Neurology. 2006 Oct 10;67(7):1189-94. doi: 10.1212/01.wnl.0000238164.90657.c2.
- Wolf SL, Lecraw DE, Barton LA, Jann BB. Forced use of hemiplegic upper extremities to reverse the effect of learned nonuse among chronic stroke and head-injured patients. Exp Neurol. 1989 May;104(2):125-32. doi: 10.1016/s0014-4886(89)80005-6.
- Katz-Leurer M, Fisher I, Neeb M, Schwartz I, Carmeli E. Reliability and validity of the modified functional reach test at the sub-acute stage post-stroke. Disabil Rehabil. 2009;31(3):243-8. doi: 10.1080/09638280801927830.
- Borg G. Psychophysical scaling with applications in physical work and the perception of exertion. Scand J Work Environ Health. 1990;16 Suppl 1:55-8. doi: 10.5271/sjweh.1815.
- Barreca SR, Stratford PW, Lambert CL, Masters LM, Streiner DL. Test-retest reliability, validity, and sensitivity of the Chedoke arm and hand activity inventory: a new measure of upper-limb function for survivors of stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Aug;86(8):1616-22. doi: 10.1016/j.apmr.2005.03.017.
- Dodds TA, Martin DP, Stolov WC, Deyo RA. A validation of the functional independence measurement and its performance among rehabilitation inpatients. Arch Phys Med Rehabil. 1993 May;74(5):531-6. doi: 10.1016/0003-9993(93)90119-u.
- Granger CV, Hamilton BB, Linacre JM, Heinemann AW, Wright BD. Performance profiles of the functional independence measure. Am J Phys Med Rehabil. 1993 Apr;72(2):84-9. doi: 10.1097/00002060-199304000-00005.
- Kizony R, Katz N, Rand D, Weiss PL. A Short Feedback Questionnaire (SFQ) to enhance client-centered participation in virtual environments. Proceedings of 11th Annual Cybertherapy 2006.
- Lawton MP, Moss M, Fulcomer M, Kleban MH. A research and service oriented multilevel assessment instrument. J Gerontol. 1982 Jan;37(1):91-9. doi: 10.1093/geronj/37.1.91.
- Ogon M, Krismer M, Sollner W, Kantner-Rumplmair W, Lampe A. Chronic low back pain measurement with visual analogue scales in different settings. Pain. 1996 Mar;64(3):425-428. doi: 10.1016/0304-3959(95)00208-1.
- Stroke Impact Scale (SIS) (University of Kansas, 2008, http://www2.kumc.edu/coa/ SIS/SIS_pg2.htm
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHEBA-08-5641-MS-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .