Evaluierung des Gertner Tele-Motion-Rehabilitationssystems zur Schlaganfallrehabilitation (GertnerTMR)

Unter Telerehabilitation versteht man den Einsatz von Informations- und Kommunikationstechnologien (IKT), um Rehabilitationsdienste für Menschen aus der Ferne zu Hause oder in anderen Umgebungen bereitzustellen. Durch den Einsatz von IKT kann der Zugang der Patienten zur Gesundheitsversorgung verbessert werden und die Reichweite von Ärzten kann über die physischen Grenzen einer traditionellen Gesundheitseinrichtung hinaus ausgedehnt werden, wodurch die Kontinuität der Versorgung von Menschen mit Behinderungen erweitert wird. Die Telerehabilitation birgt ein erhebliches Potenzial, diesen Bedarf zu decken und Dienstleistungen bereitzustellen, die für mehr Menschen zugänglicher sind, und bietet gleichzeitig die Möglichkeit, ein erschwinglicheres und verbessertes Pflegeniveau anzubieten.

Das übergeordnete Ziel der Studie besteht darin, die klinische Wirksamkeit eines häuslichen Tele-Motion-Rehabilitationsprogramms (TMR) zur Verbesserung des Funktionsstatus von Schlaganfallpatienten zu bewerten. Wir gehen davon aus, dass die klinische Wirksamkeit innerhalb eines im Krankenhaus aufgebauten Modells des TMR größer sein wird im Vergleich zu Selbsttrainingsübungen, die zu Hause durchgeführt werden, um die Funktion der schwachen oberen Extremität und die Leistung von Aktivitäten des täglichen Lebens zu verbessern.

An der Studie nehmen 24 Personen im Alter zwischen 18 und 80 Jahren teil, die einen Schlaganfall erlitten haben (durch CT oder MRT verifiziert), und zu Hause bei einer Pflegekraft leben. Die Probanden befinden sich 2–72 Monate nach dem Schlaganfall und erhalten keine Rehabilitation mehr als stationäre oder ambulante Patienten. Sie haben eine mäßige Beeinträchtigung der betroffenen oberen Extremität, bestimmt durch den Bewegungsumfang (ROM); Schulterbeugung und -abduktion müssen mehr als 45 Grad betragen und leichte bis mäßige Kompensationen aufweisen. Die Ellenbogenbeugung sollte etwa 30 Grad betragen. Zu den Maßnahmen zur Charakterisierung ihres Leistungsniveaus gehören: NIH Stroke Scale, Mini-Mental State Examination, sensorische Bewertung (leichte Berührung, Extinktion, Stereognose, Propriozeption) und die Verhaltensbewertung des dysexekutiven Syndroms (BADS); Diese werden nicht als Studienergebnismaße verwendet.

Die Probanden werden in zwei Sitzungen an verschiedenen Tagen über insgesamt 5–6 Stunden bewertet. In der zweiten Sitzung werden die Behandlungsziele für beide Behandlungszustände festgelegt. Zu den primären Ergebnismaßen gehören der Bewegungsumfang (ROM) von Schulter, Ellenbogen und Rumpf, das Chedoke Arm and Hand Activity Inventory (CAHAI) und das Motor Activity Log (MAL). Zu den sekundären Ergebnismessungen gehören der Functional Reach Test (FRT) (im Sitzen und Stehen), das Fugl-Meyer Assessment (FMA), die visuelle Analogskala (VAS) zur Schmerzbewertung, das Functional Independence Measure (FIM) und instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens (IADL), Stroke Impact Scale (SIS). Die Reaktionen auf die Telespielaktivitäten werden mithilfe des folgenden Tools überwacht: BORG-Skala der wahrgenommenen Anstrengung, kurzer Feedback-Fragebogen (SFQ), Telespiel-Ergebnisse sowie dreidimensionale Arm- und Rumpfkinematik; Diese werden nicht als Ergebnismaße verwendet.

Die Probanden werden randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt (12 in der Tele- und 12 in der Selbsttrainingsbehandlung), sodass die beiden Gruppen hinsichtlich des Grads der Beeinträchtigung der oberen Extremität abgeglichen werden. Jeder Proband erhält zwölf 45-60-minütige Sitzungen (3 Sitzungen pro Woche für 4 Wochen) einer von zwei Behandlungsarten im Sitzen. Die Kontrollgruppe erhält Selbsttrainingsübungen, die auf konventioneller Therapie unter Verwendung von Prinzipien der motorischen Kontrolle basieren und das Training der Bewegungen der oberen Extremitäten umfassen, um eine bessere Nutzung des betroffenen Arms bei ADL zu erreichen. Jeder Proband erhält eine Liste mit Übungen, die er zu Hause durchführen soll, wobei ein eigenständiges Poster als Ziel für die Bewegungen dient. Darüber hinaus wird jeder Proband gebeten, das Datum und die Dauer der einzelnen Übungen anzugeben. Einmal pro Woche stehen sie mit einem Therapeuten in Kontakt, um das Selbsttrainingsprogramm zu überwachen und das Trainingsniveau anzupassen.

Die Versuchsgruppe erhält eine Telerehabilitationsbehandlung von vergleichbarer Dauer und Intensität wie die der konventionellen Behandlungsgruppe. Die Behandlung erfolgt jedoch über das Gertner Tele-Motion-Rehabilitationssystem mit Online-Fernüberwachung durch den Therapeuten. Das Feedback zur Behandlung wird in Form von Wissen über Ergebnisse (Spielergebnisse) und Wissen über die Leistung (Feedback von Kompensationsbewegungen bei der Verwendung der oberen Extremität) gegeben, um das motorische Lernen zu verbessern. Die Software erstellt einen Bericht, der die Dauer und Art der vom Probanden durchgeführten Übungen enthält. Bei Bedarf kann ein persönlicher Betreuer im Tele-Home-Modellraum für körperliche Unterstützung sorgen.

Das Gertner Tele-Motion-Rehabilitation-System wird über die dreidimensionale kamerabasierte Gestenerkennungstechnologie Kinect von Microsoft ohne zusätzliches Zubehör (d. h. ohne die Notwendigkeit von am Kopf befestigten Helmen oder Handschuhen) implementiert. Mithilfe der natürlichen Hand- und Körperbewegungen des Patienten steuern Sie alle Aktivitäten in maßgeschneiderten Computerspielen. Das System läuft auf einem Standard-Desktop-Computer und wird auf einem großen Fernsehbildschirm angezeigt. Der Patient kann sich selbst (den ganzen Körper oder die Hände) in der virtuellen Umgebung sehen oder nur virtuelle Objekte sehen, die er manipuliert.

Jeder Proband, der die Einschlusskriterien erfüllt, unterzeichnet eine Einverständniserklärung. Die Probanden werden von einer Person, die nicht an der Studie teilnimmt, nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeordnet. Jeder Proband wird mit den oben aufgeführten Ergebnistests von einem erfahrenen Therapeuten beurteilt, der für die Gruppenzuordnung der Probanden blind ist. Die Bewertungen werden dreimal wiederholt, einmal vor Beginn der Intervention, einmal unmittelbar nach der Intervention und einmal vier Wochen nach der Intervention.