Evaluering av Gertner Tele-Motion-rehabiliteringssystem for hjerneslagrehabilitering (GertnerTMR)

Telerehabilitering refererer til bruken av informasjons- og kommunikasjonsteknologi (IKT) for å tilby rehabiliteringstjenester til mennesker eksternt i deres hjem eller andre miljøer. Ved å bruke IKT kan pasienttilgangen til pleie forbedres og klinikernes rekkevidde kan strekke seg utover de fysiske veggene til et tradisjonelt helseinstitusjon, og dermed utvide kontinuiteten i omsorgen til personer med funksjonshemmende tilstander. Telerehabilitering har et betydelig potensial for å dekke dette behovet og å tilby tjenester som er mer tilgjengelige for flere mennesker, samtidig som den har muligheten til å tilby et rimeligere, forbedret omsorgsnivå.

Det overordnede målet med studien er å evaluere den kliniske effektiviteten til et hjemmebasert tele-motion-rehabilitation (TMR) program for å forbedre funksjonsstatusen til personer som hadde hjerneslag. Vi antar at den kliniske effektiviteten i en mock-up satt opp på sykehuset til TMR vil være større sammenlignet med egentreningsøvelser utført hjemme for å forbedre funksjonen til den svake øvre ekstremiteten og ytelsen til Activities of Daily Living.

Tjuefire forsøkspersoner som hadde hjerneslag (som bekreftet via CT eller MR), i alderen 18 til 80 år, og som bor hjemme med en omsorgsperson, vil delta. Pasienter vil være 2-72 måneder etter hjerneslag, og vil ikke lenger motta rehabilitering som inn- eller utpasient. De vil ha moderat svekkelse av den berørte øvre ekstremitet bestemt av bevegelsesområde (ROM); skulderfleksjon og abduksjon må være mer enn 45 grader med mild til moderat kompensasjon; albuefleksjon skal være ca 30 grader. Mål som brukes for å karakterisere deres evnenivå inkluderer: NIH Stroke Scale, Mini-Mental State Examination, Sensorisk evaluering (lett berøring, ekstinksjon, stereognose, propriosepsjon) og Behavioral Assessment of the Dysexecutive Syndrome (BADS); disse vil ikke bli brukt som studieresultatmål.

Emnene vil bli evaluert over 2 økter på ulike dager i totalt 5-6 timer. Den andre økten vil inkludere innstilling av behandlingsmål for begge behandlingstilstandene. Primære utfallsmål vil inkludere Range of Motion (ROM) av skulder, albue og trunk, Chedoke Arm and Hand Activity Inventory (CAHAI) og Motor Activity Log (MAL). Sekundære utfallsmål vil inkludere Functional Reach Test (FRT) (i sittende og stående), Fugl-Meyer Assessment (FMA), Visual Analog Scale (VAS) for smerteevaluering, Functional Independence Measure (FIM), Instrumental Activities of Daily Living (IADL), Stroke Impact Scale (SIS). Svar på telespillaktivitetene vil bli overvåket ved å bruke følgende verktøy: BORG-skala for opplevd innsats, Short Feedback Questionnaire (SFQ), Tele-spillresultater og 3-dimensjonal kinematikk for arm og trunk; disse vil ikke bli brukt som resultatmål.

Forsøkspersonene vil bli randomisert inn i de to gruppene (12 i tele og 12 i selvtreningsbehandling) slik at de to gruppene vil bli matchet for nivå av svekkelse av overekstremiteten. Hvert forsøksperson vil motta tolv 45-60 min økter (3 økter per uke i 4 uker) av en av to typer behandling mens de sitter. Kontrollgruppen vil få egentreningsøvelser som er basert på konvensjonell terapi ved bruk av prinsipper for motorisk kontroll og vil inkludere trening av overekstremitetsbevegelser for å oppnå bedre utnyttelse av den berørte armen ved ADL. Hvert forsøksperson vil motta en liste over øvelser som skal utføres i hans hjem ved å bruke en frittstående plakat som mål for bevegelsene. I tillegg vil hvert emne bli bedt om å skrive datoene og varigheten av tiden han/hun gjorde hver øvelse. De vil være i kontakt med en terapeut en gang i uken for å overvåke selvtreningsprogrammet og justere treningsnivået.

Forsøksgruppen vil motta telerehabiliteringsbehandling av sammenlignbar varighet og intensitet som de i konvensjonell behandlingsgruppe. Behandlingen vil imidlertid bli levert via Gertner Tele-Motion Rehabilitation-systemet med fjernovervåking online av terapeuten. Behandlingsfeedback vil bli gitt i form av Kunnskap om resultater (spillscore) og Kunnskap om ytelse (tilbakemelding av kompenserende bevegelser som gjøres ved bruk av overekstremitet) for å forbedre motorisk læring. Programvaren vil generere en rapport som vil inkludere varighet og type øvelser utført av faget. Om nødvendig kan en personlig ledsager gi fysisk støtte i telehjemmets mock-up-rom.

Gertner Tele-Motion-Rehabilitation-systemet er implementert via Microsofts Kinect tredimensjonale) kamerabaserte bevegelsesgjenkjenningsteknologi uten ekstra tilbehør (dvs. uten behov for hodemonterte hjelmer eller hansker). Bruk av pasientens naturlige hånd- og kroppsbevegelser kontrollerer all aktivitet innenfor tilpassede dataspill. Systemet kjører på en standard stasjonær datamaskin og vises på en stor TV-skjerm. Pasienten kan se seg selv (hele kroppen eller hendene) i det virtuelle miljøet eller kan bare se virtuelle objekter som han manipulerer.

Hvert emne som oppfyller inkluderingskriteriene vil signere et informert samtykke. Emner vil bli tilfeldig fordelt i en av to grupper av en person som ikke er en del av studien. Hvert emne vil bli vurdert med utfallstestene oppført ovenfor av en dyktig terapeut som vil være blind for gruppens tildeling av emnene. Evalueringene gjentas 3 ganger, én gang før intervensjonen starter, én gang umiddelbart etter intervensjonen og én gang fire uker etter intervensjonen.