Valutazione del sistema Gertner Tele-Motion-Rehabilitation per la riabilitazione dell'ictus (GertnerTMR)

La teleriabilitazione si riferisce all'uso delle tecnologie dell'informazione e della comunicazione (TIC) per fornire servizi di riabilitazione alle persone a distanza nelle loro case o in altri ambienti. Utilizzando le TIC, l'accesso dei pazienti alle cure può essere migliorato e la portata dei medici può estendersi oltre le mura fisiche di una struttura sanitaria tradizionale, ampliando così la continuità delle cure alle persone con condizioni di disabilità. La teleriabilitazione ha un potenziale significativo per soddisfare questa esigenza e per fornire servizi più accessibili a più persone, pur avendo la capacità di offrire un livello di assistenza più conveniente.

L'obiettivo generale dello studio è valutare l'efficacia clinica di un programma di tele-motion-rehabilitation (TMR) domiciliare nel migliorare lo stato funzionale delle persone che hanno avuto un ictus. Ipotizziamo che l'efficacia clinica all'interno di un mock-up allestito nell'ospedale del TMR sarà maggiore rispetto all'esercizio di autoallenamento svolto a casa nel migliorare la funzionalità dell'arto superiore debole e le prestazioni delle attività della vita quotidiana.

Parteciperanno ventiquattro soggetti che hanno avuto un ictus (come verificato tramite TC o RM), di età compresa tra i 18 e gli 80 anni, e che vivono a casa con un caregiver. I soggetti saranno 2-72 mesi dopo l'ictus e non riceveranno più riabilitazione come dentro o fuori paziente. Avranno una compromissione moderata dell'estremità superiore interessata determinata dal range di movimento (ROM); la flessione e l'abduzione della spalla devono essere superiori a 45 gradi con compensazioni da lievi a moderate; la flessione del gomito dovrebbe essere di circa 30 gradi. Le misure utilizzate per caratterizzare il loro livello di abilità includono: NIH Stroke Scale, Mini-Mental State Examination, Valutazione sensoriale (tocco leggero, estinzione, stereognosi, propriocezione) e Valutazione comportamentale della sindrome disesecutiva (BADS); questi non saranno utilizzati come misure di esito dello studio.

I soggetti saranno valutati in 2 sessioni in giorni diversi per un totale di 5-6 ore. La seconda sessione includerà la definizione degli obiettivi del trattamento per entrambe le condizioni di trattamento. Le misure di outcome primarie includeranno il range di movimento (ROM) della spalla, del gomito e del tronco, il Chedoke Arm and Hand Activity Inventory (CAHAI) e il Motor Activity Log (MAL). Le misure di esito secondarie includeranno il Functional Reach Test (FRT) (in posizione seduta e in piedi), la valutazione Fugl-Meyer (FMA), la scala analogica visiva (VAS) per la valutazione del dolore, la misura dell'indipendenza funzionale (FIM), le attività strumentali della vita quotidiana (IADL), Scala dell'impatto dell'ictus (SIS). Le risposte alle attività di telegioco saranno monitorate utilizzando il seguente strumento: scala BORG dello sforzo percepito, Short Feedback Questionnaire (SFQ), punteggi di telegioco e cinematica tridimensionale del braccio e del tronco; questi non saranno utilizzati come misure di risultato.

I soggetti saranno randomizzati nei due gruppi (12 in tele e 12 in trattamento di autoapprendimento) in modo tale che i due gruppi siano abbinati per livello di compromissione dell'arto superiore. Ogni soggetto riceverà dodici sessioni di 45-60 minuti (3 sessioni a settimana per 4 settimane) di uno dei due tipi di trattamento da seduti. Il gruppo di controllo riceverà esercizi di autoallenamento basati sulla terapia convenzionale utilizzando i principi del controllo motorio e includerà l'allenamento dei movimenti degli arti superiori al fine di ottenere un migliore utilizzo del braccio interessato nell'ADL. Ogni soggetto riceverà un elenco di esercizi da eseguire nella propria abitazione utilizzando un poster a sé stante come bersagli dei movimenti. Inoltre, a ciascun soggetto verrà chiesto di scrivere le date e la durata del tempo in cui ha svolto ciascun esercizio. Saranno in contatto con un terapista una volta alla settimana per monitorare il programma di autoallenamento e regolare il livello di esercizio.

Il gruppo sperimentale riceverà un trattamento di teleriabilitazione di durata e intensità comparabili a quelli del gruppo di trattamento convenzionale. Tuttavia, il trattamento verrà erogato tramite il sistema Gertner Tele-Motion Rehabilitation con monitoraggio online remoto da parte del terapista. Il feedback sul trattamento verrà fornito sotto forma di Conoscenza dei risultati (punteggi di gioco) e Conoscenza delle prestazioni (feedback dei movimenti compensatori eseguiti durante l'utilizzo dell'arto superiore) per migliorare l'apprendimento motorio. Il software genererà un report che includerà la durata e il tipo di esercizi eseguiti dal soggetto. Se necessario, un assistente personale può fornire supporto fisico nella stanza simulata della casa telefonica.

Il sistema Gertner Tele-Motion-Rehabilitation è implementato tramite la tecnologia di riconoscimento dei gesti basata su fotocamera tridimensionale Kinect di Microsoft senza accessori aggiuntivi (ovvero, senza necessità di caschi o guanti montati sulla testa). Utilizzando i movimenti naturali della mano e del corpo del paziente, controlla tutte le attività all'interno di giochi per computer personalizzati. Il sistema viene eseguito da un computer desktop standard e viene visualizzato su un grande schermo televisivo. Il paziente può vedere se stesso (tutto il corpo o le mani) all'interno dell'ambiente virtuale o può vedere solo gli oggetti virtuali che sta manipolando.

Ogni soggetto che soddisfa i criteri di inclusione firmerà un consenso informato. I soggetti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi da una persona che non fa parte dello studio. Ogni soggetto sarà valutato con i test di esito sopra elencati da un terapista esperto che sarà cieco all'assegnazione dei soggetti da parte del gruppo. Le valutazioni saranno ripetute 3 volte, una volta prima dell'inizio dell'intervento, una volta immediatamente dopo l'intervento e una volta quattro settimane dopo l'intervento.