Ocena Systemu Tele-Motion-Rehabilitacji Gertnera do rehabilitacji poudarowej (GertnerTMR)

Telerehabilitacja odnosi się do wykorzystania technologii informacyjno-komunikacyjnych (ICT) do świadczenia usług rehabilitacyjnych ludziom zdalnie w ich domach lub innych środowiskach. Dzięki zastosowaniu technologii informacyjno-komunikacyjnych można poprawić dostęp pacjentów do opieki, a klinicyści mogą wyjść poza fizyczne mury tradycyjnej placówki opieki zdrowotnej, rozszerzając w ten sposób ciągłość opieki na osoby niepełnosprawne. Telerehabilitacja ma znaczny potencjał, aby zaspokoić tę potrzebę i zapewnić usługi, które są bardziej dostępne dla większej liczby osób, a jednocześnie ma możliwość zaoferowania bardziej przystępnego cenowo podwyższonego poziomu opieki.

Ogólnym celem badania jest ocena skuteczności klinicznej programu domowej rehabilitacji teleruchowej (TMR) w poprawie stanu funkcjonalnego osób po udarze mózgu. Stawiamy hipotezę, że skuteczność kliniczna w ramach makiety ustawionej w szpitalu TMR będzie większa w porównaniu z ćwiczeniami samokształcącymi wykonywanymi w domu w poprawie funkcji słabej kończyny górnej i wydajności czynności życia codziennego.

W badaniu wezmą udział 24 osoby, które przeszły udar mózgu (potwierdzony tomografią komputerową lub rezonansem magnetycznym), w wieku od 18 do 80 lat i mieszkają w domu z opiekunem. Pacjenci będą w wieku od 2 do 72 miesięcy po udarze i nie będą już poddawani rehabilitacji jako pacjent przebywający w szpitalu lub poza nim. Będą mieli umiarkowane upośledzenie dotkniętej chorobą kończyny górnej, określone na podstawie zakresu ruchu (ROM); zgięcie i odwodzenie barku musi być większe niż 45 stopni z łagodną do umiarkowanej kompensacją; zgięcie łokcia powinno wynosić około 30 stopni. Miary użyte do scharakteryzowania ich poziomu zdolności obejmują: Skalę Udaru NIH, Mini-Badanie Stanu Psychicznego, Ocena Sensoryczna (lekki dotyk, wygaszanie, stereognoza, propriocepcja) oraz Behawioralna Ocena Zespołu Dyswykonawczego (BADS); nie będą one wykorzystywane jako miary wyników badań.

Uczestnicy będą oceniani podczas 2 sesji w różne dni, łącznie przez 5-6 godzin. Druga sesja będzie obejmowała ustalenie celów leczenia dla każdego schorzenia. Podstawowe pomiary wyników będą obejmować zakres ruchu (ROM) barku, łokcia i tułowia, inwentarz aktywności ramion i dłoni Chedoke (CAHAI) oraz dziennik aktywności motorycznej (MAL). Drugorzędowe pomiary wyników będą obejmowały test zasięgu funkcjonalnego (FRT) (w pozycji siedzącej i stojącej), ocenę Fugla-Meyera (FMA), wizualną skalę analogową (VAS) do oceny bólu, pomiar niezależności funkcjonalnej (FIM), instrumentalne czynności życia codziennego (IADL), Skala Wpływu Udaru (SIS). Odpowiedzi na działania w grach teleinformatycznych będą monitorowane za pomocą następującego narzędzia: skali postrzeganego wysiłku BORG, kwestionariusza krótkiej informacji zwrotnej (SFQ), wyników gier teleinformatycznych oraz trójwymiarowej kinematyki ramion i tułowia; nie będą one wykorzystywane jako miary wyników.

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup (12 w tele i 12 w samokształceniu) tak, że dwie grupy zostaną dopasowane pod względem stopnia upośledzenia kończyny górnej. Każdy pacjent otrzyma dwanaście 45-60 minutowych sesji (3 sesje tygodniowo przez 4 tygodnie) jednego z dwóch rodzajów leczenia w pozycji siedzącej. Grupa kontrolna otrzyma ćwiczenia samokształcące, które są oparte na konwencjonalnej terapii z wykorzystaniem zasad kontroli motorycznej i będą obejmowały trening ruchów kończyny górnej w celu lepszego wykorzystania zajętej ręki w ADL. Każdy uczestnik otrzyma listę ćwiczeń, które ma wykonać w swoim domu, na osobnym plakacie jako cele dla ruchów. Ponadto każdy badany zostanie poproszony o zapisanie dat i czasu trwania każdego ćwiczenia. Raz w tygodniu będą mieli kontakt z terapeutą, aby monitorować program samokształcenia i dostosowywać poziom ćwiczeń.

Grupa eksperymentalna otrzyma leczenie telerehabilitacyjne o czasie trwania i intensywności porównywalnej z grupą leczoną konwencjonalnie. Jednak leczenie będzie realizowane za pomocą systemu Tele-Motion Rehabilitacji Gertner ze zdalnym monitoringiem online przez terapeutę. Informacje zwrotne dotyczące leczenia będą przekazywane w formie Wiedzy o wynikach (wyniki gry) i Wiedzy o wydajności (informacje zwrotne o ruchach kompensacyjnych wykonanych podczas używania kończyny górnej) w celu poprawy uczenia się motorycznego. Program wygeneruje raport, który będzie zawierał czas trwania i rodzaj ćwiczeń wykonywanych przez badanego. W razie potrzeby osobisty opiekun może zapewnić fizyczne wsparcie w sali makiet teledomu.

System Tele-Motion-Rehabilitation firmy Gertner jest wdrażany za pomocą trójwymiarowej technologii rozpoznawania gestów opartej na kamerach Kinect firmy Microsoft, bez żadnych dodatkowych akcesoriów (tj. bez konieczności zakładania na głowę hełmów lub rękawic). Wykorzystując naturalne ruchy rąk i ciała pacjenta kontrolujemy całą aktywność w ramach dostosowanych do potrzeb gier komputerowych. System działa na standardowym komputerze stacjonarnym i jest wyświetlany na dużym ekranie telewizora. Pacjent może widzieć siebie (całe ciało lub ręce) w wirtualnym środowisku lub może widzieć tylko wirtualne obiekty, którymi manipuluje.

Każdy uczestnik spełniający kryteria włączenia podpisze świadomą zgodę. Badani zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup przez osobę nieuczestniczącą w badaniu. Każdy pacjent zostanie oceniony za pomocą testów wyników wymienionych powyżej przez wykwalifikowanego terapeutę, który będzie ślepy na przydział tematów do grupy. Oceny będą powtarzane 3 razy, raz przed rozpoczęciem interwencji, raz bezpośrednio po interwencji i raz cztery tygodnie po interwencji.