Evaluatie van het Gertner Tele-Motion-Revalidatiesysteem voor beroerte-revalidatie (GertnerTMR)

Telerevalidatie verwijst naar het gebruik van informatie- en communicatietechnologieën (ICT) om revalidatiediensten te verlenen aan mensen op afstand in hun huizen of andere omgevingen. Door het gebruik van ICT kan de toegang van patiënten tot zorg worden verbeterd en kan het bereik van clinici verder reiken dan de fysieke muren van een traditionele zorginstelling, waardoor de continuïteit van de zorg voor personen met een handicap wordt vergroot. Telerehabilitatie heeft een aanzienlijk potentieel om aan deze behoefte te voldoen en om diensten te bieden die toegankelijker zijn voor meer mensen, terwijl ze tegelijkertijd een meer betaalbaar verbeterd niveau van zorg kunnen bieden.

Het algemene doel van de studie is het evalueren van de klinische effectiviteit van een thuisgestuurd tele-motion-revalidatieprogramma (TMR) bij het verbeteren van de functionele status van mensen met een beroerte. We veronderstellen dat de klinische effectiviteit binnen een mock-up opstelling in het ziekenhuis van de TMR groter zal zijn in vergelijking met zelftrainingsoefeningen die thuis worden uitgevoerd bij het verbeteren van de functie van de zwakke bovenste extremiteit en de uitvoering van dagelijkse levensverrichtingen.

Vierentwintig proefpersonen die een beroerte hebben gehad (zoals geverifieerd via CT of MRI), tussen de 18 en 80 jaar oud zijn en thuis wonen met een verzorger, zullen deelnemen. De proefpersonen zullen 2-72 maanden na een beroerte zijn en niet langer revalidatie krijgen zoals in of ambulant. Ze zullen een matige beperking van de aangedane bovenste extremiteit hebben, bepaald door bewegingsbereik (ROM); schouderflexie en -abductie moeten meer dan 45 graden zijn met milde tot matige compensaties; elleboogflexie moet ongeveer 30 graden zijn. Maatregelen die worden gebruikt om hun vaardigheidsniveau te karakteriseren, zijn onder meer: ​​​​NIH Stroke Scale, Mini-Mental State Examination, Sensory evaluatie (lichte aanraking, extinctie, stereognose, proprioceptie) en de Behavioral Assessment of the Dysexecutive Syndrome (BADS); deze worden niet gebruikt als studie-uitkomstmaten.

De proefpersonen worden beoordeeld in 2 sessies op verschillende dagen van in totaal 5-6 uur. De tweede sessie omvat het stellen van behandeldoelen voor beide behandelcondities. Primaire uitkomstmaten zijn onder meer de bewegingsvrijheid (ROM) van de schouder, elleboog en romp, de Chedoke Arm and Hand Activity Inventory (CAHAI) en de Motor Activity Log (MAL). Secundaire uitkomstmaten zijn de Functional Reach Test (FRT) (in zitten en staan), de Fugl-Meyer Assessment (FMA), Visual Analog Scale (VAS) voor pijnevaluatie, Functional Independence Measure (FIM), Instrumental Activities of Daily Living (IADL), Stroke Impact Scale (SIS). Reacties op de telegame-activiteiten worden gemonitord met behulp van de volgende tool: BORG-schaal van waargenomen inspanning, Short Feedback Questionnaire (SFQ), Telegame-scores en driedimensionale kinematica van armen en romp; deze zullen niet worden gebruikt als uitkomstmaten.

De proefpersonen worden gerandomiseerd in de twee groepen (12 in de teletherapie en 12 in de zelftrainingsbehandeling), zodat de twee groepen overeenkomen voor wat betreft de mate van stoornis van de bovenste extremiteit. Elke proefpersoon krijgt twaalf sessies van 45-60 minuten (3 sessies per week gedurende 4 weken) van een van de twee soorten behandeling terwijl hij zit. De controlegroep krijgt zelftrainingsoefeningen die gebaseerd zijn op conventionele therapie met behulp van principes van motorische controle en training van bewegingen van de bovenste ledematen om een ​​beter gebruik van de aangedane arm bij ADL te bereiken. Elke proefpersoon krijgt een lijst met oefeningen die thuis moeten worden uitgevoerd met behulp van een op zichzelf staande poster als doelen voor de bewegingen. Bovendien wordt elke proefpersoon gevraagd om de data en de tijdsduur op te schrijven waarop hij/zij elke oefening heeft gedaan. Ze hebben één keer per week contact met een therapeut om het zelftrainingsprogramma te volgen en het bewegingsniveau aan te passen.

De experimentele groep krijgt telerevalidatiebehandeling van vergelijkbare duur en intensiteit als die in de conventionele behandelgroep. De behandeling wordt echter geleverd via het Gertner Tele-Motion Rehabilitation-systeem met online monitoring op afstand door de therapeut. Behandelingsfeedback zal worden gegeven in de vorm van kennis van resultaten (spelscores) en kennis van prestaties (feedback van compenserende bewegingen gemaakt tijdens het gebruik van de bovenste extremiteit) om motorisch leren te verbeteren. De software genereert een rapport met de duur en het type oefeningen dat door de proefpersoon wordt uitgevoerd. Indien nodig kan een persoonlijke begeleider fysieke ondersteuning bieden in de telehome-mock-upruimte.

Het Gertner Tele-Motion-Rehabilitation-systeem wordt geïmplementeerd via Microsoft's Kinect driedimensionale) cameragebaseerde bewegingsherkenningstechnologie zonder extra accessoires (d.w.z. zonder helmen of handschoenen op het hoofd). Door gebruik te maken van de natuurlijke hand- en lichaamsbewegingen van de patiënt, regelt u alle activiteiten binnen op maat gemaakte computerspellen. Het systeem draait op een standaard desktopcomputer en wordt weergegeven op een groot televisiescherm. De patiënt kan zichzelf (hele lichaam of handen) in de virtuele omgeving zien of alleen virtuele objecten zien die hij manipuleert.

Elke proefpersoon die aan de inclusiecriteria voldoet, ondertekent een geïnformeerde toestemming. Onderwerpen worden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen door een persoon die geen deel uitmaakt van het onderzoek. Elk onderwerp zal worden beoordeeld met de hierboven vermelde uitkomsttests door een bekwame therapeut die blind zal zijn voor de groepstoewijzing van de onderwerpen. De evaluaties worden 3 keer herhaald, een keer voor aanvang van de interventie, een keer direct na de interventie en een keer vier weken na de interventie.