PACE+: Nuorten liikunta- ja ravitsemusneuvonta (PACEAdol)
perjantai 3. elokuuta 2012 päivittänyt: Kevin Patrick, MD, MS, University of California, San Diego
PACE+ kehitettiin vastaamaan lisääntyneeseen joukkoon maassamme olevia nuoria, joilla on riski sairastua sydän- ja verisuonisairauksiin, syöpään ja muihin sairauksiin liikkumattomuuden, liikalihavuuden ja aliravitsemuksen vuoksi. PACE+ arvioi integroidun kliinisen ja kotihoidon tehokkuuden parantamaan 11–15-vuotiaiden nuorten fyysistä aktiivisuutta ja ravitsemuskäyttäytymistä kahden vuoden aikana.
Tämä tutkimus on ainutlaatuinen siinä mielessä, että se on yksi ensimmäisistä, joka arvioi nuorten yhdistettyä fyysistä aktiivisuutta ja ravitsemustoimintaa, joka pyörii perusterveydenhuollon ympäristössä. PACE+ -interventio on erityisen innovatiivinen siinä mielessä, että kolme komponenttia - tietokone, palveluntarjoajan neuvonta ja laajennettu kotihoito - yhdistyvät yhteisen teoreettisen viitekehyksen kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Parantunut fyysinen aktiivisuus (PA) ja nuorten ravitsemuskäyttäytyminen osoittavat suurta lupausta vähentää syöpien ja muiden sairauksien riskiä.
Alle 20 % nuorista täyttää suositukset rasvan tai hedelmien ja vihannesten syömisestä, ja vain 50 % teini-ikäisistä tytöistä ja 67 % pojista täyttää suositukset voimakkaasta PA:sta.
PACE+ arvioi integroitua kliinistä ja kotipohjaista interventiota nuorten fyysisen aktiivisuuden (PA) ja ravitsemuskäyttäytymisen parantamiseksi.
Interventiossa on kolme integroitua osaa: tietokonearviointi ja toimintasuunnittelija; palveluntarjoajan neuvonta; ja 24 kuukauden pidennetty puhelin- ja sähköpostiyhteys.
768 mies- ja naispuolista nuorta, iältään 11–15 vuotta; rekrytoidaan kuudesta terveydenhuollon toimipisteestä.
Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti harjoituksissa kahteen peräkkäiseen yhden vuoden "annokseen" PACE+:ta tai vertailuehtoa, joka sisältää neuvontaa aurinkosuojakäyttäytymisestä.
PACE+ arvioi neljää käyttäytymistä: 1) ravinnon rasvaa, 2) hedelmien ja vihannesten kulutusta, 3) fyysistä aktiivisuutta ja 4) istumista.
Ensisijaiset käyttäytymistulokset, toissijaiset tulokset sekä valitut välittäjät ja prosessimuuttujat mitataan ennen ensimmäistä toimistokäyntiä ja 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua.
Ensisijaisia tuloksia mitataan 7 päivän fyysisen aktiivisuuden palautuksella ja 3 päivän hedelmien ja vihannesten sekä rasvan ruokahistorialla 12 kuukauden iässä.
Toissijaisia tuloksia ovat rasvaisuus, kunto, BMI, psykososiaaliset muutoksen välittäjät ja kehonkuva.
Mahdolliset riskit ovat psyykkisiä ja fyysisiä, mutta riskit ovat vähäisiä ja epätodennäköisiä.
Hyötyihin kuuluu terveellisempien elämäntapojen edistäminen painonnousun estämiseksi ja syövän, sydän- ja verisuonitautien ja muiden terveysongelmien aiheuttaman ennenaikaisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähentäminen.
Tämä tutkimus on ensimmäinen, jossa arvioidaan nuorten yhdistettyä fyysistä aktiivisuutta ja ravitsemustoimintaa, joka pyörii perusterveydenhuollon ympäristössä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
819
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
- University of California, San Diego
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92128
- San Diego State University Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavien tulee olla hyvässä yleiskunnossa ja heillä tulee olla kyky lukea ja puhua englantia.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu syömishäiriö,
- raskaus,
- sydän- ja verisuoni- tai tuki- ja liikuntaelinongelmia, jotka rajoittaisivat heidän kykyään noudattaa fyysistä aktiivisuutta koskevia suosituksia, ja
- sijaishoidossa (seurantatoimenpiteiden saamisen vaikeuksien vuoksi).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PACE+ -interventio
Interventioryhmä
|
Interventioryhmään nimetyt potilaat saavat interventiostrategioita kahden vuoden aikana, mukaan lukien: (1) 45 minuuttia kestävän toimistopohjaisen tietokoneohjelman suorittamisen, jonka tuloksena laaditaan arviointi ja toimintasuunnitelma fyysisen aktiivisuuden ja ravitsemuskäyttäytymisen parantamiseksi; (2) palveluntarjoajan neuvontaistunto välittömästi tietokoneistetun arvioinnin jälkeen, jota seuraa (3) 12 puhelua ja 24 postitusta 24 kuukauden aikana PACE+:n henkilöstön jäsenten toimesta.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Aurinkosuoja
Kontrolli/vertailuryhmä.
Vertailuryhmään nimetyt potilaat saavat interventiostrategioita kahden vuoden aikana, mukaan lukien: (1) 30 minuuttia kestävän toimistopohjaisen tietokoneohjelman valmistumisen, joka johtaa näytöllä näkyvään palautteeseen liiallisen auringolle altistumisen ehkäisemiseksi, ja (2) 4 puhelua ja 4 postitusta 24 kuukauden aikana PACE+:n henkilökunnan jäsenten toimesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rasvojen, hedelmien ja vihannesten kulutus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Se on yhtä tärkeä kuin kaksi muuta ensisijaista tulosmittaria, fyysinen aktiivisuus ja istuva käyttäytyminen
|
12 kuukautta
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Yhtä tärkeä kuin kaksi muuta ensisijaista tulosmittausta, ravintorasva, hedelmät ja vihannekset sekä istuva käyttäytyminen
|
12 kuukautta
|
|
istuva käyttäytyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
yhtä tärkeä kuin kaksi muuta ensisijaista tulosmittausta: fyysinen aktiivisuus ja ruokavalion rasva, hedelmien ja vihannesten kulutus
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ravintorasvaa, hedelmiä ja vihanneksia
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Kaikki olivat yhtä tärkeitä
|
24 kuukautta
|
|
liikunta
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
|
istuva käyttäytyminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
painon tila
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukautta
|
Molemmat ajankohdat ovat yhtä tärkeitä
|
12 ja 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kevin Patrick, MD, UCSD
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. elokuuta 2000
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2004
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 6. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 6. elokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. elokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7R01CA081495-04 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .