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PACE+: 청소년의 운동 및 영양 상담 (PACEAdol)

2012년 8월 3일 업데이트: Kevin Patrick, MD, MS, University of California, San Diego

PACE+는 활동 부족, 비만, 영양실조로 인해 심혈관 질환, 암 및 기타 질병에 걸릴 위험이 있는 우리나라의 청소년 수 증가에 대처하기 위해 개발되었습니다. PACE+는 2년 동안 11-15세 청소년의 신체 활동 및 영양 행동을 개선하기 위한 통합 임상 및 가정 기반 중재의 효능을 평가합니다.

이 연구는 1차 의료 환경을 중심으로 하는 청소년을 위한 결합된 신체 활동 및 영양 개입을 평가하는 최초의 연구 중 하나라는 점에서 독특합니다. PACE+ 개입은 세 가지 구성 요소인 컴퓨터, 서비스 제공자 상담 및 확장된 가정 기반 개입이 공통된 이론적 프레임워크를 통해 통합된다는 점에서 특히 혁신적입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

청소년의 개선된 신체 활동(PA) 및 영양 행동은 암 및 기타 질병의 위험을 줄일 수 있는 큰 가능성을 보여줍니다. 청소년의 20% 미만이 지방 또는 과일 및 채소 소비에 대한 권장 사항을 충족하고 청소년기 소녀의 50%와 소년의 67%만이 활발한 PA에 대한 권장 사항을 충족합니다. PACE+는 청소년의 신체 활동(PA) 및 영양 행동을 개선하기 위한 통합 임상 및 가정 기반 개입을 평가합니다. 개입에는 세 가지 통합 구성 요소가 있습니다: 컴퓨터 평가 및 실행 계획자; 제공자 상담; 24개월 연장 전화 및 우편 연락. 11세에서 15세 사이의 남녀 청소년 768명; 6개의 의료 환경에서 모집됩니다. PACE+의 연속 1년 "복용량" 2회 또는 자외선 차단 행동에 대한 상담을 포함하는 비교 조건에 실습 내에서 피험자가 무작위로 배정됩니다. PACE+는 1) 식이 지방, 2) 과일 및 채소 소비, 3) 신체 활동, 4) 좌식 행동의 네 가지 행동을 평가합니다. 1차 행동 결과, 2차 결과, 선택된 중재자 및 프로세스 변수는 첫 번째 진료소 방문 전과 6, 12 및 24개월에 측정됩니다. 1차 결과는 12개월에 7일간의 신체 활동 회상과 3일간의 과일, 채소 및 지방 음식 기록으로 측정됩니다. 2차 결과에는 비만, 피트니스, BMI, 심리사회적 변화 매개체 및 신체 이미지가 포함됩니다. 잠재적 위험은 심리적, 신체적이지만 위험은 경미하고 가능성이 낮습니다. 이점에는 체중 증가를 예방하고 암, 심혈관 질환 및 기타 건강 문제로 인한 조기 이환율과 사망률을 줄이기 위해 건강한 생활 방식을 가져오는 데 도움이 되는 것이 포함됩니다. 이 연구는 1차 의료 환경을 중심으로 하는 청소년을 위한 결합된 신체 활동 및 영양 개입을 평가하는 첫 번째 연구가 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

819

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • La Jolla, California, 미국, 92093
        • University of California, San Diego
      • San Diego, California, 미국, 92128
        • San Diego State University Foundation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

11년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 피험자는 일반적으로 건강이 양호하고 영어를 읽고 말할 수 있는 능력이 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 알려진 섭식 장애,
  • 임신,
  • 신체 활동 권장 사항을 준수하는 능력을 제한하는 모든 심혈관 또는 근골격계 문제, 그리고
  • 위탁 양육 중(후속 조치 확보 어려움으로 인해).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PACE+ 개입
개입 그룹
행동: 페이스+
개입 그룹에 배정된 환자는 2년 과정에 걸쳐 다음을 포함하는 개입 전략을 받게 됩니다. (2) 컴퓨터 평가 직후 제공자 상담 세션, 이후 (3) PACE+ 직원이 24개월 동안 12번의 전화 통화 및 24번의 우편 발송
다른 이름들:
  • PACE+ 개입
간섭 없음: 썬 프로텍션
대조군/비교군. 비교 그룹에 배정된 환자는 2년 동안 다음과 같은 중재 전략을 받게 됩니다. PACE+ 직원이 24개월 동안 4번의 전화 통화 및 4번의 우편 발송을 실시했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식이 지방, 과일 및 채소 소비
기간: 12 개월
다른 두 가지 주요 결과 측정인 신체 활동 및 좌식 행동과 동등하게 중요합니다.
12 개월
신체 활동
기간: 12 개월
다른 두 가지 기본 결과 측정, 식이 지방, 과일 및 채소, 좌식 행동과 동일한 중요성
12 개월
앉아있는 행동
기간: 12 개월
다른 두 가지 기본 결과 측정과 동일한 중요성: 신체 활동 및 다이어트 지방, 과일 및 채소 소비
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식이 지방, 과일 및 채소
기간: 24개월
중요도면에서 모두 동등했습니다.
24개월
신체 활동
기간: 24개월
24개월
앉아있는 행동
기간: 24개월
24개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중 상태
기간: 12개월 및 24개월
두 시점 모두 동등하게 중요
12개월 및 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Diego

협력자

San Diego State University

수사관

  • 수석 연구원: Kevin Patrick, MD, UCSD

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2000년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2004년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 8월 3일

처음 게시됨 (추정)

2012년 8월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 8월 3일

마지막으로 확인됨

2012년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 7R01CA081495-04 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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