Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

PACE+: Beratung Jugendlicher zu Bewegung und Ernährung (PACEAdol)

3. August 2012 aktualisiert von: Kevin Patrick, MD, MS, University of California, San Diego

PACE+ wurde entwickelt, um der steigenden Zahl von Jugendlichen in unserem Land entgegenzuwirken, die aufgrund von Inaktivität, Fettleibigkeit und Unterernährung einem Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Krebs und andere Krankheiten ausgesetzt sind. PACE+ wird die Wirksamkeit einer integrierten klinischen und häuslichen Intervention zur Verbesserung der körperlichen Aktivität und des Ernährungsverhaltens bei Jugendlichen im Alter von 11 bis 15 Jahren über einen Zeitraum von 2 Jahren bewerten.

Diese Studie ist insofern einzigartig, als sie eine der ersten sein wird, die eine kombinierte körperliche Aktivitäts- und Ernährungsintervention für Jugendliche evaluiert, die sich auf die primäre Gesundheitsversorgung konzentriert. Die PACE+-Intervention ist besonders innovativ, da drei Komponenten – Computer, Anbieterberatung und eine erweiterte häusliche Intervention – durch einen gemeinsamen theoretischen Rahmen vereint werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine verbesserte körperliche Aktivität (PA) und ein verbessertes Ernährungsverhalten bei Jugendlichen sind vielversprechend, um das Risiko von Krebs und anderen Krankheiten zu verringern. Weniger als 20 % der Jugendlichen erfüllen die Empfehlungen für den Verzehr von Fett oder Obst und Gemüse, und nur 50 % der heranwachsenden Mädchen und 67 % der Jungen erfüllen die Empfehlungen für eine kräftige PA. PACE+ wird eine integrierte klinische und häusliche Intervention zur Verbesserung der körperlichen Aktivität (PA) und des Ernährungsverhaltens bei Jugendlichen evaluieren. Die Intervention besteht aus drei integrierten Komponenten: einer Computerbewertung und einem Aktionsplaner; Anbieterberatung; und 24 Monate erweiterter Telefon- und E-Mail-Kontakt. 768 männliche und weibliche Jugendliche im Alter von 11 bis 15 Jahren; wird aus sechs Gesundheitseinrichtungen rekrutiert. Die Probanden werden innerhalb der Praxen nach dem Zufallsprinzip zwei aufeinanderfolgenden einjährigen „Dosen“ PACE+ oder einer Vergleichsbedingung mit Beratung zum Sonnenschutzverhalten zugewiesen. PACE+ bewertet vier Verhaltensweisen: 1) Nahrungsfett, 2) Obst- und Gemüsekonsum, 3) körperliche Aktivität und 4) sitzendes Verhalten. Primäre Verhaltensergebnisse, sekundäre Ergebnisse sowie ausgewählte Mediatoren und Prozessvariablen werden vor dem ersten Praxisbesuch und nach 6, 12 und 24 Monaten gemessen. Die primären Ergebnisse werden anhand der 7-tägigen Erinnerung an körperliche Aktivität und der 3-tägigen Ernährungsaufzeichnung von Obst und Gemüse sowie Fett nach 12 Monaten gemessen. Zu den sekundären Ergebnissen gehören Adipositas, Fitness, BMI, psychosoziale Mediatoren der Veränderung und Körperbild. Potenzielle Risiken sind psychischer und physischer Natur, allerdings sind die Risiken gering und von geringer Wahrscheinlichkeit. Zu den Vorteilen gehört es, einen gesünderen Lebensstil zu ermöglichen, Gewichtszunahme vorzubeugen und vorzeitige Morbidität und Mortalität aufgrund von Krebs, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und anderen Gesundheitsproblemen zu reduzieren. Diese Studie wird die erste sein, die eine kombinierte körperliche Aktivitäts- und Ernährungsintervention für Jugendliche evaluiert, die sich auf die primäre Gesundheitsversorgung konzentriert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

819

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
        • University of California, San Diego
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92128
        • San Diego State University Foundation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Probanden müssen sich in einem guten allgemeinen Gesundheitszustand befinden und in der Lage sein, Englisch zu lesen und zu sprechen.

Ausschlusskriterien:

  • Eine bekannte Essstörung,
  • Schwangerschaft,
  • jegliche Herz-Kreislauf- oder Muskel-Skelett-Probleme, die ihre Fähigkeit einschränken würden, Empfehlungen zu körperlicher Aktivität einzuhalten, und
  • in einer Pflegefamilie sein (aufgrund der Schwierigkeit, Folgemaßnahmen zu erhalten).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PACE+-Intervention
Interventionsgruppe
Patienten, die der Interventionsgruppe zugeordnet sind, erhalten über einen Zeitraum von 2 Jahren Interventionsstrategien, darunter: (1) Abschluss eines 45-minütigen bürobasierten Computerprogramms, das zu einer Bewertung und einem Aktionsplan zur Verbesserung der körperlichen Aktivität und des Ernährungsverhaltens führt; (2) eine Anbieterberatungssitzung unmittelbar im Anschluss an die computergestützte Bewertung, gefolgt von (3) 12 Telefonanrufen und 24 Mailings über einen Zeitraum von 24 Monaten, durchgeführt von PACE+-Mitarbeitern
Andere Namen:
  • PACE+-Intervention
Kein Eingriff: Sonnenschutz
Kontroll-/Vergleichsgruppe. Patienten, die der Vergleichsgruppe zugeordnet werden, erhalten über einen Zeitraum von zwei Jahren Interventionsstrategien, darunter: (1) Abschluss eines 30-minütigen bürobasierten Computerprogramms, das zu einem Feedback auf dem Bildschirm führt, um übermäßige Sonneneinstrahlung zu verhindern, und (2) 4 Telefonanrufe und 4 Mailings über einen Zeitraum von 24 Monaten, durchgeführt von PACE+-Mitarbeitern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nahrungsfett, Obst- und Gemüsekonsum
Zeitfenster: 12 Monate
Von gleicher Bedeutung wie die anderen beiden primären Ergebnismaße, körperliche Aktivität und sitzendes Verhalten
12 Monate
Physische Aktivität
Zeitfenster: 12 Monate
Von gleicher Bedeutung wie die beiden anderen primären Zielgrößen: Nahrungsfett, Obst und Gemüse sowie Bewegungsmangel
12 Monate
sitzendes Verhalten
Zeitfenster: 12 Monate
haben die gleiche Bedeutung wie die beiden anderen primären Ergebnismaße: körperliche Aktivität und Nahrungsfett-, Obst- und Gemüsekonsum
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nahrungsfett, Obst und Gemüse
Zeitfenster: 24 Monate
Von der Wichtigkeit her waren alle gleich
24 Monate
physische Aktivität
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
sitzendes Verhalten
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtsstatus
Zeitfenster: 12 und 24 Monate
Beide Zeitpunkte gleich wichtig
12 und 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kevin Patrick, MD, UCSD

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2000

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2004

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. August 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2012

Zuletzt verifiziert

1. August 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 7R01CA081495-04 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Physische Aktivität

  • Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...
    Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking University...
    Rekrutierung
    Altersspanne ≥16 Jahre, Geschlecht unbegrenzt | Histopathologie bestätigtes diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom oder hochgradiges B-Zell-Lymphom | Erhaltene vorherige Erstlinien-Chemotherapie für DLBCL oder HGBL, CR für vier Zyklen nicht erreicht oder rezidiviert | Mindestens eine... und andere Bedingungen
    China

Klinische Studien zur PACE+

Abonnieren