Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PACE +: Doradztwo dla młodzieży w zakresie ćwiczeń i odżywiania (PACEAdol)

3 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Kevin Patrick, MD, MS, University of California, San Diego

PACE+ został opracowany w odpowiedzi na rosnącą liczbę nastolatków w naszym kraju, którzy są zagrożeni chorobami układu krążenia, rakiem i innymi chorobami z powodu braku aktywności, otyłości i niedożywienia. PACE+ oceni skuteczność zintegrowanej interwencji klinicznej i domowej w celu poprawy aktywności fizycznej i zachowań żywieniowych młodzieży w wieku 11-15 lat w okresie 2 lat.

To badanie jest wyjątkowe, ponieważ będzie jednym z pierwszych oceniających połączoną interwencję dotyczącą aktywności fizycznej i odżywiania dla młodzieży, która obraca się wokół podstawowej opieki zdrowotnej. Interwencja PACE+ jest szczególnie innowacyjna, ponieważ trzy komponenty – komputer, poradnictwo świadczeniodawcy i rozszerzona interwencja domowa – są ujednolicone dzięki wspólnym ramom teoretycznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Poprawa aktywności fizycznej (PA) i zachowań żywieniowych u nastolatków jest bardzo obiecująca w zmniejszaniu ryzyka zachorowania na nowotwory i inne choroby. Mniej niż 20% nastolatków spełnia zalecenia dotyczące spożycia tłuszczów lub owoców i warzyw, a tylko 50% dorastających dziewcząt i 67% chłopców spełnia zalecenia dotyczące energicznego PA. PACE+ oceni zintegrowaną interwencję kliniczną i domową w celu poprawy aktywności fizycznej (PA) i zachowań żywieniowych u nastolatków. Interwencja składa się z trzech zintegrowanych elementów: komputerowej oceny i planowania działań; doradztwo dostawcy; oraz 24 miesiące przedłużonego kontaktu telefonicznego i mailowego. 768 nastolatków płci męskiej i żeńskiej w wieku od 11 do 15 lat; zostanie zatrudnionych z sześciu placówek opieki zdrowotnej. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w ramach praktyk do dwóch kolejnych rocznych „dawek” PACE+ lub do warunku porównawczego obejmującego doradztwo w zakresie zachowań związanych z ochroną przeciwsłoneczną. PACE+ ocenia cztery zachowania: 1) tłuszcz w diecie, 2) spożycie owoców i warzyw, 3) aktywność fizyczną i 4) siedzący tryb życia. Podstawowe wyniki behawioralne, wyniki wtórne oraz wybrane mediatory i zmienne procesowe zostaną zmierzone przed pierwszą wizytą w gabinecie oraz po 6, 12 i 24 miesiącach. Podstawowe wyniki będą mierzone na podstawie 7-dniowej aktywności fizycznej i 3-dniowego rejestru spożywania owoców i warzyw oraz tłuszczu po 12 miesiącach. Wyniki drugorzędne obejmują otyłość, sprawność fizyczną, BMI, psychospołeczne mediatory zmian i obraz ciała. Potencjalne zagrożenia są psychologiczne i fizyczne, jednak ryzyko jest niewielkie i mało prawdopodobne. Korzyści obejmują pomoc we wprowadzaniu zdrowszego stylu życia, aby zapobiec przybieraniu na wadze i zmniejszyć przedwczesną zachorowalność i śmiertelność z powodu raka, chorób układu krążenia i innych problemów zdrowotnych. To badanie będzie pierwszym, które oceni interwencję związaną z aktywnością fizyczną i odżywianiem dla młodzieży, która obraca się wokół podstawowej opieki zdrowotnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

819

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • University of California, San Diego
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92128
        • San Diego State University Foundation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Badani muszą być w dobrym ogólnym stanie zdrowia i posiadać umiejętność czytania i mówienia po angielsku.

Kryteria wyłączenia:

  • Znane zaburzenie odżywiania,
  • ciąża,
  • wszelkie problemy sercowo-naczyniowe lub mięśniowo-szkieletowe, które ograniczają ich zdolność do przestrzegania zaleceń dotyczących aktywności fizycznej, oraz
  • przebywanie w pieczy zastępczej (ze względu na trudności w uzyskaniu środków uzupełniających).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PACE+ Interwencja
Grupa Interwencyjna
Behawioralne: TEMPO+
Pacjenci przydzieleni do grupy interwencyjnej otrzymają strategie interwencyjne w ciągu 2 lat, w tym: (1) ukończenie 45-minutowego programu komputerowego w biurze, którego wynikiem jest ocena i plan działania w celu poprawy aktywności fizycznej i zachowań żywieniowych; (2) sesja doradcza usługodawcy bezpośrednio po ocenie komputerowej, po której następuje (3) 12 rozmów telefonicznych i 24 wiadomości e-mail w okresie 24 miesięcy prowadzonych przez pracowników PACE+
Inne nazwy:
  • PACE+ Interwencja
Brak interwencji: Ochrona przed słońcem
Grupa kontrolna / porównawcza. Pacjenci przydzieleni do grupy porównawczej otrzymają strategie interwencji w ciągu 2 lat, w tym: (1) ukończenie 30-minutowego programu komputerowego w biurze, w wyniku którego pojawi się informacja zwrotna na ekranie w celu zapobiegania nadmiernej ekspozycji na słońce, oraz (2) 4 rozmowy telefoniczne i 4 mailingi w okresie 24 miesięcy przeprowadzone przez pracowników PACE+.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie tłuszczu, owoców i warzyw w diecie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Równie ważne jak pozostałe dwa podstawowe wskaźniki wyników, aktywność fizyczna i siedzący tryb życia
12 miesięcy
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Równie ważne jak pozostałe dwa główne wskaźniki wyników, tłuszcz w diecie, owoce i warzywa oraz siedzący tryb życia
12 miesięcy
siedzący tryb życia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
równej ważności pozostałym dwóm głównym miarom wyniku: aktywności fizycznej i spożyciu tłuszczów, owoców i warzyw w diecie
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
tłuszcze spożywcze, owoce i warzywa
Ramy czasowe: 24 miesiące
Wszystkie były równe pod względem ważności
24 miesiące
aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
siedzący tryb życia
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stan wagi
Ramy czasowe: 12 i 24 miesiące
Oba punkty czasowe są równie ważne
12 i 24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Diego

Współpracownicy

San Diego State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Kevin Patrick, MD, UCSD

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2000

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 7R01CA081495-04 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywność fizyczna

Badania kliniczne na TEMPO+

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj