PACE+: Aconselhamento de adolescentes para exercícios e nutrição (PACEAdol)
3 de agosto de 2012 atualizado por: Kevin Patrick, MD, MS, University of California, San Diego
O PACE+ foi desenvolvido para atender ao aumento do número de adolescentes em nosso país que correm risco de doenças cardiovasculares, câncer e outras doenças devido à inatividade, obesidade e desnutrição. O PACE+ avaliará a eficácia de uma intervenção clínica e domiciliar integrada para melhorar os comportamentos de atividade física e nutrição em adolescentes de 11 a 15 anos durante um período de 2 anos.
Este estudo é único porque será um dos primeiros a avaliar uma intervenção combinada de atividade física e nutrição para jovens que gira em torno do ambiente de cuidados primários de saúde. A intervenção PACE+ é particularmente inovadora porque três componentes - computador, aconselhamento do provedor e uma intervenção domiciliar estendida - são unificados por meio de uma estrutura teórica comum.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Melhores comportamentos de atividade física (AF) e nutrição em adolescentes mostram uma grande promessa para reduzir o risco de câncer e outras doenças.
Menos de 20% dos adolescentes atendem às recomendações de consumo de gordura ou frutas e vegetais, e apenas 50% das adolescentes e 67% dos meninos atendem às recomendações de AF vigorosa.
O PACE+ avaliará uma intervenção clínica e domiciliar integrada para melhorar a atividade física (AF) e os comportamentos nutricionais em adolescentes.
A intervenção tem três componentes integrados: uma avaliação por computador e um planejador de ações; aconselhamento de fornecedores; e 24 meses de contato prolongado por telefone e e-mail.
768 adolescentes do sexo masculino e feminino de 11 a 15 anos; serão recrutados a partir de seis configurações de cuidados de saúde.
Os indivíduos serão designados aleatoriamente dentro das práticas para duas "doses" sucessivas de um ano de PACE + ou uma condição de comparação envolvendo aconselhamento para comportamentos de proteção solar.
O PACE+ avalia quatro comportamentos: 1) ingestão de gordura, 2) consumo de frutas e vegetais, 3) atividade física e 4) comportamento sedentário.
Resultados comportamentais primários, resultados secundários e mediadores selecionados e variáveis de processo serão medidos antes da primeira visita ao consultório e aos 6, 12 e 24 meses.
Os resultados primários serão medidos pelo recordatório de atividade física de 7 dias e registro alimentar de 3 dias de frutas e vegetais e gordura aos 12 meses.
Os resultados secundários incluem adiposidade, condicionamento físico, IMC, mediadores psicossociais de mudança e imagem corporal.
Os riscos potenciais são psicológicos e físicos, porém os riscos são leves e de baixa probabilidade.
Os benefícios incluem ajudar a trazer estilos de vida mais saudáveis para prevenir o ganho de peso e reduzir a morbidade e mortalidade prematuras devido ao câncer, doenças cardiovasculares e outros problemas de saúde.
Este estudo será o primeiro a avaliar uma intervenção combinada de atividade física e nutrição para jovens que gira em torno do ambiente de cuidados primários de saúde.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
819
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- University of California, San Diego
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92128
- San Diego State University Foundation
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
11 anos a 15 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os indivíduos devem estar em boa saúde geral e ter a capacidade de ler e falar inglês.
Critério de exclusão:
- Um distúrbio alimentar conhecido,
- gravidez,
- quaisquer problemas cardiovasculares ou musculoesqueléticos que possam limitar sua capacidade de cumprir as recomendações de atividade física, e
- estar em um orfanato (devido à dificuldade em obter medidas de acompanhamento).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção PACE+
Grupo de Intervenção
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Os pacientes designados para o grupo de intervenção receberão estratégias de intervenção ao longo de 2 anos, incluindo: (1) conclusão de um programa de computador de escritório de 45 minutos, resultando em uma avaliação e plano de ação para melhorar a atividade física e comportamentos nutricionais; (2) uma sessão de aconselhamento do provedor imediatamente após a avaliação computadorizada, seguida por (3) 12 telefonemas e 24 correspondências durante um período de 24 meses conduzidos por funcionários do PACE+
Outros nomes:
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Sem intervenção: Proteção solar
Grupo de controle/comparação.
Os pacientes designados para o grupo de comparação receberão estratégias de intervenção ao longo de 2 anos, incluindo: (1) conclusão de um programa de computador de escritório de 30 minutos, resultando em feedback na tela para abordar a prevenção da exposição excessiva ao sol e (2) 4 telefonemas e 4 correspondências durante um período de 24 meses conduzidos por funcionários do PACE+.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de gordura dietética, frutas e vegetais
Prazo: 12 meses
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Igual em importância às outras duas medidas de resultados primários, atividade física e comportamentos sedentários
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12 meses
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Atividade física
Prazo: 12 meses
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Igual em importância às outras duas medidas de resultados primários, gordura dietética, frutas e vegetais e comportamentos sedentários
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12 meses
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comportamento sedentário
Prazo: 12 meses
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igual em importância aos outros dois desfechos primários: atividade física e consumo de gordura na dieta, frutas e vegetais
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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gordura dietética, frutas e legumes
Prazo: 24 meses
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Todos eram iguais em termos de importância
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24 meses
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atividade física
Prazo: 24 meses
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24 meses
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comportamento sedentário
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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estado de peso
Prazo: 12 e 24 meses
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Ambos os pontos de tempo são igualmente importantes
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12 e 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kevin Patrick, MD, UCSD
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2000
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2004
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
6 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de agosto de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2012
Última verificação
1 de agosto de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 7R01CA081495-04 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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