Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PACE+: Rådgivning af unge til motion og ernæring (PACEAdol)

3. august 2012 opdateret af: Kevin Patrick, MD, MS, University of California, San Diego

PACE+ blev udviklet til at adressere det øgede antal unge i vores land, der er i risiko for hjerte-kar-sygdomme, kræft og andre sygdomme på grund af inaktivitet, fedme og underernæring. PACE+ vil evaluere effektiviteten af ​​en integreret klinisk og hjemmebaseret intervention for at forbedre fysisk aktivitet og ernæringsadfærd hos unge i alderen 11-15 år over en periode på 2 år.

Denne undersøgelse er unik, idet den vil være en af ​​de første til at evaluere en kombineret fysisk aktivitet og ernæringsintervention for unge, der kredser om den primære sundhedspleje. PACE+-interventionen er særligt innovativ, idet tre komponenter - computer, udbyderrådgivning og en udvidet hjemmebaseret intervention - er forenet gennem en fælles teoretisk ramme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forbedret fysisk aktivitet (PA) og ernæringsadfærd hos unge viser store løfter om at reducere risikoen for kræft og andre sygdomme. Færre end 20% af teenagere opfylder anbefalingerne for fedt eller frugt og grøntsager, og kun 50% af unge piger og 67% af drenge opfylder anbefalingerne om kraftig PA. PACE+ vil evaluere en integreret klinisk og hjemmebaseret intervention for at forbedre fysisk aktivitet (PA) og ernæringsadfærd hos unge. Interventionen har tre integrerede komponenter: en computervurdering og handlingsplanlægger; udbyder rådgivning; og 24 måneders forlænget telefon- og mailkontakt. 768 mandlige og kvindelige unge i alderen 11 til 15; vil blive rekrutteret fra seks sundhedsmiljøer. Forsøgspersoner vil i praksis blive tilfældigt tildelt to på hinanden følgende etårige "doser" af PACE+ eller en sammenligningstilstand, der involverer rådgivning om solbeskyttelsesadfærd. PACE+ vurderer fire adfærd: 1) fedt i kosten, 2) forbrug af frugt og grøntsager, 3) fysisk aktivitet og 4) stillesiddende adfærd. Primære adfærdsmæssige resultater, sekundære resultater og udvalgte mediatorer og procesvariabler vil blive målt før det første kontorbesøg og efter 6, 12 og 24 måneder. Primære resultater vil blive målt ved 7-dages tilbagekaldelse af fysisk aktivitet og 3-dages madregistrering af frugt og grøntsager og fedt efter 12 måneder. Sekundære resultater omfatter fedme, fitness, BMI, psykosociale formidlere af forandring og kropsopfattelse. Potentielle risici er psykologiske og fysiske, men risiciene er små og med lav sandsynlighed. Fordelene omfatter at hjælpe med at skabe en sundere livsstil for at forhindre vægtøgning og reducere for tidlig sygelighed og dødelighed som følge af kræft, hjerte-kar-sygdomme og andre sundhedsproblemer. Denne undersøgelse vil være den første til at evaluere en kombineret fysisk aktivitet og ernæringsintervention for unge, der kredser om den primære sundhedspleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

819

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
        • University of California, San Diego
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92128
        • San Diego State University Foundation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fagene skal have et generelt godt helbred og kunne læse og tale engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • En kendt spiseforstyrrelse,
  • graviditet,
  • alle kardiovaskulære eller muskuloskeletale problemer, der ville begrænse deres evne til at overholde fysisk aktivitetsanbefalinger, og
  • være i plejefamilie (på grund af vanskeligheder med at få opfølgende foranstaltninger).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PACE+ Intervention
Interventionsgruppe
Patienter tilknyttet interventionsgruppen vil modtage interventionsstrategier i løbet af 2 år, herunder: (1) færdiggørelse af et 45-minutters kontorbaseret computerprogram, der resulterer i en vurdering og handlingsplan for forbedring af fysisk aktivitet og ernæringsadfærd; (2) en udbyderrådgivningssession umiddelbart efter den computeriserede vurdering, efterfulgt af (3) 12 telefonopkald og 24 mails over en 24-måneders periode udført af PACE+-medarbejdere
Andre navne:
  • PACE+ Intervention
Ingen indgriben: Solbeskyttelse
Kontrol / sammenligningsgruppe. Patienter, der er tildelt sammenligningsgruppen, vil modtage interventionsstrategier i løbet af 2 år, herunder: (1) færdiggørelse af et 30-minutters kontorbaseret computerprogram, der resulterer i feedback på skærmen for at imødegå forebyggelse af overskydende soleksponering, og (2) 4 telefonopkald og 4 mails over en 24-måneders periode udført af PACE+ medarbejdere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fedt, frugt og grøntsager i kosten
Tidsramme: 12 måneder
Lige i betydning med de to andre primære resultatmål, fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd
12 måneder
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 måneder
Lige i betydning med de to andre primære resultatmål, kostfedt, frugt og grøntsager og stillesiddende adfærd
12 måneder
stillesiddende adfærd
Tidsramme: 12 måneder
samme betydning som de to andre primære resultatmål: fysisk aktivitet og kost fedt, frugt og grøntsagsforbrug
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kostfedt, frugt og grøntsager
Tidsramme: 24 måneder
Alle var lige med hensyn til betydning
24 måneder
fysisk aktivitet
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
stillesiddende adfærd
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vægt status
Tidsramme: 12 og 24 måneder
Begge tidspunkter er lige vigtige
12 og 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kevin Patrick, MD, UCSD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2000

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2012

Først opslået (Skøn)

6. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7R01CA081495-04 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med PACE+

Abonner