- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01657422
PACE+: Rådgivning af unge til motion og ernæring (PACEAdol)
PACE+ blev udviklet til at adressere det øgede antal unge i vores land, der er i risiko for hjerte-kar-sygdomme, kræft og andre sygdomme på grund af inaktivitet, fedme og underernæring. PACE+ vil evaluere effektiviteten af en integreret klinisk og hjemmebaseret intervention for at forbedre fysisk aktivitet og ernæringsadfærd hos unge i alderen 11-15 år over en periode på 2 år.
Denne undersøgelse er unik, idet den vil være en af de første til at evaluere en kombineret fysisk aktivitet og ernæringsintervention for unge, der kredser om den primære sundhedspleje. PACE+-interventionen er særligt innovativ, idet tre komponenter - computer, udbyderrådgivning og en udvidet hjemmebaseret intervention - er forenet gennem en fælles teoretisk ramme.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
- University of California, San Diego
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92128
- San Diego State University Foundation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fagene skal have et generelt godt helbred og kunne læse og tale engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- En kendt spiseforstyrrelse,
- graviditet,
- alle kardiovaskulære eller muskuloskeletale problemer, der ville begrænse deres evne til at overholde fysisk aktivitetsanbefalinger, og
- være i plejefamilie (på grund af vanskeligheder med at få opfølgende foranstaltninger).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PACE+ Intervention
Interventionsgruppe
|
Patienter tilknyttet interventionsgruppen vil modtage interventionsstrategier i løbet af 2 år, herunder: (1) færdiggørelse af et 45-minutters kontorbaseret computerprogram, der resulterer i en vurdering og handlingsplan for forbedring af fysisk aktivitet og ernæringsadfærd; (2) en udbyderrådgivningssession umiddelbart efter den computeriserede vurdering, efterfulgt af (3) 12 telefonopkald og 24 mails over en 24-måneders periode udført af PACE+-medarbejdere
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Solbeskyttelse
Kontrol / sammenligningsgruppe.
Patienter, der er tildelt sammenligningsgruppen, vil modtage interventionsstrategier i løbet af 2 år, herunder: (1) færdiggørelse af et 30-minutters kontorbaseret computerprogram, der resulterer i feedback på skærmen for at imødegå forebyggelse af overskydende soleksponering, og (2) 4 telefonopkald og 4 mails over en 24-måneders periode udført af PACE+ medarbejdere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fedt, frugt og grøntsager i kosten
Tidsramme: 12 måneder
|
Lige i betydning med de to andre primære resultatmål, fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd
|
12 måneder
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 måneder
|
Lige i betydning med de to andre primære resultatmål, kostfedt, frugt og grøntsager og stillesiddende adfærd
|
12 måneder
|
|
stillesiddende adfærd
Tidsramme: 12 måneder
|
samme betydning som de to andre primære resultatmål: fysisk aktivitet og kost fedt, frugt og grøntsagsforbrug
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kostfedt, frugt og grøntsager
Tidsramme: 24 måneder
|
Alle var lige med hensyn til betydning
|
24 måneder
|
|
fysisk aktivitet
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
|
stillesiddende adfærd
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vægt status
Tidsramme: 12 og 24 måneder
|
Begge tidspunkter er lige vigtige
|
12 og 24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kevin Patrick, MD, UCSD
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 7R01CA081495-04 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAfsluttetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsSuspenderetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med PACE+
-
Amorepacific CorporationAfsluttetAtopisk dermatitisKorea, Republikken
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekruttering
-
Amorepacific CorporationAfsluttetAtopisk dermatitisKorea, Republikken
-
Amorepacific CorporationAfsluttetRosaceaKorea, Republikken
-
NYU Langone HealthAfsluttet
-
Amorepacific CorporationAfsluttetHud kløeKorea, Republikken
-
Amorepacific CorporationSeoul National University HospitalAfsluttet
-
Amorepacific CorporationAfsluttet
-
Amorepacific CorporationAfsluttet
-
Amorepacific CorporationAfsluttetAtopisk dermatitisKorea, Republikken