Arbekacin Hoito aikuispotilaille, joilla on useille lääkkeille resistenttien bakteerien aiheuttamia infektioita

Sisällyttämiskriteerit:

1. Kohde on vähintään 18-vuotias sotilassairaanhoidon edunsaaja;
2. Kohde on Walter Reed National Military Medical Centerin potilas, jolla ensisijainen lääketieteellinen tai kirurginen ryhmä arvioi hengitysteiden, verenkierron, ihon, pehmytkudoksen, luun tai virtsaelinten bakteeri-infektion;

3. Kohde on allerginen tai intoleranssi antibiooteille, joille tarttuva organismi on herkkä; Tai Antibioottien käyttö, joille potilaan tarttuva organismi on herkkä, on vasta-aiheista; Tai

   Kohteen tarttuva organismi-isolaatti on monilääkeresistentti (MDR) bakteeri, joka määritellään joksikin seuraavista:

   • Gram-negatiivinen bakteeri, joka ei ole herkkä kaikille indeksin antibiooteille kolmessa tai useammassa 6 antibioottiryhmässä, mukaan lukien aminoglykosidit (amikasiini, gentamysiini, tobramysiini), beetalaktaami/beetalaktaami-inhibiittoriyhdistelmät (piperasilliini-tatsobaktaami, amoksisilliini-klavulanaatti), karbapeneemit (imipeneemi, ertapeneemi), fluorokinolonit (siprofloksasiini, levofloksasiini), kefalosporiinit (keftatsidiimi, kefepiimi, keftriaksoni) ja sulbaktaamia (ampisilliini-sulbaktaami);
   • Extended Spectrum β-laktamaasia (ESBL) tuottava gramnegatiivinen bakteeri;
   • karbapenemaasiresistentti Enterobacteriaceae;
   • Kefalosporiiniresistentit Klebsiella-lajit;
   • metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus (MRSA);
   • Vankomysiiniresistentit Enterococcus-lajit;
   • Staphylococcus aureus, joka ei ole herkkä vankomysiinille.
4. Arbekasiini inhiboi potilaan infektoivaa organismia pitoisuutena ≤ 4 µg/ml;
5. Tutkittava pystyy antamaan kirjallisen tai todistajan suullisen tietoon perustuvan suostumuksen [Poikkeus tietoon perustuvan suostumuksen yleisistä vaatimuksista voidaan tehdä 21 Code of Federal Regulations 50.23 (a ja c) -ehtojen perusteella];
6. Potilaalla on riittävä pääsy laskimoon arbekasiinin suonensisäistä antamista varten.
7. Seksuaalisesti aktiivisten naisten, paitsi jos ne eivät ole kirurgisesti steriilejä tai vähintään 1 vuosi vaihdevuosien jälkeen, on täytynyt käyttää tehokasta raskauden ehkäisymenetelmää (mukaan lukien suun kautta otettavat tai implantoidut ehkäisyvalmisteet, kierukka, naisten kondomi, pallea spermisidillä, kohdunkaulan korkki, raittius, kondomin käyttö seksikumppanin tai steriilin seksikumppanin toimesta) vähintään 30 päivän ajan ennen arbekasiinin saamista, ja hänen on suostuttava jatkamaan tällaisen varotoimenpiteen käyttöä vähintään 30 päivän ajan viimeisen arbekasiiniannoksen jälkeen; koehenkilöllä on myös oltava negatiivinen raskaustesti 24 tunnin sisällä ennen arbekasiinin aloitusannosta.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaalla on aiemmin ollut allergia tai vakava haittavaikutus aminoglykosidiantibiooteille;
2. Kohde osallistuu parhaillaan toiseen tutkittavaan uusi lääketutkimukseen.
3. Koehenkilön seerumin raskaustesti on positiivinen tai hän imettää.