Vaiheen III koe Dantonic® (T89) -kapselista stabiilin angina pectoriksen ehkäisyyn ja hoitoon (CAESA)
tiistai 7. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Tasly Pharmaceuticals, Inc.
Vaiheen III varmistuskoe Dantonic®:n (T89) anginaalisen vaikutuksen vahvistamiseksi potilailla, joilla on krooninen stabiili angina pectoris
Tämä vaiheen III tutkimus on suunniteltu kaksoissokkoutetuksi, satunnaistetuksi, monikansalliseksi, monikeskukseksi lumekontrolloiduksi kliiniseksi tutkimukseksi, jonka tavoitteena on arvioida Dantonic®:n (T89) turvallisuutta ja tehoa potilailla, joilla on krooninen stabiili angina pectoris.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Dantonic® (T89) on kasvitieteellinen lääke, joka koostuu Danshen (Radix Salviae Miltiorrhizae) ja Sanqi (Radix Notoginseng) uutteista borneolin kanssa kapselimuodossa.
Lääke on tällä hetkellä hyväksytty 26 maassa Yhdysvaltojen ulkopuolella kroonisen stabiilin angina pectoriksen ja muiden sydän- ja verisuonisairauksien hoitoon ja ehkäisyyn.
Tämän keskeisen vahvistavan vaiheen III kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on vahvistaa lääkkeen teho ja turvallisuus annoksilla 150 mg ja 225 mg angina pectoriksen ehkäisyssä ja hoidossa potilailla, joilla on krooninen stabiili angina pectoris.
Pääyrtin Danshenin panosta sekä eri tuotantoerien eroja kokonaisteho- ja turvallisuusprofiileissa selvitetään myös.
Potilaat ottavat aamu- ja iltaannoksen suun kautta (12 tunnin välein) 6 viikon ajan ja lopettavat pitkävaikutteisen nitroglyseriinin, ranolatsiinin ja/tai useiden beetasalpaajien tai kalsiumkanavasalpaajalla varustettujen beetasalpaajien käytön tutkimuksen aikana.
Yksi beetasalpaaja ja/tai on-demand lyhytvaikutteinen nitroglyseriini angina pectoriksen lievittämiseksi on sallittu kokeen aikana.
Fyysisten tutkimusten jälkeen ja jos potilaat ovat oikeutettuja osallistumaan, he lopettavat muiden lääkkeiden käytön ja he joutuvat käymään klinikalla kaksi perustilanteen juoksumattotestiä (ETT) Standard Bruce -protokollalla viikkoa ennen ja juuri ennen lääkehoidon aloittamista.
Potilaat tekevät vielä kolme ETT:tä ennen aamuannosta viikkojen 2, 4 ja 6 lopussa lääkehoidon jälkeen.
Ensisijainen tehokkuuden päätetapahtuma on ETT:n oireisiin rajoitetun kokonaisharjoituksen keston muutos 4. hoitoviikon lopussa kahden seulonnan lähtötilanteen keskiarvosta plasebohoidon kestoon verrattuna.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1004
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Batumi, Georgia, 6000
- The "Unimed Ajara"
-
Tbilisi, Georgia, 0144
- Cardiological CLinic "Guli" Ltd
-
Tbilisi, Georgia, 0159
- Archangel St. Michael Multiprofile Clinical Hospital
-
Tbilisi, Georgia, 0159
- Cardio-Reanimation Centre
-
Tbilisi, Georgia, 0159
- Emergency Cardiology Center named by Academician G. Chapidze Ltd
-
Tbilisi, Georgia, 0159
- Tbilis Heart and vascular clinic Ltd.
-
Tbilisi, Georgia, 0160
- Center of Vascular and Heart Diseases Ltd.
-
Tbilisi, Georgia, 4600
- "Clinic L J" Ltd
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 1V6
- Dr. Petr Polasek, MD, Office of
-
North Vancouver, British Columbia, Kanada, V7L 2P7
- The Medical Arts Health Research Group
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 4R2
- Victoria Heart Institute Foundation
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L4W 0C2
- Dixie Medical Group
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1J 2J9
- Heart Care Research
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1H 1B9
- Bakbak Medicine Professional Corporation
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Quebec
-
Brossard, Quebec, Kanada, J4X 1S4
- Viacar Recherche Clinique Inc.
-
Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2G8
- Viacar Recherche Clinique Inc.
-
Longueuil, Quebec, Kanada, J4M 2X1
- Centre Cardiovasculaire De La Rive-Sud (Ccrs)
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
- Montreal Heart Institute
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 3Y7
- Clinique Sante Cardio MC
-
Trois-Rivieres, Quebec, Kanada, G8Z 3R9
- Centre de santé et de services sociaux de Trois-Rivières
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Meksiko, 20230
- Hospital de Cardiología de Aguascalientes
-
Oaxaca, Meksiko, 68000
- OSMO
-
-
Baja California
-
Tijuana, Baja California, Meksiko, 22010
- Consultorio Medico de Especialidad
-
-
Coahuila
-
Torreón, Coahuila, Meksiko, 27000
- Centro para el Desarrollo de la Medicina y Asistencia Médica Especializada SC sede Torreon Coahuila
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44160
- Cardiocen de Guadalajara, S.C.
-
-
Michoacán
-
Morelia, Michoacán, Meksiko, 58260
- Centro de Investigación Clinica Chapultepec
-
-
SLP
-
San Luis Potosí, SLP, Meksiko, 78240
- Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
-
-
Sinaloa
-
Culiacan, Sinaloa, Meksiko, 80020
- Centro para el Desarollo de la Medicina y de Asistencia Medica Esp. S.C.
-
-
-
-
-
Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76018
- Ivano-Frankivsk Regional Clinical Cardiology Dispensary, department of anesthesiology with intensive care unit
-
Kharkiv, Ukraina, 61039
- L.T. Malaya Therapy Institute of National Academy of Medical Sciences of Ukraine, Head of Cardiopulmonology Department Government Institution
-
Kharkiv, Ukraina, 61039
- L.T. Malaya Therapy Institute of National Academy of Medical Sciences of Ukraine
-
Kiev, Ukraina, 04114
- Institute Of Gerontology, Department Of Clinical Physiology And Pathology Of Internal Organs
-
Kiev, Ukraina, 1601
- Kyiv Oleksandrivska Clinical Hospital
-
Kiev, Ukraina, 2091
- Municipal clinical hospital #1
-
Kiev, Ukraina, 4050
- National medical university named after O.O.Bogomolets
-
Lviv, Ukraina, 79015
- Lviv Regional State Clinical Threatment-and-Diagnostic Cardiology Center
-
Odessa, Ukraina, 65010
- Department of Family Medicine and General Practice of Odessa National Medical University
-
Odessa, Ukraina, 65014
- City Clinical Hospital No. 3
-
Odessa, Ukraina, 65025
- Odessa regional cardiological dispensary
-
Uzhgorod, Ukraina, 88000
- District Clinical Hospital Of Station "Uzhgorod", Dgto "Lviv Railway Station" Therapeutic Department
-
Vinnitsa, Ukraina, 21029
- City Clinical Hospital # 1
-
Vinnytsya, Ukraina, 21018
- Vinnytsya Regional Specialized Center for Radiation Protection of People
-
-
Zaporizhzhya region
-
Zaporizhzhya, Zaporizhzhya region, Ukraina, 69005
- Regional medical center of cardiovascular diseases
-
Zaporizhzhya, Zaporizhzhya region, Ukraina, 69118
- Department of internal diseases #2
-
-
-
-
-
Minsk, Valko-Venäjä, 223041
- Minsk Regional Clinical Hospital
-
-
-
-
-
Ekaterinburg, Venäjän federaatio, 620036
- Ural Medical Academy
-
Kemerovo, Venäjän federaatio, 650055
- Nonstate Healthcare Institution "Departmental Clinical Hospital on Kemerovo Station of Public Corporation "Russian Railroad"
-
Krasnodar, Venäjän federaatio, 350086
- Krasnodar regional hospital #1 n.a. Prof. Ochapovskiy S.V.
-
Moscow, Venäjän federaatio, 111539
- Moscow State Healthcare Institution, City Clinical Hospital #15
-
Moscow, Venäjän federaatio, 119991
- First Moscow State Medical University
-
Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 197341
- Almazov Federal Heart, Blood and Endocrinology Centre
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio, 192288
- City Polyclinic # 109
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio, 196601
- City Hospital #38 named after Semashko N.A.
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio, 197341
- Almazov Federal Heart, Blood and Endocrinology Centre
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio, 199106
- St. Petersburg State Health Care, Institution Pokrovskaya City Hospital
-
Tyumen, Venäjän federaatio, 625026
- Tyumen Cardiology Center
-
Vladimir, Venäjän federaatio, 600020
- City Hospital #4
-
Yaroslavl, Venäjän federaatio, 150003
- Clinical Hospital n.a. N.V. Solovyov
-
-
Ivanovslaya Obl.
-
Ivanovslaya, Ivanovslaya Obl., Venäjän federaatio, 153012
- Regional Buegetary Healthcare Institution "Cardiological Dispensary"
-
-
Russia
-
Novosibirsk, Russia, Venäjän federaatio, 630087
- State Budgetary Healthcare Institution "State Novosibirsk Regional Clinical Hospital"
-
Volgograd, Russia, Venäjän federaatio, 400008
- Regional cardiology center
-
-
Smoleskaya oblast
-
Smolensk, Smoleskaya oblast, Venäjän federaatio, 214019
- Smolensk State Medical Academy of RosZdrav
-
-
Tomskaya Obl.
-
Tomsk, Tomskaya Obl., Venäjän federaatio, 634012
- Federal State Budgetary Institution Research Institution Of Cardiology Of Sibirsky
-
-
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72204
- Cardiology and Medicine Clinic
-
-
California
-
Banning, California, Yhdysvallat, 92220
- Beaver Medical Clinic
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- Foundation for Cardiovascular Medicine
-
National City, California, Yhdysvallat, 91950
- Precision Research Institute
-
Torrance, California, Yhdysvallat, 90509
- Harbor-UCLA Medical Center
-
Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
- Paradigm Clinical Research Institute, Inc.
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
- Jacksonville Center for Clinical Research
-
Merritt, Florida, Yhdysvallat, 32952
- Brevard Cardiovascular Research Associates
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33144
- SouthCoast Research Center, Inc
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33156
- Molecular Imaging Research and Clinical Trials
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33165
- Integrity Clinical Trials
-
Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
- Newphase Clinical Trials, Inc.
-
Ormond Beach, Florida, Yhdysvallat, 32174
- Peninsula Research, Inc.
-
Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34239
- Cardiovascular Center of Sarasota
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33617
- Jedidiah Clinical Research
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Yhdysvallat, 30606
- Athens Heart Center
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
- Atlanta Clinical Research Center
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
- Ellipsis Research
-
-
Kentucky
-
Campbellsville, Kentucky, Yhdysvallat, 42718
- Central Cardiology
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, Yhdysvallat, 71301
- Alexandria Cardiology Clinic
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- Tulane University Health Science Center, Tulane University Heart & Vascular Institute
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Manhattan Medical Research Practice
-
-
Ohio
-
Medina, Ohio, Yhdysvallat, 44256
- Cleveland Clinic
-
-
Oregon
-
Hillsboro, Oregon, Yhdysvallat, 97123
- Hillsboro Cardiology, PC
-
-
Tennessee
-
Jackson, Tennessee, Yhdysvallat, 38305
- Kore CV Research
-
Tullahoma, Tennessee, Yhdysvallat, 37388
- Tennessee Center for Clinical Trials
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77070
- Northwest Houston Cardiology
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77025
- AngioCardiac Care of Texas, PA
-
Katy, Texas, Yhdysvallat, 77450
- Cardiology Center of Houston, PA
-
Tomball, Texas, Yhdysvallat, 77375
- Northwest Heart Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallinen tietoinen suostumus.
- 20-80-vuotiaat miehet ja naiset.
- Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen raskaustesti, he eivät saa imettää ja heidän on käytettävä tutkijan mielestä hyväksyttävää ehkäisymenetelmää. Naisten on suostuttava jatkamaan vakiintuneita ehkäisymenetelmiään osallistumalla tutkimukseen ja 14 päivän ajan viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen.
- Todiste sepelvaltimotaudista, joka koostuu hyvin dokumentoidusta sairaushistoriasta (yli 3 kuukautta ennen ilmoittautumista) sydäninfarktista tai merkittävästä sepelvaltimotaudista, johon on varmistettu noninvasiivinen tai angiografinen vahvistus.
- Oireet, jotka tukevat kroonisen angina pectoriksen diagnoosia ja/tai aiempaa epänormaalia rasitusvastetta, jota rajoittavat angina pectoris ja/tai elektrokardiografi (EKG) -muutokset.
- Keskivaikea angina pectoris (luokka II tai III, angina pectoris -luokitus Canadian Cardiovascular Society -luokitusjärjestelmän mukaan).
- Potilas, jonka oirerajoitettu harjoituksen kokonaiskesto (TED) on 3–7 minuuttia harjoituksen sietotestissä (ETT) standardin Bruce-protokollan mukaisesti ja oirerajoitettu TED kahdessa näyttötutkimuksessa (päivät -7 ja 0), joissa lyhyempi on 85 prosentin sisällä pidemmästä .
- Potilas on käyttänyt yhtä beetasalpaajaa tai yhtä kalsiumkanavan salpaajaa vähintään 14 päivää ennen tutkimuslääkkeen antoa ja voi jatkaa tätä hoitoa koko tutkimuksen ajan anginaalisen taustalääkityksenä. Lyhytvaikutteinen nitroglyseriini on-demand-käyttöön on sallittu kaikille kelvollisille potilaille.
- Ymmärtää ja olla halukas, kykenevä ja todennäköisesti noudattamaan kaikkia opiskelumenettelyjä ja rajoituksia sekä ymmärtää sanalliset luokitusasteikot ja päiväkirjakortit.
Poissulkemiskriteerit:
- Jos on vasta-aiheinen, ei kykene tai joilla on muita samanaikaisia sairauksia, jotka voivat estää tai häiritä kykyä suorittaa juoksumaton ETT:tä (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: keuhkoverenpainetauti, toiminnallisesti rajoittava COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus), aiempi keuhkotuberkuloosi , aiempi sairaalahoito kroonisen keuhkosairauden akuutin pahenemisen vuoksi, kodin hapenkäyttö, krooninen oraalinen steroidihoito, joka voi rajoittaa harjoituskykyä, toiminnallisesti rajoittava ääreisvaltimotauti jne.).
- Elektrokardiografiset tai muut poikkeavuudet/tekijät, jotka voivat häiritä rasituksen elektrokardiografin tulkintaa tai johtaa väärään positiiviseen rasitustestiin (esim. harjoitusta edeltävä vaakasuuntainen tai alas kalteva ST-segmentin lama missä tahansa vakiojohdossa, sydämen glykosidihoito, Lown-Ganong -Levine-oireyhtymä, Wolff-Parkinson-Whiten oireyhtymä (WPW), vasemman kammion haarakatkos, vasemman kammion hypertrofia ja repolarisaatiohäiriö, implantoitu sydämentahdistin jne.
- Kliinisesti merkittävät rytmihäiriöt tai eteiskammioiden johtumiskatkos, joka on suurempi kuin ensimmäisen asteen, dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta, eteisvärinä, hypertrofinen kardiomyopatia.
- Akuutti sepelvaltimon oireyhtymä (akuutti sydäninfarkti tai epästabiili angina pectoris) edellisten 2 kuukauden aikana tai sepelvaltimon revaskularisaatio edellisten 6 kuukauden aikana tai suunniteltu sepelvaltimorevaskularisaatio tutkimusjakson aikana.
- Synnynnäiset sydänvauriot, aiempi dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta, vaikea läppäsairaus, vaikea hallitsematon verenpainetauti (istuva systolinen verenpaine > 180 mm Hg tai diastolinen verenpaine > 110 mm Hg), vaikea anemia, epäilty tai tunnettu aortan aneurysma, akuutti myokardiitti tai perikardiitti, tromboflebiitti tai keuhkoembolia.
- Aiempi verenvuotodiateesi, aivoverenvuoto tai kouristushäiriöt, jotka vaativat kouristuksia estävää lääkitystä.
- Potilaat, jotka tarvitsevat pitkävaikutteista nitroglyseriiniä, ranolatsiinia ja/tai useita anginaalisia lääkkeitä.
- Aspiriinin ja/tai statiinien käyttö aloitettiin alle 14 päivää ennen tietoisen suostumuksen allekirjoittamista.
- Raskaus tai imetys.
- Kliiniset tutkimukset/kokeellinen lääkitys 1) Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin tai tutkimuslääkkeen vastaanottaminen 30 päivän sisällä ennen ensimmäistä käyntiä.
2) Aikaisempi osallistuminen T89:n tutkimuksiin. 11. Päihteiden väärinkäyttö. Potilaat, joilla on äskettäin (viimeisten 2 vuoden aikana) alkoholismi tai tunnettu huumeriippuvuus.
12. Onko tutkimuspaikan henkilökunnan perheenjäsen tai sukulainen. 13. Kaikki muut olosuhteet, jotka tutkijan mielestä todennäköisesti estävät tutkimussuunnitelman noudattamisen tai aiheuttavat turvallisuusriskin, jos koehenkilö osallistuu tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: T89 suuri annos
T89 225mg bid
|
225 mg tarjous
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: T89 pieni annos
T89 150mg bid
|
150mg bid
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Sanqi+Bingpian
225 mg tarjous
|
225 mg bid
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
225 mg tarjous
|
225 mg tarjous
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oirerajoitteisen TED:n muutos lähtötasosta lumelääkkeeseen verrattuna viikon 4 lopussa.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Oirerajoitetun kokonaisharjoituksen keston (TED) muutos lääkkeiden alimmilla tasoilla 4. hoitoviikon lopussa seulonnan lähtötasosta standardin Bruce-protokollalla verrattuna lumelääkkeeseen.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oirerajoitetun TED:n muutos alimmilla lääketasoilla 2. ja 6. viikon lopussa
Aikaikkuna: 2. viikkoa ja 6. viikkoa
|
Oirerajoitteisen TED:n muutos alimmilla lääketasoilla 2. ja 6. hoitoviikon lopussa seulonnan lähtötasosta standardin Bruce-protokollalla verrattuna lumelääkkeeseen;
|
2. viikkoa ja 6. viikkoa
|
|
Viikoittaisten rasitusrintakipujen esiintymistiheys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Viikoittaisten rasitusrintakipujen esiintymistiheys
|
6 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika angina pectoriksen puhkeamiseen valmisteveron sietotestin (ETT) aikana;
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Aika angina pectoriksen alkamiseen ETT:n aikana;
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Henry He Sun, PhD, Tasly Group, Co. Ltd.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 8. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- T89-07-CAESA
- T89-07-GL (Muu tunniste: Tasly Pharmaceuticals INC.)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .