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Phase-III-Studie mit Dantonic® (T89)-Kapsel zur Vorbeugung und Behandlung stabiler Angina pectoris (CAESA)

7. März 2017 aktualisiert von: Tasly Pharmaceuticals, Inc.

Phase-III-Bestätigungsstudie zur Bestätigung der antianginösen Wirkung von Dantonic® (T89) bei Patienten mit chronisch stabiler Angina

Diese Phase-III-Studie ist als doppelblinde, randomisierte, multinationale, multizentrische, placebokontrollierte klinische Studie konzipiert, die darauf abzielt, die Sicherheit und Wirksamkeit von Dantonic® (T89) bei Patienten mit chronisch stabiler Angina pectoris zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dantonic® (T89) ist ein pflanzliches Arzneimittel, das aus Extrakten von Danshen (Radix Salviae Miltiorrhizae) und Sanqi (Radix Notoginseng) mit Borneol in Kapselform besteht. Das Medikament ist derzeit in 26 Ländern außerhalb der USA zur Behandlung und Vorbeugung von chronisch stabiler Angina pectoris und anderen kardiovaskulären Erkrankungen zugelassen. Diese zulassungsrelevante konfirmatorische klinische Phase-III-Studie soll die Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels in Dosen von 150 mg und 225 mg bei der Prävention und Behandlung von Angina pectoris bei Patienten mit chronisch stabiler Angina pectoris bestätigen. Der Beitrag des Hauptkrauts Danshen zu und der Unterschied verschiedener Produktionschargen zu den Gesamtwirksamkeits- und Sicherheitsprofilen wird ebenfalls untersucht. Die Patienten werden 6 Wochen lang eine morgendliche und eine abendliche Dosis oral (alle 12 Stunden) einnehmen und während der Studie die Einnahme von langwirksamem Nitroglycerin, Ranolazin und/oder mehreren Betablockern oder Betablockern mit Calciumkanalblockern einstellen. Während der Studie ist die Gabe eines einzelnen Betablockers und/oder bedarfsgesteuerten kurzwirksamen Nitroglycerins zur Linderung von Angina pectoris erlaubt. Nach den körperlichen Untersuchungen und wenn sie zur Teilnahme berechtigt sind, werden die Patienten die Einnahme anderer Medikamente einstellen und sich eine Woche vor und unmittelbar vor Beginn der medikamentösen Behandlung in der Klinik zwei Baseline-Screening-Laufbandtests (ETT) nach dem Standard-Bruce-Protokoll unterziehen. Die Patienten werden vor der morgendlichen Dosis am Ende der 2., 4. und 6. Woche nach Erhalt der medikamentösen Behandlung drei weitere ETTs durchführen. Der primäre Wirksamkeitsendpunkt ist die Veränderung der symptombegrenzten Gesamtbelastungsdauer des ETT am Ende der 4. Behandlungswoche gegenüber dem Durchschnitt der beiden Screening-Baselines im Vergleich zu der Placebobehandlung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1004

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Georgia
      • Batumi, Georgia, 6000
        • The "Unimed Ajara"
      • Tbilisi, Georgia, 0144
        • Cardiological CLinic "Guli" Ltd
      • Tbilisi, Georgia, 0159
        • Archangel St. Michael Multiprofile Clinical Hospital
      • Tbilisi, Georgia, 0159
        • Cardio-Reanimation Centre
      • Tbilisi, Georgia, 0159
        • Emergency Cardiology Center named by Academician G. Chapidze Ltd
      • Tbilisi, Georgia, 0159
        • Tbilis Heart and vascular clinic Ltd.
      • Tbilisi, Georgia, 0160
        • Center of Vascular and Heart Diseases Ltd.
      • Tbilisi, Georgia, 4600
        • "Clinic L J" Ltd
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 1V6
        • Dr. Petr Polasek, MD, Office of
      • North Vancouver, British Columbia, Kanada, V7L 2P7
        • The Medical Arts Health Research Group
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 4R2
        • Victoria Heart Institute Foundation
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L4W 0C2
        • Dixie Medical Group
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1J 2J9
        • Heart Care Research
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1H 1B9
        • Bakbak Medicine Professional Corporation
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
    • Quebec
      • Brossard, Quebec, Kanada, J4X 1S4
        • Viacar Recherche Clinique Inc.
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2G8
        • Viacar Recherche Clinique Inc.
      • Longueuil, Quebec, Kanada, J4M 2X1
        • Centre Cardiovasculaire De La Rive-Sud (Ccrs)
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 3Y7
        • Clinique Sante Cardio MC
      • Trois-Rivieres, Quebec, Kanada, G8Z 3R9
        • Centre de santé et de services sociaux de Trois-Rivières
  • Mexiko
      • Aguascalientes, Mexiko, 20230
        • Hospital de Cardiología de Aguascalientes
      • Oaxaca, Mexiko, 68000
        • OSMO
    • Baja California
      • Tijuana, Baja California, Mexiko, 22010
        • Consultorio Medico de Especialidad
    • Coahuila
      • Torreón, Coahuila, Mexiko, 27000
        • Centro para el Desarrollo de la Medicina y Asistencia Médica Especializada SC sede Torreon Coahuila
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44160
        • Cardiocen de Guadalajara, S.C.
    • Michoacán
      • Morelia, Michoacán, Mexiko, 58260
        • Centro de Investigacion Clinica Chapultepec
    • SLP
      • San Luis Potosí, SLP, Mexiko, 78240
        • Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
    • Sinaloa
      • Culiacan, Sinaloa, Mexiko, 80020
        • Centro para el Desarollo de la Medicina y de Asistencia Medica Esp. S.C.
  • Russische Föderation
      • Ekaterinburg, Russische Föderation, 620036
        • Ural Medical Academy
      • Kemerovo, Russische Föderation, 650055
        • Nonstate Healthcare Institution "Departmental Clinical Hospital on Kemerovo Station of Public Corporation "Russian Railroad"
      • Krasnodar, Russische Föderation, 350086
        • Krasnodar regional hospital #1 n.a. Prof. Ochapovskiy S.V.
      • Moscow, Russische Föderation, 111539
        • Moscow State Healthcare Institution, City Clinical Hospital #15
      • Moscow, Russische Föderation, 119991
        • First Moscow State Medical University
      • Saint-Petersburg, Russische Föderation, 197341
        • Almazov Federal Heart, Blood and Endocrinology Centre
      • St. Petersburg, Russische Föderation, 192288
        • City Polyclinic # 109
      • St. Petersburg, Russische Föderation, 196601
        • City Hospital #38 named after Semashko N.A.
      • St. Petersburg, Russische Föderation, 197341
        • Almazov Federal Heart, Blood and Endocrinology Centre
      • St. Petersburg, Russische Föderation, 199106
        • St. Petersburg State Health Care, Institution Pokrovskaya City Hospital
      • Tyumen, Russische Föderation, 625026
        • Tyumen Cardiology Center
      • Vladimir, Russische Föderation, 600020
        • City Hospital #4
      • Yaroslavl, Russische Föderation, 150003
        • Clinical Hospital n.a. N.V. Solovyov
    • Ivanovslaya Obl.
      • Ivanovslaya, Ivanovslaya Obl., Russische Föderation, 153012
        • Regional Buegetary Healthcare Institution "Cardiological Dispensary"
    • Russia
      • Novosibirsk, Russia, Russische Föderation, 630087
        • State Budgetary Healthcare Institution "State Novosibirsk Regional Clinical Hospital"
      • Volgograd, Russia, Russische Föderation, 400008
        • Regional cardiology center
    • Smoleskaya oblast
      • Smolensk, Smoleskaya oblast, Russische Föderation, 214019
        • Smolensk State Medical Academy of RosZdrav
    • Tomskaya Obl.
      • Tomsk, Tomskaya Obl., Russische Föderation, 634012
        • Federal State Budgetary Institution Research Institution Of Cardiology Of Sibirsky
  • Ukraine
      • Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76018
        • Ivano-Frankivsk Regional Clinical Cardiology Dispensary, department of anesthesiology with intensive care unit
      • Kharkiv, Ukraine, 61039
        • L.T. Malaya Therapy Institute of National Academy of Medical Sciences of Ukraine, Head of Cardiopulmonology Department Government Institution
      • Kharkiv, Ukraine, 61039
        • L.T. Malaya Therapy Institute of National Academy of Medical Sciences of Ukraine
      • Kiev, Ukraine, 04114
        • Institute Of Gerontology, Department Of Clinical Physiology And Pathology Of Internal Organs
      • Kiev, Ukraine, 1601
        • Kyiv Oleksandrivska Clinical Hospital
      • Kiev, Ukraine, 2091
        • Municipal clinical hospital #1
      • Kiev, Ukraine, 4050
        • National medical university named after O.O.Bogomolets
      • Lviv, Ukraine, 79015
        • Lviv Regional State Clinical Threatment-and-Diagnostic Cardiology Center
      • Odessa, Ukraine, 65010
        • Department of Family Medicine and General Practice of Odessa National Medical University
      • Odessa, Ukraine, 65014
        • City Clinical Hospital No. 3
      • Odessa, Ukraine, 65025
        • Odessa regional cardiological dispensary
      • Uzhgorod, Ukraine, 88000
        • District Clinical Hospital Of Station "Uzhgorod", Dgto "Lviv Railway Station" Therapeutic Department
      • Vinnitsa, Ukraine, 21029
        • City Clinical Hospital # 1
      • Vinnytsya, Ukraine, 21018
        • Vinnytsya Regional Specialized Center for Radiation Protection of People
    • Zaporizhzhya region
      • Zaporizhzhya, Zaporizhzhya region, Ukraine, 69005
        • Regional medical center of cardiovascular diseases
      • Zaporizhzhya, Zaporizhzhya region, Ukraine, 69118
        • Department of internal diseases #2
  • Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72204
        • Cardiology and Medicine Clinic
    • California
      • Banning, California, Vereinigte Staaten, 92220
        • Beaver Medical Clinic
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
        • Foundation for Cardiovascular Medicine
      • National City, California, Vereinigte Staaten, 91950
        • Precision Research Institute
      • Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90509
        • Harbor-UCLA Medical Center
      • Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90502
        • Paradigm Clinical Research Institute, Inc.
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Merritt, Florida, Vereinigte Staaten, 32952
        • Brevard Cardiovascular Research Associates
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33144
        • SouthCoast Research Center, Inc
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33156
        • Molecular Imaging Research and Clinical Trials
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33165
        • Integrity Clinical Trials
      • Miami Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33140
        • Newphase Clinical Trials, Inc.
      • Ormond Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32174
        • Peninsula Research, Inc.
      • Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34239
        • Cardiovascular Center of Sarasota
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33617
        • Jedidiah Clinical Research
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Vereinigte Staaten, 30606
        • Athens Heart Center
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
        • Atlanta Clinical Research Center
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
        • Ellipsis Research
    • Kentucky
      • Campbellsville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42718
        • Central Cardiology
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71301
        • Alexandria Cardiology Clinic
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • Tulane University Health Science Center, Tulane University Heart & Vascular Institute
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Manhattan Medical Research Practice
    • Ohio
      • Medina, Ohio, Vereinigte Staaten, 44256
        • Cleveland Clinic
    • Oregon
      • Hillsboro, Oregon, Vereinigte Staaten, 97123
        • Hillsboro Cardiology, PC
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38305
        • Kore CV Research
      • Tullahoma, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37388
        • Tennessee Center for Clinical Trials
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77070
        • Northwest Houston Cardiology
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77025
        • AngioCardiac Care of Texas, PA
      • Katy, Texas, Vereinigte Staaten, 77450
        • Cardiology Center of Houston, PA
      • Tomball, Texas, Vereinigte Staaten, 77375
        • Northwest Heart Center
  • Weißrussland
      • Minsk, Weißrussland, 223041
        • Minsk Regional Clinical Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Schriftliche Einverständniserklärung.
  2. Männer und Frauen im Alter zwischen 20 und 80 Jahren.
  3. Frauen im gebärfähigen Alter müssen einen negativen Schwangerschaftstest haben, nicht stillen und auf eine Verhütungsmethode eingestellt sein, die nach Meinung des Prüfarztes akzeptabel ist. Frauen müssen zustimmen, ihre etablierte Verhütungsmethode während ihrer Teilnahme an der Studie und für 14 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments beizubehalten.
  4. Nachweis einer koronaren Herzkrankheit, die aus einer gut dokumentierten Anamnese (über 3 Monate vor der Einschreibung) eines Myokardinfarkts oder einer signifikanten koronaren Herzkrankheit mit nicht-invasiver oder angiographischer Bestätigung besteht.
  5. Symptome, die die Diagnose einer chronischen Angina pectoris unterstützen und/oder eine Anamnese einer anormalen Belastungsreaktion, die durch Angina pectoris und/oder Veränderungen im Elektrokardiographen (EKG) begrenzt ist.
  6. Mittelschwere Angina pectoris (Klasse II oder III, Einstufung der Angina pectoris nach dem Klassifikationssystem der Canadian Cardiovascular Society).
  7. Patient, dessen symptombegrenzte Gesamtbelastungsdauer (TED) im Belastungstoleranztest (ETT) nach dem Standard-Bruce-Protokoll zwischen 3 und 7 Minuten liegt, und symptombegrenzte TED bei zwei Bildschirmuntersuchungen (Tag -7 und 0), bei denen die kürzere ist innerhalb von 85% des längeren .
  8. Der Patient hat vor der Verabreichung der Studienmedikation mindestens 14 Tage lang einen Betablocker oder einen Kalziumkanalblocker eingenommen und kann diese Behandlung während der gesamten Studie als Hintergrundbehandlung gegen Angina pectoris beibehalten. Kurz wirkendes Nitroglycerin zur bedarfsgerechten Anwendung ist für alle in Frage kommenden Patienten erlaubt.
  9. Versteht und ist bereit, in der Lage und wahrscheinlich, alle Studienverfahren und Einschränkungen einzuhalten und versteht die verbalen Bewertungsskalen und Tagebuchkarten.

Ausschlusskriterien:

  1. Mit Kontraindikation für, Unfähigkeit oder mit anderen Komorbiditäten, die die Fähigkeit verhindern oder beeinträchtigen können, Laufband-ETT durchzuführen (einschließlich, aber nicht beschränkt auf: pulmonale Hypertonie, funktionell einschränkende COPD (chronisch obstruktive Lungenerkrankung), Lungentuberkulose in der Anamnese). , früherer Krankenhausaufenthalt wegen akuter Verschlimmerung einer chronischen Lungenerkrankung, Verwendung von Sauerstoff zu Hause, chronische orale Steroidtherapie, die die körperliche Leistungsfähigkeit einschränken kann, funktionelle Einschränkung der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit usw.).
  2. Vorhandensein elektrokardiographischer oder anderer Anomalien/Faktoren, die die Interpretation des Belastungselektrokardiogramms beeinträchtigen oder zu einem falsch positiven Belastungstest führen könnten (z -Levine-Syndrom, Wolff-Parkinson-White-Syndrom (WPW), Linksschenkelblock, linksventrikuläre Hypertrophie mit Repolarisationsanomalie, implantierter Herzschrittmacher usw.).
  3. Klinisch signifikante Arrhythmien oder atrioventrikulärer Leitungsblock größer als 1. Grades, dekompensierte Herzinsuffizienz, Vorhofflimmern, hypertrophe Kardiomyopathie.
  4. Akute Koronarsyndrome (akuter Myokardinfarkt oder instabile Angina pectoris) in den letzten 2 Monaten oder koronare Revaskularisation innerhalb der letzten 6 Monate oder geplante koronare Revaskularisation während des Studienzeitraums.
  5. Angeborene Herzfehler, bestehende dekompensierte dekompensierte Herzinsuffizienz, schwere Herzklappenerkrankung, schwere unkontrollierte Hypertonie (systolischer Blutdruck > 180 mm Hg oder diastolischer Blutdruck > 110 mm Hg im Sitzen), schwere Anämie, Verdacht auf oder bekanntes dissezierendes Aortenaneurysma, akute Myokarditis oder Perikarditis, Thrombophlebitis oder Lungenembolie.
  6. Vorgeschichte von blutender Diathese, Hirnblutung oder Anfallsleiden, die krampflösende Medikamente erforderten.
  7. Patienten, die die Verwendung von langwirksamem Nitroglycerin, Ranolazin und/oder mehreren antianginösen Arzneimitteln benötigen.
  8. Aspirin und/oder Statine begannen weniger als 14 Tage vor der Unterzeichnung der Einverständniserklärung.
  9. Schwangerschaft oder Stillzeit.
  10. Klinische Studien/experimentelle Medikation 1) Teilnahme an einer anderen klinischen Studie oder Erhalt eines Prüfmedikaments innerhalb von 30 Tagen vor dem ersten Besuch.

2) Vorherige Teilnahme an den Studien von T89. 11. Drogenmissbrauch. Patienten mit einer jüngeren Vorgeschichte (innerhalb der letzten 2 Jahre) von Alkoholismus oder bekannter Drogenabhängigkeit.

12. ein Familienmitglied oder Verwandter des Personals des Studienzentrums ist. 13. Alle anderen Bedingungen, die nach Meinung des Prüfarztes wahrscheinlich die Einhaltung des Studienprotokolls verhindern oder ein Sicherheitsrisiko darstellen, wenn der Proband an der Studie teilnimmt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: T89 hochdosiert
T89 225 mg geboten
Arzneimittel: T89 hochdosiert
225 mg Gebot
Andere Namen:
  • Dantonic®
  • Zusammengesetzte Danshen Tropftabletten
  • Salvtonic®
Experimental: T89 niedrig dosiert
T89 150 mg geboten
Arzneimittel: T89 Niedrige Dosis
150 mg Gebot
Andere Namen:
  • Dantonic®
  • Salvtonic®
  • Zusammengesetzte Danshen Tropftablette
Experimental: Sanqi+Bingpian
225 mg Gebot
Arzneimittel: Sanqi+Bingpian
225 mg bid
Placebo-Komparator: Placebo
225 mg Gebot
Arzneimittel: Placebo
225 mg Gebot

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung der symptombegrenzten TED gegenüber dem Ausgangswert im Vergleich zu Placebo am Ende von Woche 4.
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Veränderung der symptombegrenzten Gesamtbelastungsdauer (TED) bei Medikamenten-Talspiegeln am Ende der 4. Behandlungswoche von der Screening-Baseline nach dem Standard-Bruce-Protokoll im Vergleich zu Placebo.
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung der symptombegrenzten TED bei Talspiegeln am Ende der 2. und 6. Woche
Zeitfenster: 2. Woche und 6. Woche
Die Veränderung der symptombegrenzten TED bei Medikamenten-Talspiegeln am Ende der 2. und 6. Behandlungswoche von der Screening-Baseline nach dem Standard-Bruce-Protokoll im Vergleich zu Placebo;
2. Woche und 6. Woche
Häufigkeit wöchentlicher Angina-Episoden
Zeitfenster: 6 Wochen
Häufigkeit wöchentlicher Angina-Episoden
6 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zum Einsetzen der Angina pectoris während des Excise Tolerance Tests (ETT);
Zeitfenster: 6 Wochen
Zeit bis zum Einsetzen der Angina während des ETT;
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tasly Pharmaceuticals, Inc.

Ermittler

  • Studienleiter: Henry He Sun, PhD, Tasly Group, Co. Ltd.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • T89-07-CAESA
  • T89-07-GL (Andere Kennung: Tasly Pharmaceuticals INC.)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Angina pectoris

Klinische Studien zur T89 hochdosiert

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