Tutkimus spermatogeneesistä miehillä munuaissiirteen saajilla, jotka saavat Valgansikloviiria (Valcyte®) vs. käsittelemättömät vastaavat kontrollit
keskiviikko 1. elokuuta 2018 päivittänyt: Hoffmann-La Roche
Monikeskustutkimus, jossa selvitetään, vaikuttaako gansikloviiri merkittävästi spermatogeneesiin aikuisilla miespuolisilla munuaissiirteen saajilla, jotka saavat jopa 200 päivää Valganciclovir vs. Samanaikaiset käsittelemättömät täsmätyt kontrollit
Tässä havainnointitutkimuksessa verrataan spermatogeneesiä aikuisilla miespuolisilla munuaisensiirron saajilla, jotka saavat valgansikloviiria, verrattuna hoitamattomiin vastaaviin kontrolleihin.
Tietoja kerätään jokaiselta osallistujalta 52 viikon ajan elinsiirron jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
59
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aguascalientes, Meksiko, 20230
- Hospital Miguel Hidalgo
-
Cuernavaca, Meksiko, 62448
- Instituto Mexicano de Trasplantes
-
San Luis Potosi, Meksiko, 78240
- Hospital Central Dr. Ignacio Morones Prieto
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- University of California Los Angeles (UCLA)
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90057
- National Institute of Transplantation
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- University of California at San Francisco
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Washington Hospital Center
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
- Medical College of Georgia
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Tufts Medical Center
-
Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01107
- Western New England Renal & Transplant Associates, P.C.
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55902
- Mayo Clinic Rochester
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
- Albany Medical Cancer Center
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14203
- University at Buffalo
-
Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
- Stony Brook University Hospital
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97237
- Oregan Health & Science Univ
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19102
- Drexel University Department of Nephrology
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Methodist Healthcare System of San Antonio
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäinen munuaisensiirto
- Osallistuja, joka on oikeutettu saamaan valgansikloviiriprofylaksia, jonka hoitava lääkäri on määritellyt paikallisten hyväksyttyjen lääkemääräystietojen mukaisesti (vain kohortti A), tai osallistujan ei odoteta tarvitsevan valgansikloviiriprofylaksia (vain kohortti B) siirron jälkeen
- Osallistujalla ei ole tiedossa olevaa hedelmättömyyttä
- Osallistuja pystyy ja haluaa toimittaa siemennesteen näytteitä
- Osallistuja sitoutuu käyttämään esteehkäisyä koko tutkimuksen ajan tai vähintään 90 päivän ajan valgansikloviirihoidon lopettamisen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi gansikloviiri tai valgansikloviiri 3 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
- Muu elinsiirto kuin munuainen
- Osallistuja on saanut uutta tutkittavaa lääkettä 3 kuukauden aikana ennen elinsiirtoa
- Osallistuja on saanut alkyloivaa ainetta tai muita lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan hedelmällisyyteen/spermatogeneesiin
- Osallistuja ei todennäköisesti ole käytettävissä seurantaan koko tutkimuksen ajan (enintään 52 viikkoa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohortti A: Valgansikloviiria saaneet osallistujat
Osallistujia, joilla on luovuttajapositiivinen (D+)/vastaanottajanegatiivinen (R-) sytomegalovirus (CMV) serologia ja jotka saavat valgansikloviiriprofylaksia paikallisten lääkemääräystietojen mukaisesti, tarkkaillaan spermatogeneesin suhteen 52 viikkoa siirron jälkeen.
|
Osallistujat saavat valgansikloviiria 900 milligrammaa (mg) suun kautta kerran päivässä enintään 200 päivää siirron jälkeen.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kohortti B: Hoitamattomat osallistujat
Osallistujia, joilla on luovuttaja-negatiivinen (D-)/R-CMV-serologia ja jotka eivät saa profylaksia, tarkkaillaan spermatogeneesin suhteen 52 viikkoa siirron jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Siittiöiden tiheyden muutos lähtötilanteesta hoidon loppuun (EOT)
Aikaikkuna: Perustaso, EOT (viikko 28)
|
Siittiöiden tiheys laskettiin kahden siemennestenäytteen keskiarvon perusteella.
Muutos laskettiin lähtötilanteen jälkeisellä käynnillä (EOT) mitattuna siittiöiden tiheydestä miinus (-) kunkin osallistujan lähtötilanteessa mitattu siittiöiden tiheys.
Negatiivinen muutos lähtötilanteesta osoitti pienempää siittiöiden tiheyttä (heikentymistä).
|
Perustaso, EOT (viikko 28)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos terminaalin uridiinin lempipään merkinnän (TUNEL) pisteissä lähtötasosta EOT-pisteeseen ja seurannan loppuun (FU)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, EOT (viikko 28), FU:n loppu (viikko 52)
|
Siittiöiden DNA:n fragmentaatiomuutos (kromatiinivaurio) arvioitiin TUNEL-pisteytyksen perusteella.
Muutos laskettiin lähtötilanteen jälkeisellä käynnillä mitattuna TUNEL-pisteenä (EOT ja FU) miinus kunkin osallistujan lähtötilanteessa mitattu TUNEL-pistemäärä.
Negatiivinen muutos lähtötasosta osoitti alhaisemman TUNEL-pistemäärän.
TUNEL-pistemäärä edustaa fragmentoitunutta DNA:ta sisältävien siittiöiden prosenttiosuutta; kokonaispistemäärä vaihteli 0 prosentista (%) 100 prosenttiin, korkeampi pistemäärä edustaa enemmän hajanaisuutta.
|
Lähtötilanne, EOT (viikko 28), FU:n loppu (viikko 52)
|
|
Muutos TUNEL-pisteissä EOT:sta FU:n loppuun
Aikaikkuna: EOT (viikko 28), FU:n loppu (viikko 52)
|
Siittiöiden DNA:n fragmentaatiomuutos (kromatiinivaurio) arvioitiin TUNEL-pisteytyksen perusteella.
Muutos laskettiin siten, että TUNEL-pisteet mitattiin FU:ssa miinus TUNEL-pisteet, jotka mitattiin EOT:ssa jokaiselle osallistujalle.
Negatiivinen muutos EOT:sta osoitti alhaisemman TUNEL-pistemäärän.
TUNEL-pistemäärä edustaa fragmentoitunutta DNA:ta sisältävien siittiöiden prosenttiosuutta; kokonaispistemäärä vaihteli 0 %:sta 100 %:iin, korkeampi pistemäärä edustaa enemmän hajanaisuutta.
|
EOT (viikko 28), FU:n loppu (viikko 52)
|
|
Siemensiemenmäärän muutos lähtötilanteesta EOT:hen ja FU:n loppuun
Aikaikkuna: Lähtötilanne, EOT (viikko 28), FU:n loppu (viikko 52)
|
Siemennesteen tilavuus laskettiin kahden siemennestenäytteen keskiarvon perusteella.
Muutos laskettiin siemennesteen tilavuudeksi, joka mitattiin lähtötilanteen jälkeisellä käynnillä (EOT ja FU) - kunkin osallistujan lähtötilanteessa mitattuna siemenmääränä.
Negatiivinen muutos lähtötilanteesta osoitti pienempää siemennesteen tilavuutta (heikentymistä).
|
Lähtötilanne, EOT (viikko 28), FU:n loppu (viikko 52)
|
|
Muutos siemennesteen tilavuudessa EOT:sta End FU:han
Aikaikkuna: EOT (viikko 28), FU:n loppu (viikko 52)
|
Siemennesteen tilavuus laskettiin kahden siemennestenäytteen keskiarvon perusteella.
Muutos laskettiin FU:ssa mitattuna siemenmääränä - kunkin osallistujan EOT:ssa mitattuna siemenmääränä.
Negatiivinen muutos EOT:sta osoitti pienempää siemenmäärää (heikentymistä).
|
EOT (viikko 28), FU:n loppu (viikko 52)
|
|
Spermantiheyden muutos EOT:sta FU:n loppuun
Aikaikkuna: EOT (viikko 28), FU:n loppu (viikko 52)
|
Siittiöiden tiheys laskettiin kahden siemennestenäytteen keskiarvon perusteella.
Muutos laskettiin siittiöiden tiheydestä mitattuna FU:ssa - kunkin osallistujan EOT:ssa mitattuna siittiöiden tiheyteenä.
Negatiivinen muutos EOT:sta osoitti pienempää siittiöiden tiheyttä (heikentymistä).
|
EOT (viikko 28), FU:n loppu (viikko 52)
|
|
Siittiöiden tiheyden muutos lähtötasosta FU:n loppuun
Aikaikkuna: Lähtötilanne, FU:n loppu (viikko 52)
|
Siittiöiden tiheys laskettiin kahden siemennestenäytteen keskiarvon perusteella.
Muutos laskettiin siittiöiden tiheydestä, joka mitattiin lähtötilanteen jälkeisellä käynnillä (FU) - kunkin osallistujan lähtötilanteessa mitattuna siittiöiden tiheydestä.
Negatiivinen muutos lähtötilanteesta osoitti pienempää siittiöiden tiheyttä (heikentymistä).
|
Lähtötilanne, FU:n loppu (viikko 52)
|
|
Siittiöiden kokonaisliikkuvuuden muutos lähtötilanteesta EOT:hen ja FU:n loppuun
Aikaikkuna: Lähtötilanne, EOT (viikko 28), FU:n loppu (viikko 52)
|
Siittiöiden liikkuvuus laskettiin kahden siemennestenäytteen keskiarvon perusteella.
Prosenttiosuus määritettiin laskemalla liikkuvien siittiöiden määrä / siittiöiden kokonaismäärä.
Muutos laskettiin siittiöiden motiliteettina, joka mitattiin lähtötilanteen jälkeisellä käynnillä (EOT ja FU) - siittiöiden liikkuvuus mitattiin lähtötilanteessa jokaiselle osallistujalle.
Negatiivinen muutos lähtötilanteesta osoitti siittiöiden alhaisemmasta liikkuvuudesta (heikentymisestä).
|
Lähtötilanne, EOT (viikko 28), FU:n loppu (viikko 52)
|
|
Siittiöiden kokonaisliikkuvuuden muutos EOT:sta FU:n loppuun
Aikaikkuna: EOT (viikko 28), FU:n loppu (viikko 52)
|
Siittiöiden liikkuvuus laskettiin kahden siemennestenäytteen keskiarvon perusteella.
Prosenttiosuus määritettiin laskemalla liikkuvien siittiöiden määrä / siittiöiden kokonaismäärä.
Muutos laskettiin siittiöiden liikkuvuudesta mitattuna FU:ssa - siittiöiden liikkuvuutena mitattuna EOT:ssa jokaiselle osallistujalle.
Negatiivinen muutos EOT:sta osoitti siittiöiden heikkenemistä.
|
EOT (viikko 28), FU:n loppu (viikko 52)
|
|
Muutos siittiöiden morfologiassa arvioituna normaalien siittiösolujen prosenttiosuutena lähtötasosta EOT:hen ja FU:n loppuun
Aikaikkuna: Lähtötilanne, EOT (viikko 28), FU:n loppu (viikko 52)
|
Siittiöiden morfologia arvioitiin kahden siemennestenäytteen keskiarvon perusteella.
Muutos laskettiin siittiöiden morfologiana, joka mitattiin lähtötilanteen jälkeisellä käynnillä (EOT ja FU) - siittiöiden morfologia mitattiin lähtötilanteessa jokaiselle osallistujalle.
Positiivinen muutos lähtötilanteesta osoitti parantuneen siittiöiden morfologian.
|
Lähtötilanne, EOT (viikko 28), FU:n loppu (viikko 52)
|
|
Muutos siittiöiden morfologiassa normaalien siittiösolujen prosenttiosuutena EOT:sta FU:n loppuun
Aikaikkuna: EOT (viikko 28), FU:n loppu (viikko 52)
|
Siittiöiden morfologia arvioitiin kahden siemennestenäytteen keskiarvon perusteella.
Muutos laskettiin siittiöiden morfologiana mitattuna FU:ssa - siittiöiden morfologiana mitattuna EOT:ssa jokaiselle osallistujalle.
Positiivinen muutos EOT:sta osoitti parantuneen siittiöiden morfologian.
|
EOT (viikko 28), FU:n loppu (viikko 52)
|
|
Kokonaistestosteronitason muutos lähtötasosta EOT:hen ja FU:n loppuun
Aikaikkuna: Lähtötilanne, EOT (viikko 28), FU:n loppu (viikko 52)
|
Testosteronitaso laskettiin kahden näytteen keskiarvon perusteella.
Muutos laskettiin testosteronitasona, joka mitattiin lähtötilanteen jälkeisellä käynnillä (EOT ja FU) - kunkin osallistujan testosteronitasolla mitattuna lähtötilanteessa.
Negatiivinen muutos lähtötasosta osoitti alhaisempaa testosteronitasoa.
|
Lähtötilanne, EOT (viikko 28), FU:n loppu (viikko 52)
|
|
Kokonaistestosteronitason muutos EOT:sta FU:n loppuun
Aikaikkuna: EOT (viikko 28), FU:n loppu (viikko 52)
|
Testosteronitaso laskettiin kahden näytteen keskiarvon perusteella.
Muutos laskettiin FU:ssa mitattuna testosteronitasona - kunkin osallistujan EOT:ssa mitattuna testosteronitasona.
Negatiivinen muutos EOT:sta osoitti alhaisempaa testosteronitasoa.
|
EOT (viikko 28), FU:n loppu (viikko 52)
|
|
LH-tason muutos lähtötasosta EOT:hen ja FU:n loppuun
Aikaikkuna: Lähtötilanne, EOT (viikko 28), FU:n loppu (viikko 52)
|
LH-taso laskettiin kahden näytteen keskiarvon perusteella.
Muutos laskettiin LH-tasona, joka mitattiin lähtötilanteen jälkeisellä käynnillä (EOT ja FU) - LH-tasolla mitattuna lähtötilanteessa jokaiselle osallistujalle.
Negatiivinen muutos lähtötasosta osoitti alhaisempaa LH-tasoa.
|
Lähtötilanne, EOT (viikko 28), FU:n loppu (viikko 52)
|
|
LH-tason muutos EOT:sta FU:n loppuun
Aikaikkuna: EOT (viikko 28), FU:n loppu (viikko 52)
|
LH-taso laskettiin kahden näytteen keskiarvon perusteella.
Muutos laskettiin LH-tasona mitattuna FU:ssa - LH-tasona mitattuna EOT:ssa kullekin osallistujalle.
Negatiivinen muutos EOT:sta osoitti alhaisempaa LH-tasoa.
|
EOT (viikko 28), FU:n loppu (viikko 52)
|
|
FSH-tason muutos lähtötasosta EOT-tilaan ja FU:n loppu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, EOT (viikko 28), FU:n loppu (viikko 52)
|
FSH-taso laskettiin kahden näytteen keskiarvon perusteella.
Muutos laskettiin FSH-tasona, joka mitattiin lähtötilanteen jälkeisellä käynnillä (EOT ja FU) - FSH-tasolla mitattuna lähtötilanteessa jokaiselle osallistujalle.
Negatiivinen muutos lähtötasosta osoitti alhaisempaa FSH-tasoa.
|
Lähtötilanne, EOT (viikko 28), FU:n loppu (viikko 52)
|
|
FSH-tason muutos EOT:sta FU:n loppuun
Aikaikkuna: EOT (viikko 28), FU:n loppu (viikko 52)
|
FSH-taso laskettiin kahden näytteen keskiarvon perusteella.
Muutos laskettiin FSH-tasona mitattuna FU:ssa - FSH-tasona mitattuna EOT:ssa jokaiselle osallistujalle.
Negatiivinen muutos EOT:sta osoitti alhaisempaa FSH-tasoa.
|
EOT (viikko 28), FU:n loppu (viikko 52)
|
|
Prolaktiinitason muutos lähtötasosta EOT:hen ja FU:n loppu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, EOT (viikko 28), FU:n loppu (viikko 52)
|
Prolaktiinitaso laskettiin kahden näytteen keskiarvon perusteella.
Muutos laskettiin prolaktiinitasona, joka mitattiin lähtötilanteen jälkeisellä käynnillä (EOT ja FU) - prolaktiinitasolla mitattuna lähtötilanteessa jokaiselle osallistujalle.
Negatiivinen muutos lähtötilanteesta osoitti alhaisempaa prolaktiinitasoa.
|
Lähtötilanne, EOT (viikko 28), FU:n loppu (viikko 52)
|
|
Prolaktiinitason muutos EOT:sta FU:n loppuun
Aikaikkuna: EOT (viikko 28), FU:n loppu (viikko 52)
|
Prolaktiinitaso laskettiin kahden näytteen keskiarvon perusteella.
Muutos laskettiin FU:ssa mitattuna prolaktiinitasona - kunkin osallistujan EOT:ssa mitattuna prolaktiinitasona.
Negatiivinen muutos EOT:sta osoitti alhaisempaa prolaktiinitasoa.
|
EOT (viikko 28), FU:n loppu (viikko 52)
|
|
Inhibiini B -tason muutos lähtötasosta EOT:hen ja FU:n loppuun
Aikaikkuna: Lähtötilanne, EOT (viikko 28), FU:n loppu (viikko 52)
|
Inhibiini B -taso laskettiin kahden näytteen keskiarvon perusteella.
Muutos laskettiin inhibiini B -tasona, joka mitattiin lähtötilanteen jälkeisellä käynnillä (EOT ja FU) - inhibiini B -tasolla mitattuna lähtötilanteessa jokaiselle osallistujalle.
Negatiivinen muutos lähtötasosta osoitti alhaisempaa inhibiini B -tasoa.
|
Lähtötilanne, EOT (viikko 28), FU:n loppu (viikko 52)
|
|
Inhibiini B -tason muutos EOT:sta FU:n loppuun
Aikaikkuna: EOT (viikko 28), FU:n loppu (viikko 52)
|
Inhibiini B -taso laskettiin kahden näytteen keskiarvon perusteella.
Muutos laskettiin inhibiini B -tasona mitattuna FU:lla - inhibiini B -tasolla mitattuna EOT:ssa kullekin osallistujalle.
Negatiivinen muutos EOT:sta osoitti alhaisempaa inhibiini B -tasoa.
|
EOT (viikko 28), FU:n loppu (viikko 52)
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on epänormaali siittiöiden tiheys (<20 Mil/ml) lähtötasosta EOT:hen ja FU:n loppuun
Aikaikkuna: Lähtötilanne, EOT (viikko 28), FU:n loppu (viikko 52)
|
Epänormaaliksi siittiöiden tiheydeksi katsottiin, kun siittiöiden tiheys oli alle (<) 20 mil/ml.
Epänormaalista epänormaaliin siittiöiden tiheydestä ja normaalista epänormaaliin siittiöiden tiheydestä ilmoitettiin lähtötilanteesta EOT:hen ja FU:n loppuun.
|
Lähtötilanne, EOT (viikko 28), FU:n loppu (viikko 52)
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on epänormaali siittiöiden tiheys (<20 Mil/ml) EOT:sta FU:n loppuun
Aikaikkuna: EOT (viikko 28), FU:n loppu (viikko 52)
|
Epänormaaliksi siittiöiden tiheydeksi katsottiin, kun siittiöiden tiheys oli <20 mil/ml.
Muutos epänormaalista epänormaaliin siittiöiden tiheydestä ja normaalista epänormaaliin siittiöiden tiheydestä EOT:sta FU:n loppuun ilmoitettiin.
|
EOT (viikko 28), FU:n loppu (viikko 52)
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden TUNEL-pisteet ovat parantuneet lähtötasosta EOT:hen ja FU:n loppuun
Aikaikkuna: Lähtötilanne, EOT (viikko 28), FU:n loppu (viikko 52)
|
Siittiöiden DNA:n fragmentaatiomuutos (kromatiinivaurio) arvioitiin TUNEL-pisteytyksen perusteella.
Osallistujat, joilla oli alhaisempi TUNEL-pistemäärä edelliseen ajankohtaan verrattuna, katsottiin parantuneiksi.
|
Lähtötilanne, EOT (viikko 28), FU:n loppu (viikko 52)
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on parantunut TUNEL-pistemäärä EOT:sta FU:n loppuun
Aikaikkuna: EOT (viikko 28), FU:n loppu (viikko 52)
|
Siittiöiden DNA:n fragmentaatiomuutos (kromatiinivaurio) arvioitiin TUNEL-pisteytyksen perusteella.
Osallistujat, joilla oli alhaisempi TUNEL-pistemäärä edelliseen ajankohtaan verrattuna, katsottiin parantuneiksi.
|
EOT (viikko 28), FU:n loppu (viikko 52)
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden siittiöiden tiheys on parantunut lähtötasosta EOT:hen ja FU:n loppuun
Aikaikkuna: Lähtötilanne, EOT (viikko 28), FU:n loppu (viikko 52)
|
Osallistujat, joilla oli korkeampi siittiöiden tiheys verrattuna edelliseen vierailuun, katsottiin parantuneiksi.
|
Lähtötilanne, EOT (viikko 28), FU:n loppu (viikko 52)
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on parantunut siittiöiden tiheys EOT:sta FU:n loppuun
Aikaikkuna: EOT (viikko 28), FU:n loppu (viikko 52)
|
Osallistujat, joilla oli korkeampi siittiöiden tiheys verrattuna edelliseen vierailuun, katsottiin parantuneiksi.
|
EOT (viikko 28), FU:n loppu (viikko 52)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 29. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 13. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 31. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WV25651
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .