Toistuvan munasarjasyövän tutkimus LY2228820
keskiviikko 28. elokuuta 2019 päivittänyt: Eli Lilly and Company
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu vaihe 1b/2 tutkimus LY2228820:sta, p38 MAPK:n estäjästä, plus gemsitabiinista ja karboplatiinista versus gemsitabiini ja karboplatiini naisille, joilla on platinaherkkä munasarjasyöpä
Tutkimus naisille, joilla on munasarjasyöpä, joka on palannut vähintään 6 kuukautta platinapohjaisen kemoterapian jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaihe 1b on sokkoutettu, ja siinä on pieni määrä osallistujia, jotka ottavat LY2228820:n sekä gemsitabiinin ja karboplatiinin testatakseen yhdistelmän turvallisuutta ja määrittääkseen suositellun annoksen vaiheen 2 osalle.
Vaihe 2 sokennetaan ja kaikki tutkimuksen osallistujat saavat karboplatiinia ja gemsitabiinia. Yhden ryhmän osallistujat saavat LY2228820:n ja toisen ryhmän plaseboa.
Jos osallistuja saavuttaa vähintään vakaan sairauden, ensimmäisten 6 syklin jälkeen on ylläpitovaihe. Osallistuja ottaa joko LY2228820:n tai lumelääkkeen. Osallistuja jatkaa terapiaa, kunnes sairauden eteneminen tai muut lopetuskriteerit täyttyvät.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
118
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Adelaide, Australia, 5000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Greenslopes, Australia, 4120
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Nedlands, Australia, 6009
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Parkville, Australia, 3053
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 10117
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Essen, Saksa, 45122
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Essen, Saksa, 45136
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Greifswald, Saksa, 17489
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Mainz, Saksa, 55131
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
München, Saksa, 81675
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85013
- St Josephs Hospital and Medical Center
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85710
- Arizona Oncology Associates, P.C.
-
-
Florida
-
Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34239
- Sarasota Memorial Hospital
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- H Lee Moffitt Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21237
- Franklin Square Hospital Center
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Barnes Jewish Hospital
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- SMO Sarah Cannon Research Inst.
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
- Texas Oncology-Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
-
Bedford, Texas, Yhdysvallat, 76022
- Texas Oncology-Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Texas Oncology-Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- Texas Oncology-Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Cancer Care Centers of South Texas
-
The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77380
- US Oncology
-
The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77380
- Texas Oncology - The Woodlands
-
Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75702
- Tyler Cancer Center
-
-
Washington
-
Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98684
- Northwest Cancer Specialists PC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on diagnosoitu munasarja-, munanjohdin- tai primaarinen vatsakalvosyöpä
- Sinua on hoidettu kerran platinapohjaisella kemoterapialla ja sairautesi on palannut vähintään kuusi kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
- Osaavat niellä tabletteja
- ovat antaneet kirjallisen suostumuksen ennen tutkimustoimenpiteitä
- Sinulla on riittävät verenkuvat, maksan ja munuaisten toiminta
- Suorituskyky on yhtä suuri tai pienempi kuin 2 Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) asteikolla
- Sinulla on negatiivinen raskaustesti ja jos osallistuja on hedelmällisessä iässä, hänen on käytettävä ehkäisyä tutkimuksen aikana ja kolmen kuukauden ajan tutkimuslääkkeen lopettamisen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Sinua on aiemmin hoidettu gemsitabiinilla munasarja-, munanjohtimen tai primaarisen vatsakalvon syövän hoitoon
- Ovat tällä hetkellä ilmoittautuneet tai lopetettu alle 14 päivän kuluttua toisesta kliinisestä tutkimuksesta
- sinulla on ollut tulehduksellinen suolistosairaus (Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus)
- olet ottanut tiettyjä lääkkeitä tai juonut greippimehua 7 päivän sisällä tutkimuslääkkeen aloitusannoksesta, koska tutkimuslääkkeen tasot voivat vaikuttaa.
- Ei saa olla raskaana tai imettää.
- Sinulla on keskushermoston pahanlaatuinen kasvain tai etäpesäkkeitä
- Sinulla on raja-arvoinen pahanlaatuisuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vaihe 1b (kohortti 1) LY2228820 200 milligrammaa (mg)
Kohortti 1: Syklit 1–6 (21 päivän syklit) – LY2228820 200 mg suun kautta 12 tunnin välein päivinä 1–10. Gemsitabiini 1000 milligrammaa neliömetriä kohti (mg/m2) annettuna laskimoon (IV) 30 minuutin aikana päivinä 3 ja 10. Karboplatiiniannos Käyrän alainen pinta-ala (AUC) 4 (maksimiannos 600 mg) annettuna IV 30 minuutin aikana päivänä 3. Kohortti 1: Syklit 7+ (28 päivän syklit) - LY2228820 300 mg suun kautta 12 tunnin välein päivinä 1-14. |
Annettu IV
Annettu IV
Muut nimet:
Annostetaan suun kautta
|
|
Kokeellinen: Vaihe 1b (kohortti 2) LY2228820 300 mg
Kohortti 2: Syklit 1–6 (21 päivän syklit) – LY2228820 300 mg suun kautta 12 tunnin välein päivinä 1–10. Gemsitabiinia 1000 mg/m2 annettiin IV 30 minuutin aikana päivinä 3 ja 10. Karboplatiiniannos käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) 4 (maksimiannos 600 mg) annettiin laskimonsisäisesti 30 minuutin aikana päivänä 3. Kohortti 2: Syklit 7+ (28 päivän syklit) - LY2228820 300 mg suun kautta 12 tunnin välein päivinä 1-14. |
Annettu IV
Annettu IV
Muut nimet:
Annostetaan suun kautta
|
|
Kokeellinen: Vaihe 2 (haara A) LY2228820 200 mg
Käsivarsi A: Syklit 1–6 (21 päivän syklit) – LY2228820 200 mg suun kautta 12 tunnin välein päivinä 1–10. Gemsitabiinia 1000 mg/m2 annettiin IV 30 minuutin aikana päivinä 3 ja 10. Karboplatiiniannos käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) 4 (maksimiannos 600 mg) annettiin laskimonsisäisesti 30 minuutin aikana päivänä 3. Käsivarsi A: Syklit 7+ (28 päivän syklit) - LY2228820 300 mg suun kautta 12 tunnin välein päivinä 1-14. |
Annettu IV
Annettu IV
Muut nimet:
Annostetaan suun kautta
|
|
Placebo Comparator: Vaihe 2 (käsivarsi B) lumelääke
Käsivarsi B: Syklit 1–6 (21 päivän syklit) – lumelääkettä suun kautta 12 tunnin välein päivinä 1–10. Gemsitabiinia 1000 mg/m2 annettiin IV 30 minuutin aikana päivinä 3 ja 10. Karboplatiiniannos käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) 4 (maksimiannos 600 mg) annettiin laskimonsisäisesti 30 minuutin aikana päivänä 3. Käsivarsi B: Kierto 7+ (28 päivän syklit) – lumelääke suun kautta päivinä 1-14 sokeuden säilyttämiseksi. |
Annettu IV
Annettu IV
Muut nimet:
Annostetaan suun kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihe 1b: LY2228820:n suositeltu vaiheen 2 annos yhdessä gemsitabiinin ja karboplatiinin kanssa (maksimi siedetty annos [MTD])
Aikaikkuna: Jakso 1 (21 päivää)
|
LY2228820:n suositeltu vaiheen 2 annos, joka voidaan antaa turvallisesti yhdessä gemsitabiinin ja karboplatiinin kanssa määritellyn annosta rajoittavan toksisuuden (DLT) arvioinnin ja MTD-määrityksen perusteella.
MTD määritellään korkeimmaksi annostasoksi, jolla enintään 33 % potilaista kokee DLT:n syklin 1 aikana, joka ei ylitä LY2228820:n (300 mg Q12H) yhden aineen MTD:tä.
|
Jakso 1 (21 päivää)
|
|
Vaihe 2: LY2228820 Plus -gemsitabiinilla ja karboplatiinilla hoidettujen osallistujien eloonjääminen ilman etenemistä verrattuna Placebo Plus -gemsitabiiniin ja karboplatiiniin
Aikaikkuna: Satunnaistaminen taudin etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään (enintään 3 vuotta)
|
PFS määriteltiin ajalla satunnaistamisen päivämäärästä tutkijan määrittämän objektiivisen etenemisen päivämäärään, sellaisena kuin se on määritelty Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1:ssä tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta sen mukaan, kumpi tapahtui ensin.
Progressiivinen sairaus (PD) määritellään vähintään 20 %:n kasvuksi kohdeleesioiden suurimman halkaisijan (LD) summassa, kun vertailuna käytetään pienintä LD-summaa, joka on kirjattu hoidon aloittamisen jälkeen, tai yhden tai useamman uuden leesion ilmaantumista.
|
Satunnaistaminen taudin etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään (enintään 3 vuotta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihe 2: Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttavat täydellisen tai osittaisen vastauksen (kokonaisvastausprosentti)
Aikaikkuna: Lähtötilanne taudin etenemiseen (jopa 3 vuotta)
|
Kokonaisvastausprosentti arvioitiin niiden osallistujien prosenttiosuutena, joilla oli paras vastaus (CR) tai osittainen vastaus (PR), RECIST-version 1.1 perusteella jaettuna satunnaistettujen osallistujien kokonaismäärällä.
CR määritellään kaikkien kohdeleesioiden katoamiseksi.
PR määritellään vähintään 30 %:n sairaudeksi kohdeleesioiden suurimman halkaisijan (LD) summassa, kun viitearvoksi otetaan lähtötason summa LD.
|
Lähtötilanne taudin etenemiseen (jopa 3 vuotta)
|
|
Vaihe 2: Yleinen selviytyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne kuolinpäivään mistä tahansa syystä (enintään 5 vuotta)
|
Esitetyt tiedot ovat kokonaiseloonjäämisajan mediaani kuukausina vaiheen 2 hoitoryhmissä.
|
Lähtötilanne kuolinpäivään mistä tahansa syystä (enintään 5 vuotta)
|
|
Vaiheet 1b ja 2: Farmakokinetiikka (PK): LY2228820:n pitoisuuden ja aikakäyrän alla oleva alue nolla-ajasta 8 tuntiin (AUC 0-8)
Aikaikkuna: Vaihe 1b: Kierto (C) 1 Päivä (D) 1: Ennakkoannosta (PRD), 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 tuntia (tuntia) annoksen jälkeen (PD); C1D10:PRD,0,5,1,2,8hrPD; C2D10:PRD,0,5,1,2,4,6,8,12hrPD; C7D3:PRD,0,5,1,2,4,6hrPD; Vaihe 2: C1D3:PRD,0,5,1,2,4,6,8hrPD; C1D10:PRD,0,5,1,2,4,6,8hrPD; C7D3:PRD,0,5,1,2,4,6,8hrPD
|
PK-parametrit LY2228820:n antamisen jälkeen sekä faasissa 1b että vaiheessa 2.
|
Vaihe 1b: Kierto (C) 1 Päivä (D) 1: Ennakkoannosta (PRD), 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 tuntia (tuntia) annoksen jälkeen (PD); C1D10:PRD,0,5,1,2,8hrPD; C2D10:PRD,0,5,1,2,4,6,8,12hrPD; C7D3:PRD,0,5,1,2,4,6hrPD; Vaihe 2: C1D3:PRD,0,5,1,2,4,6,8hrPD; C1D10:PRD,0,5,1,2,4,6,8hrPD; C7D3:PRD,0,5,1,2,4,6,8hrPD
|
|
Vaihe 2: Muutos lähtötasosta syöpähoidon toiminnallisen arvioinnin - munasarjasyövän (FACT-O) kokonaispistemäärässä
Aikaikkuna: Perustaso, tutkimuksen loppuunsaattaminen (enintään 3 vuotta)
|
Syöpäterapian munasarjasyövän toiminnallinen arviointi (FACT-O) mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL) potilailla, joilla on munasarjasyöpä.
Instrumentti on jaettu fyysisen, sosiaalisen/perheen, emotionaalisen, toiminnallisen hyvinvoinnin ja munasarjojen ala-asteikoihin 5-pisteen luokitusasteikolla, jossa 0 = "ei ollenkaan" ja 4 = "erittäin paljon".
Tässä esitetyt tiedot ovat muutoksia lähtötilanteesta seurannassa FACT-O-kokonaispisteissä.
Kokonaispisteet ovat fyysisen hyvinvoinnin (PWB) + sosiaalisen hyvinvoinnin (SWB) + emotionaalisen hyvinvoinnin (EWB) + perheen hyvinvoinnin (FWB) + munasarjasyövän alaskaalan (OCS) summa.
FACT-O kokonaispistemäärä vaihtelee 0–152, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Perustaso, tutkimuksen loppuunsaattaminen (enintään 3 vuotta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon-Fri 9am-5pm Eastern time *UTC/GMT-5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 11. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 13. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Munajohtimien sairaudet
- Munasarjan kasvaimet
- Munajohtimien kasvaimet
- Karsinooma, munasarjan epiteeli
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Entsyymin estäjät
- Antimetaboliitit, antineoplastiset
- Antimetaboliitit
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Gemsitabiini
- Karboplatiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12517
- I1D-MC-JIAE (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymisoidut yksittäiset potilastason tiedot toimitetaan suojatussa käyttöympäristössä tutkimusehdotuksen ja allekirjoitetun tiedonjakosopimuksen hyväksymisen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluttua Yhdysvalloissa ja EU:ssa tutkitun käyttöaiheen ensisijaisesta julkaisusta ja hyväksymisestä sen mukaan, kumpi on myöhempi.
Tiedot ovat toistaiseksi saatavilla pyynnöstä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkimusehdotuksen on hyväksyttävä riippumaton arviointipaneeli ja tutkijoiden on allekirjoitettava tiedonjakosopimus.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .