Haavan perustan vertailu kasvojen palovammoissa

Nopea haavan paraneminen palovammoissa edistää haavan sulkeutumista ja vähentää infektion ja arpeutumisen mahdollisuuksia (Hansbrough, Achauer, Dawson, et ai., 1995; Soroff & Sasvary, 1994); johtaa myös lyhyempään oleskeluun (LOS). Haavan nopean sulkemisen tukema vähentynyt LOS sairaalassa helpottaa kotiinpaluuta ja työympäristön pitäisi johtaa sairaalahoitoon liittyvien kustannusten vähenemiseen. Lisäksi potilailla, joilla on kasvojen palovammoja, nopea rakeistussänky voi vähentää siihen liittyviä ulkonäön muutoksia.

Entsymaattisen aineen käyttöä on kuvattu vain kolmessa tutkimuksessa (Hansbrough, Achauer, Dawson, et ai., 1995; Soroff & Sasvary, 1994; Varma, Bugatch ja German 1973). Hoito entsymaattisella aineella johti lyhyempään aikaan puhtaan haavapohjan saavuttamiseen ja huomattavasti nopeampaan haavan paranemiseen verrattuna verrokkeihin tai muihin aineisiin 94 potilaalla, joilla oli ei-kasvojen, osittaisen paksuuden aiheuttamia palovammoja (Hansbrough, Achauer, Dawson et ai.; Soroff & Sasvary). Kahdellakymmenellä ihohaavapotilaalla, joita hoidettiin entsyymiaineella, verrattuna lumekontrolleihin, havaittiin merkittävästi vähentynyttä mätä, hajua, nekroosia ja tulehdusta (Varma, Bugatch & German, 1973). Myös niillä potilailla, joilla oli ihohaavoja, haavan koko pieneni suhteellisesti saavuttaen lähes merkitsevyyden (p<0,07).

Vaikka entsymaattisella aineella ei ole väitettyjä antibioottisia ominaisuuksia, eläinmalleissa on osoitettu nopean bakteerikuorman vähenemisen haavoissa (Payne, Salas, Ko, Naidu, Donate, Wright et al., 2008). Bakteeritaakka väheni nopeasti polttohaavoissa bakteeritasapainon saavuttamiseksi 15 rotalla, joilla oli E-coli-tartunnan saaneita haavoja, verrattuna suolaliuoksella käsiteltyihin kontrolleihin <105 pesäkettä muodostavaa yksikköä/gramma kudosta (p < 0,05).

Aiemmat tutkimukset ovat ehdottaneet, että kerätyt tutkivat muuttujat liittyvät lyhyempiin paranemisaikoihin ja pienempään infektioiden määrään. On epäselvää eikä empiirisesti vahvistettu, johtuvatko nämä erot itse asiassa jostain muusta välittävästä/hillitsevästä tekijästä (sukupuolispesifiset entsyymi- tai hormonipitoisuudet, geenivuorovaikutus, aineenvaihdunta jne.) eivätkä tutkivista muuttujista. Tuleva, laajempi tutkimus toivottavasti tutkii näitä suhteita täydellisemmin. Yksityiskohtaisempien tutkimusten perusteleminen edellyttää kuitenkin erojen osoittamista karkeammalla tasolla. Valitettavasti tähän mennessä ei ole tehty tutkimusta, jossa olisi tutkittu kollagenaasin käytön mahdollisia etuja potilailla, joilla on kasvojen palovammoja. Tämän seurauksena tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:

1. Näytä entsymaattisen aineen hyöty (esim. lyhentynyt aika, kunnes rakeistuskerros on vakiintunut, lyhyempi aika haavan sulkeutumiseen), jonka entsymaattinen aine saavuttaa osittaisissa kasvojen palovammoissa verrattuna tavalliseen antibakteeriseen aineeseen;
2. Tutkia demografisten muuttujien, hoidon, kivun, ahdistuksen ja kutinan välisiä suhteita;
3. Selvitä, voidaanko rakeistuskerroksen perustamiseen kuluvaa aikaa ennustaa hoidon perusteella; kun säädät demografisia muuttujia, kipua, ahdistusta ja kutinaa.
4. Tutki kasvojen palovammoja saaneiden henkilöiden pitkäaikaista arpia ja sosiaalista kokemusta.

Suunnittelu: Prospektiivinen, kokeellinen tutkimussuunnitelma, jossa jokainen yksilö on oma verrokkinsa.

menetelmät

Menettely. Potilailta tai heidän puolisoltaan tai huoltajilta kysytään tutkimukseen osallistumista 24 tunnin kuluessa palovammayksikön saapumisesta. Potilaan suostumuksella ja laitoksen arviointilautakunnan hyväksymän tietoisen suostumuslomakkeen, HIPAA-tutkimusluvan allekirjoittamisen jälkeen täytetään väestötietolomake ja saadaan haavaviljelytulokset (jos tilataan).

Potilaat satunnaistetaan saamaan joko basitrasiinia tai kollagenaasia kasvojen oikealle puolelle (voide yksi). Voide kaksi levitetään kasvojen vasemmalle puolelle. Osapaksuisten kasvojen palovammat hoitavat sairaanhoitajat palovammayksikössä palovammojen protokollan mukaisesti. Siksi jokainen henkilö toimii omana vertailukohtanaan, mikä vähentää näytteen kokoa, joka vaaditaan riittävän tehon saavuttamiseksi tutkimukseen vähentämällä tapausten ja kontrollin välistä poikkeamaa (eli ikää, kipua, kutinaa, palovamman kokoa ja arpia). Lisäksi tämäntyyppinen tutkimussuunnitelma antaa meille mahdollisuuden saavuttaa päteviä, luotettavia tuloksia harvemmalla henkilömäärällä. Tämä on tyypillinen tutkimussuunnitelma samankaltaisille voide- ja silmätippatutkimuksille. Nenäsiltaa käytetään oppaana kasvojen jakamiseen pituussuunnassa. Haava puhdistetaan ja sidotaan kahdesti päivässä. Käsittelyä jatketaan, kunnes rakeistuskerros on hyvin vakiintunut. Päivittäiset arviot kivusta, ahdistuksesta ja kutinasta saadaan jokaisen aamusidoksen vaihdon yhteydessä. Digitaaliset valokuvat vain kasvojen palovammoista otetaan viikoittain ja ensimmäisellä avohoitokäynnillä.

Potilasluottamuksellisuus säilytetään antamalla osallistujille satunnainen, yksilöllinen tutkimustunnus, jota ei voida yhdistää suoraan keneenkään henkilöön. Tätä satunnaislukua käytetään kaikissa tutkimusaineistoissa tietojen hallintaa ja analysointia varten. Allekirjoitetut (hyväksytyt) tietoon perustuvat suostumuslomakkeet säilytetään päätutkijan toimistossa lukitussa tiedostossa. Tutkimusaineistot tallennetaan yliopiston suojatulle tietokoneasemalle.

Digitaaliset valokuvat tunnistetaan potilasnumeron perusteella. Nämä valokuvat arvioivat palovammojen asiantuntijat, jotka on palkattu American Burn Associationin verkkosivustolla (esim. sairaanhoitajat ja/tai fysioterapeutit, joilla on todistus haavanhoidosta ja joilla on vähintään 5 vuoden kokemus). Potilaiden tiedoista arvioidaan myös viikoittain, onko jollakin tutkimuksessa olevalla potilaalla positiivisella laboratorioviljelmällä vahvistettu haava tai veritulehdus. Potilaat, joilla on vahvistettu positiivinen viljelmä, jätetään pois tutkimuksesta. Potilaan kipu-, ahdistuneisuus- ja kutinapisteet ottavat ja tallentavat potilaita hoitavat sairaanhoitajat palovammayksikössä.

Sekä terveydenhuollon tarjoaja että potilas saavat arvion arpeutumisesta ensimmäisellä avohoitokäynnillä. Kolmen ja kuuden kuukauden seurannan aikana pyritään tekemään kaikkensa sekä terveydenhuollon tarjoajan että potilaan arvioinnit, mutta aina ei välttämättä ole mahdollista saada potilasta takaisin sairaalaan (esim. matkakulut ja puuttuva työ), joten potilaan arvio saadaan puhelimitse. Arvio sosiaalisesta kokemuksesta saadaan täyttämällä kaksi instrumenttia ja avoimia kysymyksiä joko henkilökohtaisesti tai puhelinhaastattelulla ensimmäisellä avohoitokäynnillä, kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua loukkaantumisesta.

Instrumentointi

Kipu ja ahdistus. Lääkärin määräämä kipu- ja ahdistuneisuushoito tarjotaan potilaan pyynnöstä ennen jokaista sidoksen vaihtoa. Jokaisen aamusidoksen vaihdon yhteydessä potilaat arvioivat havaintonsa kivusta ja ahdistuksesta erikseen 10 pisteen visuaalisella analogisella asteikolla (jossa 1 = ei kipua tai ahdistusta ja 10 = suurin mahdollinen) kolmella aikapisteellä. Nämä ajat ovat: ennen puhdistusta ja puhdistusta, sidoksen vaihdon jälkeen ja 30 minuuttia hoidon jälkeen. Richmond Agitation and Sedation Scalea (RASS) käytetään ei-verbaalisilla potilailla.

Richmond Agitation and Ssedation Scale (RASS). Keskinäinen luotettavuus sairaanhoitajien 290 parin havainnoissa, sekä RASS:n tulokset osoittivat erinomaista arvioijien välistä luotettavuutta (painotettu kappa, 0,91 ja 0,94, vastaavasti) (Ely, Truman, Shintani et al., 2003). Kriteerin validiteetti testattiin 411 parin havainnoissa validointikohortin ensimmäisillä 96 potilaalla, joilla RAS osoitti merkittäviä eroja tajunnan tasojen välillä (P < 0,001 kaikille) ja oikein tunnistetut vaihtelut potilaiden sisällä ajan kuluessa (P<. 001). Kasvojen validiteetti osoitettiin 26 tehohoidon sairaanhoitajan kyselyllä, jonka tulokset osoittivat, että 92 % oli samaa mieltä tai vahvasti samaa mieltä RASS-pisteytysjärjestelmän kanssa ja 81 % oli samaa mieltä tai vahvasti samaa mieltä siitä, että väline tarjosi konsensuksen lääkkeiden tavoitteelliseen toimittamiseen. .

Kutittaa. Lääkärin määräämä kutinahoito (esim. Benadryl, Atarax tai Claritin) annetaan potilaan pyynnöstä ennen jokaista sidoksen vaihtoa. Jokaisen aamusidoksen vaihdon yhteydessä potilaat arvioivat havaitsemaansa kutinaa 10 pisteen visuaalisella analogisella asteikolla (jossa 1 = ei kutinaa ja 10 = suurin mahdollinen) kolmella aikapisteellä. Nämä ajat ovat: ennen puhdistusta ja puhdistusta, sidoksen vaihdon jälkeen ja 30 minuuttia hoidon jälkeen.

Arpeutuminen. Arpeutumista mitataan kahdella instrumentilla [The Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS)], jonka ovat kehittäneet Draaijers, Tempelman, Botman et al. (2004) ja edelleen testannut Van de kar, Corion, Smeulders et ai. (2005. Nämä kaksi instrumenttia, toinen terveydenhuollon tarjoajalle ja toinen potilaalle, tunnistavat sekä ammattilaisen että potilaskohtaisen arpien arvioinnin tarpeen, kun taas Vancouver Scar Scale (VSS) arvioi vain arpien vakavuutta ammattilaisen näkökulmasta. . Vaikka VSS on hyväksytty ja käytetty arpien arviointityökaluna, ei ole näyttöä siitä, että se olisi palovammojen arpeutumisen "kultastandardi" eikä se myöskään sisällä potilaan käsitystä arpeutumisestaan.

POSASissa on verisuonisuutta, pigmentaatiota, paksuutta, helpotusta ja taipuisuutta arvioivia kohteita, jotka on arvioitu 10 pisteen numeerisella asteikolla, normaali iho ja pahin arpi käytetään päätyetiketteinä. Potilasasteikon kohdat vastaavat suoraan opinnäytetöitä lukuun ottamatta arven väriä. Potilaita pyydetään arvioimaan kutinansa ja arpikipunsa. Käytetään kymmenen pisteen numeerista asteikkoa (1 = ei valituksia / normaali iho, 10 = pahin kuviteltavissa / hyvin erilainen). Yksittäiset kohteet lasketaan yhteen korkeammilla pisteillä, jotka edustavat huonompia arpia, ja pienemmillä arvoilla, jotka edustavat arpia lähempänä normaalia ihoa. Molemmat asteikot osoittivat hyväksyttävää sisäistä johdonmukaisuutta (Cronbachin alfa 0,76 (potilas) ja 0,69 (tarkkailija). Potilasasteikon testi-uudelleentestausluotettavuutta ei ole arvioitu palovammoissa.

Sosiaalinen kokemus. On ehdotettu, että osittaiset palovammat kasvojen molemmilla puolilla johtavat epänormaaliin ulkonäköön, mikä voi aiheuttaa leimaavaa ja dehumanisoivaa käyttäytymistä näille palovammoista selviytyneille (Lawrence, Fauerbach, Heinberg, Doctor ja Thombs, 2006; Lawrence, Rosenberg, Rimmer, Tombs ja Fauerbach, 2010). Seuraavat kaksi välinettä arvioivat sosiaalista kokemusta.

Sosiaalista kokemusta mitataan kahdella instrumentilla: Perceived Stigmatization Questionnaire (PSQ) ja Social Comfort Questionnaire (SCQ) (Lawrence, Fauerbach, Heinberg, Doctor ja Thombs, 2006; Lawrence, Rosenberg, Rimmer, Tombs ja Fauerbach, 2010). Molemmat instrumentit kehitettiin ja testattiin käytettäväksi palovammoista selviytyneiden populaation kanssa. PQS on 21 kohteen asteikko, jossa jokainen kohta mitataan 5 pisteen Likert-asteikolla (ei koskaan, melkein koskaan, joskus, usein, aina). Kolme tekijää ladattiin: ystävällisen käytöksen puuttuminen, hämmentynyt käytös ja näytteleminen sekä vihamielinen käytös. Pisteet lasketaan laskemalla kohteet yhteen ja jakamalla se 21:llä. Korkeammat pisteet osoittavat havaittujen leimaavan käyttäytymisen tasoa.

SCQ on kahdeksan kohteen, yhden tekijän asteikko. Jokainen esine mitataan myös 5 pisteen Likert-asteikolla (ei koskaan, tuskin koskaan, joskus, usein, aina). Lopullinen pistemäärä on kohteiden keskiarvo; korkeammat pisteet osoittavat parempaa sosiaalista mukavuutta.

Avoimet kysymykset: Mukana on useita avoimia kysymyksiä, joiden avulla osallistujat voivat kuvata tapauksia, kuinka heidän sosiaalinen kokemuksensa muuttui kasvojen palovamman jälkeen. Näiden vastausten toivotaan selventävän kahta instrumenttia