Vergelijking van wondbedvorming bij brandwonden in het gezicht

Snelle wondgenezing bij brandwonden bevordert de wondsluiting en vermindert de kans op infectie en littekens (Hansbrough, Achauer, Dawson, et al., 1995; Soroff & Sasvary, 1994); ook leidend tot een kortere verblijfsduur (LOS). Verlaagde LOS in het ziekenhuis, ondersteund door snelle wondsluiting, vergemakkelijkt de terugkeer naar de thuis- en werkomgeving en zou moeten leiden tot een verlaging van de kosten die gepaard gaan met ziekenhuisopname. Bovendien kan een snelle vorming van het granulatiebed bij patiënten met brandwonden in het gezicht de bijbehorende uiterlijke veranderingen verminderen.

Het gebruik van een enzymatisch middel is slechts in drie studies beschreven (Hansbrough, Achauer, Dawson, et al., 1995; Soroff & Sasvary, 1994; Varma, Bugatch, & German 1973). Behandeling met een enzymatisch middel resulteerde in een kortere tijd om een ​​schoon wondbed te bereiken en significant snellere wondgenezing in vergelijking met controles of andere middelen voor 94 patiënten met niet-gezichtsbrandwonden van gedeeltelijke dikte (Hansbrough, Achauer, Dawson, et al.; Soroff & Sasvary). Twintig patiënten met huidzweren die met een enzmatisch middel werden behandeld, vertoonden in vergelijking met placebocontroles significant minder pus, geur, necrose en ontsteking (Varma, Bugatch, & German, 1973). Er was ook een relatieve afname van de wondgrootte die bijna significant werd (p<0,07) voor patiënten met huidzweren.

Hoewel een enzymatisch middel geen vermeende antibiotische eigenschappen heeft, is in diermodellen een snelle vermindering van de bacteriële belasting in wonden aangetoond (Payne, Salas, Ko, Naidu, Donate, Wright et al., 2008). De bacteriële belasting nam snel af in brandwonden door brandwonden om een ​​bacterieel evenwicht te bereiken voor 15 ratten met E-coli geïnfecteerde wonden in vergelijking met met zoutoplossing behandelde controles tot <105 kolonievormende eenheden/gram weefsel (p < 0,05).

Eerdere studies hebben gesuggereerd dat de verkennende variabelen die worden verzameld, verband houden met kortere genezingstijden en lagere infectiepercentages. Of deze verschillen daadwerkelijk te wijten zijn aan een andere mediërende/modererende factor (geslachtsspecifieke enzym- of hormoonconcentraties, geninteractie, metabolisme, enz.) en niet aan de verkennende variabelen, is onduidelijk en niet empirisch vastgesteld. Een toekomstige, grotere studie zal hopelijk deze relaties vollediger onderzoeken. Om de meer gedetailleerde onderzoeken te rechtvaardigen, moeten echter verschillen op het meer ruwe niveau worden aangetoond. Helaas is er tot op heden geen onderzoek gedaan naar de mogelijke voordelen van het gebruik van collagenase bij patiënten met brandwonden in het gezicht. De doelstellingen van deze studie zijn dan ook:

1. Toon het voordeel (bijv. kortere tijd totdat het granulatiebed goed is ingeburgerd, kortere tijd tot wondsluiting) een enzymatisch middel bereikt bij gedeeltelijke brandwonden in het gezicht in vergelijking met een gewoon antibacterieel middel;
2. Onderzoek de onderlinge relaties tussen demografische variabelen, behandeling, pijn, angst en jeuk;
3. Onderzoeken of de tijd tot het ontstaan ​​van het granulatiebed kan worden voorspeld op basis van de behandeling; bij het aanpassen voor demografische variabelen, pijn, angst en jeuk.
4. Onderzoek de littekens op de lange termijn en de sociale ervaring van personen met brandwonden in het gezicht.

Ontwerp: een prospectief, experimenteel onderzoeksontwerp waarin elk individu zijn eigen gematchte controle zal zijn.

methoden

Procedure. Binnen 24 uur na opname op de brandwondenafdeling zullen patiënten of hun echtgenoten of voogden worden gevraagd naar deelname aan de studie. Na instemming van de patiënt en ondertekening van het door de institutionele beoordelingsraad goedgekeurde geïnformeerde toestemmingsformulier, HIPAA Research Authorization, wordt een demografische informatieformulier ingevuld en worden wondkweekresultaten verkregen (indien besteld).

De patiënten zullen gerandomiseerd worden om bacitracine of collagenase aan de rechterkant van het gezicht te krijgen (zalf één). Zalf twee wordt aangebracht op de linkerkant van het gezicht. De behandeling van de tweedegraads brandwonden in het gezicht wordt uitgevoerd door de verpleegkundigen op de brandwondenafdeling volgens het protocol van de brandwondenafdeling. Daarom zal elke persoon dienen als hun eigen gematchte controle, waardoor de steekproefomvang die nodig is om voldoende power voor het onderzoek te bereiken, wordt verkleind door de afwijking tussen gevallen en controle te verminderen (d.w.z. leeftijd, pijn, jeuk, grootte van brandwonden en littekens). Bovendien stelt dit type studieontwerp ons in staat om geldige, betrouwbare resultaten te bereiken met minder individuen. Dit is een typische onderzoeksopzet voor vergelijkbare zalf- en oogdruppelonderzoeken. De neusbrug wordt gebruikt als richtlijn om het gezicht in de lengte doormidden te verdelen. De wond wordt twee keer per dag schoongemaakt en verzorgd. De behandeling gaat door totdat het granulatiebed goed is ingeburgerd. Dagelijkse beoordelingen van pijn, angst en jeuk worden verkregen bij elke ochtendwisseling van het verband. Wekelijks en bij het eerste poliklinische bezoek worden digitale foto's gemaakt van alleen de brandwond in het gezicht.

De vertrouwelijkheid van de patiënt zal worden gehandhaafd door deelnemers een willekeurig, uniek onderzoeksidentificatienummer toe te wijzen dat niet rechtstreeks aan een individu kan worden gekoppeld. Dit toevalsgetal wordt gebruikt in alle onderzoeksdatasets voor datamanagement en data-analyse. Ondertekende (goedgekeurde) formulieren voor geïnformeerde toestemming worden bewaard in een afgesloten map in het kantoor van de hoofdonderzoeker. De onderzoeksdatasets worden opgeslagen op een universitair beveiligde computerschijf.

Digitale foto's worden geïdentificeerd aan de hand van het patiëntnummer. Deze foto's zullen worden beoordeeld door deskundigen op het gebied van brandwonden die zijn aangeworven op basis van een bericht op de website van de American Burn Association (bijv. verpleegkundigen en/of fysiotherapeuten gediplomeerd in wondzorg met minimaal 5 jaar ervaring). De patiëntendossiers zullen ook wekelijks worden beoordeeld om na te gaan of een patiënt in onderzoek een wond- of bloedinfectie heeft, bevestigd door een positieve laboratoriumcultuur. Die patiënten met bevestigde positieve kweken zullen uit de studie worden geschrapt. Pijn-, angst- en jeukscores van de patiënt worden verkregen en geregistreerd door de verpleegsters die voor patiënten op de brandwondenafdeling zorgen.

Beoordeling van littekens zal worden verkregen bij het eerste poliklinische bezoek door zowel de zorgverlener als de patiënt. Voor de follow-ups van drie en zes maanden zal alles in het werk worden gesteld om zowel de zorgverlener als de patiënt te laten beoordelen, maar het is misschien niet altijd mogelijk om de patiënt terug te laten keren naar het ziekenhuis (bijv. ontbrekend werk) zodat de beoordeling van de patiënt telefonisch wordt verkregen. Beoordeling van de sociale ervaring zal worden verkregen door de twee instrumenten en open vragen in te vullen, ofwel persoonlijk ofwel via een telefonisch interview bij het eerste poliklinische bezoek, drie en zes maanden na het letsel.

Instrumentatie

Pijn en angst. Op verzoek van de patiënt wordt voorafgaand aan elke verbandwisseling een door de arts voorgeschreven pijnstiller en angsttherapie gegeven. Bij elke ochtendverbandwissel beoordelen patiënten hun perceptie van pijn en angst afzonderlijk op een 10-punts visuele analoge schaal (waarbij 1 = geen pijn of angst en 10 = het meest mogelijk) op drie tijdstippen. Deze tijden zijn: vóór reiniging en debridement, na voltooiing van de verbandwissel en 30 minuten na de behandeling. De Richmond Agitation and Sedation Scale (RASS) zal worden gebruikt bij non-verbale patiënten.

Richmond Agitatie en Sedatie Schaal (RASS). Interbeoordelaarsbetrouwbaarheid in 290-gepaarde observaties door verpleegkundigen, de resultaten van zowel de RASS toonden uitstekende interbeoordelaarsbetrouwbaarheid (gewogen kappa, respectievelijk 0,91 en 0,94) (Ely, Truman, Shintani, et al., 2003). Criteriumvaliditeit werd getest in 411-gepaarde waarnemingen bij de eerste 96 patiënten van het validatiecohort, bij wie de RAS significante verschillen liet zien tussen bewustzijnsniveaus (P<.001 voor alle) en correct geïdentificeerde fluctuaties binnen patiënten in de loop van de tijd (P<. 001). Gezichtsvaliditeit werd aangetoond via een enquête onder 26 IC-verpleegkundigen, waaruit bleek dat 92% het eens of sterk eens was met het RASS-scoreschema, en 81% was het eens of sterk eens dat het instrument een consensus bood voor doelgerichte toediening van medicijnen .

Jeuk. Door de arts bestelde jeuktherapie (bijv. Benadryl, Atarax of Claritin) wordt op verzoek van de patiënt verstrekt voorafgaand aan elke verbandwisseling. Bij elke ochtendverbandwissel beoordelen patiënten hun perceptie van jeuk met een 10-punts visuele analoge schaal (waarbij 1=geen jeuk en 10=meest mogelijk), op drie tijdstippen. Deze tijden zijn: vóór reiniging en debridement, na voltooiing van de verbandwissel en 30 minuten na de behandeling.

Littekens. Littekenvorming zal worden gemeten door twee instrumenten [The Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS)] ontwikkeld door Draaijers, Tempelman, Botman, et al. (2004) en verder getest door Van de kar, Corion, Smeulders, et al. (2005. Deze twee instrumenten, één voor de zorgverlener en de tweede voor de patiënt, erkennen de noodzaak van zowel de professionele als de patiëntgebaseerde behoefte aan littekenbeoordeling, terwijl de Vancouver Scar Scale (VSS) alleen de ernst van littekens beoordeelt vanuit het standpunt van de professional. . Hoewel de VSS is geaccepteerd en gebruikt als hulpmiddel voor het beoordelen van littekens, is er geen bewijs dat suggereert dat het de "gouden standaard" is voor het meten van littekens door brandwonden, en bovendien omvat het niet de perceptie van de patiënt van hun littekens.

De POSAS heeft items die de vasculariteit, pigmentatie, dikte, reliëf en plooibaarheid beoordelen, beoordeeld op een 10-punts numerieke schaal, met normale huid en ergste litteken gebruikt als eindlabels. Items op de patiëntenschaal komen rechtstreeks overeen met scripties behalve de kleur van het litteken. Patiënten wordt gevraagd om hun jeuk en littekenpijn te beoordelen. Er wordt gebruik gemaakt van een tienpuntsschaal (1=geen klachten/normale huid, 10=slechtst denkbare/heel anders). Individuele items worden opgeteld waarbij hogere scores representatief zijn voor slechtere littekens en lagere scores representeren littekens die meer lijken op de normale huid. Beide schalen vertoonden een acceptabele interne consistentie (Cronbach's alfa 0,76 (patiënt) en 0,69 (observator). De test-hertestbetrouwbaarheid van de patiëntenschaal is niet beoordeeld bij brandwondenlittekens.

Sociale ervaring. Gesuggereerd wordt dat tweedegraads brandwonden aan beide zijden van het gezicht resulteren in een niet-normaal uiterlijk, wat kan leiden tot stigmatiserend en onmenselijk gedrag gericht op deze overlevenden van brandwonden (Lawrence, Fauerbach, Heinberg, Doctor, and Thombs, 2006; Lawrence, Rosenberg, Rimmer, Tombs en Fauerbach, 2010). De volgende twee instrumenten zullen de sociale ervaring beoordelen.

De sociale ervaring wordt gemeten met twee instrumenten: de Perceived Stigmatization Questionnaire (PSQ) en de Social Comfort Questionnaire (SCQ) (Lawrence, Fauerbach, Heinberg, Doctor, and Thombs, 2006; Lawrence, Rosenberg, Rimmer, Tombs, and Fauerbach, 2010). Beide instrumenten zijn ontwikkeld en getest voor gebruik met een populatie overlevenden van brandwonden. De PQS is een schaal met 21 items waarbij elk item wordt gemeten op een 5-punts Likertschaal (nooit, bijna nooit, soms, vaak, altijd). Drie factoren werden geladen: afwezigheid van vriendelijk gedrag, verward gedrag en in de hoofdrol spelen, en vijandig gedrag. Scores worden berekend door items op te tellen en te delen door 21. Hogere scores geven niveaus van waargenomen stigmatiserend gedrag aan.

De SCQ is een schaal met acht items en één factor. Elk item wordt ook gemeten op een 5-punts Likertschaal (nooit, bijna nooit, soms, vaak, altijd). De eindscore is het gemiddelde van items; hogere scores duiden op meer sociaal comfort.

Open vragen: er zullen verschillende open vragen worden opgenomen om deelnemers in staat te stellen voorbeelden te beschrijven van hoe hun sociale ervaring veranderde na de brandwond in het gezicht. Gehoopt wordt dat deze antwoorden de bevindingen van de twee instrumenten verder zullen verduidelijken