Rintasyövän havaitseminen: rintojen tomosynteesin ja tavanomaisen mammografian vertailu
perjantai 19. toukokuuta 2017 päivittänyt: Thomas J. Brady, M.D., Massachusetts General Hospital
Ensisijainen testattava hypoteesi on:
Rintasyövän havaitsemista tehostetaan tomosynteesikuvauksella (3D).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, 1 lisätäänkö rintasyövän havaitsemista tavanomaisella (2D) ja tomosynteesikuvauksella (3D) vai 2. lisätäänkö rintasyövän havaitsemista tomosynteesillä (3D) kuvantaminen yksin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
496
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- MGH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- Mikä tahansa etninen alkuperä
- Rutiininomaiseen kahdenväliseen mammografiaan ei ole vasta-aiheita
Poissulkemiskriteerit:
Potentiaalisia koehenkilöitä, joilla on jokin seuraavista, ei oteta mukaan tutkimukseen:
- Kaikki mammografiaseulonnan vasta-aiheet, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:
- Merkittävä olemassa oleva rintatrauma
- Alle 30-vuotias suostumushetkellä
- Rintaimplantit
Aiemmat leikkaukset
- Ei pysty ymmärtämään ja toteuttamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
- Raskaana
- Imettävä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen + Tomosynteesi
tavanomainen (2D) kuvantaminen plus tomosynteesi (3D) kuvantaminen ensin ja sitten pelkkä tomosynteesi kuukauden kuluttua.
|
Keskimääräinen rauhasten säteilyannos kussakin kuvassa on noin 145 milliradia (mrad) normaalikokoiselle rinnalle (4,2 cm puristettu rintojen paksuus).
tavanomainen (2D) kuvantaminen (tavallinen mammografia)
|
|
Active Comparator: Tomosynteesi yksin
Pelkästään tomosynteesikuvaus (3D) ja sitten tavanomainen (2D) kuvantaminen ja tomosynteesi 1 kuukauden kuluttua.
|
Keskimääräinen rauhasten säteilyannos kussakin kuvassa on noin 145 milliradia (mrad) normaalikokoiselle rinnalle (4,2 cm puristettu rintojen paksuus).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintasyövän havaitseminen (herkkyys)
Aikaikkuna: rintasyövän kehittymisen seuranta jopa kaksi vuotta
|
Herkkyys on todellisten positiivisten (TP) määrä jaettuna TP:n ja väärien negatiivisten (FN) summalla: Herkkyys = TP / (TP+FN) |
rintasyövän kehittymisen seuranta jopa kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth A Rafferty, MD, Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 20. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2007p-001197
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .