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유방암 진단: 유방 단층합성술과 기존 유방촬영술의 비교

2017년 5월 19일 업데이트: Thomas J. Brady, M.D., Massachusetts General Hospital

테스트할 기본 가설은 다음과 같습니다.

단층영상합성(3D) 영상으로 유방암의 발견이 증가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 다음을 결정하는 것입니다. 1 기존(2D) 영상과 단층영상합성(3D) 영상으로 유방암 검출이 증가하는지, 또는 2. 유방암 검출이 단층영상합성(3D)으로 증가하는지 여부 혼자 이미징.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

496

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • MGH

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 여성
  • 모든 민족
  • 일상적인 양측 유방 조영술에 대한 금기 사항 없음

제외 기준:

다음 중 하나에 해당하는 잠재적 피험자는 연구에 등록되지 않습니다.

  • 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 유방조영술 검사에 대한 모든 금기 사항:
  • 심각한 기존 유방 외상
  • 동의 당시 만 30세 미만
  • 유방 보형물

  • 이전 수술

    • 서면 동의서를 이해하고 실행할 수 없음
    • 임신한
    • 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 기존 + 단층 합성
기존(2D) 이미징과 단층합성(3D) 이미징을 먼저 결합한 다음 1개월 후 단층합성을 단독으로 사용합니다.
장치: 단층합성
각 이미지에 대한 평균 선 방사선량은 표준 크기 유방(4.2cm 압축 유방 두께)에 대해 약 145밀리라드(mrad)입니다.
장치: 전통적인
기존(2D) 이미징(표준 유방조영술)
활성 비교기: 단층합성 단독
단층합성(3D) 영상 단독으로 먼저 촬영한 다음 기존(2D) 영상에 단층영상합성을 더한 다음 1개월 후.
장치: 단층합성
각 이미지에 대한 평균 선 방사선량은 표준 크기 유방(4.2cm 압축 유방 두께)에 대해 약 145밀리라드(mrad)입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유방암 진단(민감도)
기간: 유방암 발병에 대해 최대 2년 추적 관찰

민감도는 참양성(TP)의 수를 TP와 거짓음성(FN)의 합으로 나눈 값입니다.

감도 = TP / (TP+FN)
유방암 발병에 대해 최대 2년 추적 관찰

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Massachusetts General Hospital

협력자

Hologic, Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Elizabeth A Rafferty, MD, Massachusetts General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 8월 16일

처음 게시됨 (추정)

2012년 8월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2007p-001197

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