- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01674660
Dialyyttisen verenpaineen vaihteluun liittyvät tekijät ylläpitohemodialyysipotilailla
keskiviikko 29. elokuuta 2012 päivittänyt: Ma Weihua, Beijing Chao Yang Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia hemodialyysipotilaiden dialyyttiseen verenpaineen vaihteluun liittyviä tekijöitä, erityisesti tilavuuden ja verenpaineen vaihtelun välistä yhteyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Hemodialyysipotilailla on korkeampi sydän- ja verisuonitauteihin liittyvä sairastuvuus ja kuolleisuus kuin muulla väestöllä ja monilla muita kroonisia sairauksia sairastavilla populaatioilla.
Tämä poikkeuksellinen riski selittyy osittain tunnetuilla riskitekijöillä, kuten diabeteksella, verenpainetaudilla ja muilla uremiaan liittyvillä tekijöillä, mukaan lukien verisuonten kalkkeutuminen ja jäykkyys, autonominen toimintahäiriö ja verenkierrossa olevien tulehdusvälittäjien suuri määrä.
Kuitenkin myös muut tuntemattomat riskitekijät vaikuttavat todennäköisesti myös sydän- ja verisuonitautien suhteettoman korkeaan esiintyvyyteen hemodialyysipotilailla.
Verenpaineen vaihtelu voi edustaa yhtä uskottavaa kardiovaskulaarista riskitekijää.
Tiedot ei-ureemisista ihmispopulaatioista osoittavat yhteyden suuremman verenpaineen vaihtelun ja kardiovaskulaaristen tapahtumien, ei-kuolemaan johtavien kardiovaskulaaristen tapahtumien, aivohalvauksen ja lisääntyneen vasemman kammion massan välillä.
Verenpaineen vaihtelun syitä ja vaikutuksia hemodialyysipopulaatioissa on tutkittu suhteellisen vähän.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siis tutkia hemodialyysipotilaiden dialyyttiseen verenpaineen vaihteluun liittyviä tekijöitä, erityisesti tilavuuden ja verenpaineen vaihtelun välistä yhteyttä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100020
- Nephrology, dialysis center,Beijing Chaoyang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Pekingin Chaoyangin sairaalan hemodialyysipotilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18 vuotta tai vanhempi
- keskuksen hemodialyysin saaminen kolmesti viikossa
- ei odoteta välitöntä (< 6 kuukautta) elämiseen liittyvää munuaisensiirtoa
- ei siirretä hoitoa osallistumattomaan laitokseen
- ei dialyyttisen menetelmän muutosta
- ilman verisuoni-, tartunta- tai verenvuotokomplikaatioita 1 kuukauden sisällä Poissulkemiskriteerit:
- jotka jäivät väliin yli 2 hemodialyysihoitoa kuukauden aikana
- väärinkäytetty huume
- vaikea anemia, aliravitsemus, krooninen eteisvärinä
- painoindeksi 40 > kg/m2
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
äänenvoimakkuuden tila
äänenvoimakkuuden tila: ryhmä 1 yli äänenvoimakkuuden, ryhmä 2 normaali äänenvoimakkuuden tila, ryhmä 3 alhaisen äänenvoimakkuuden tila
|
|
yön verenpaine
yöverenpaine: ryhmä 1 nodipper, ryhmä 2 kauha, ryhmä 3 äärimmäinen dipper, ryhmä 4 nousu
|
|
interdialyysin painonnousu
interdialyysin painonnousu: ryhmä 1 > 5 % kuivapainosta, ryhmä 2 < 5 % kuivapainosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
interdialyyttinen verenpaine
Aikaikkuna: 44 tuntia
|
Ambulatorinen verenpaineen seuranta suoritettiin keskiviikon hemodialyysin jälkeen 44 tunnin ajan.
Ambulatoriset verenpaineet rekisteröitiin 20 minuutin välein päiväsaikaan (klo 6–22) ja 30 minuutin välein yöllä (klo 22–06) ei-pääsyvarressa. Käytämme interdialyyttisen verenpaineen variaatiokerrointa tai keskihajontaa. systolisen verenpaineen vaihtelun indikaattori.
|
44 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ma WH weihua, Master, Beijing Chao Yang Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 29. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 31. elokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. elokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BeijingCYH
- 19860805 (Rekisterin tunniste: Ma Weihua)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .