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Factores asociados a la variabilidad de la presión arterial interdiálisis en pacientes en hemodiálisis de mantenimiento

29 de agosto de 2012 actualizado por: Ma Weihua, Beijing Chao Yang Hospital
El propósito de este estudio es explorar los factores asociados con la variabilidad de la presión arterial interdiálisis en pacientes en hemodiálisis de mantenimiento, especialmente la asociación entre el estado del volumen y la variabilidad de la presión arterial.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Los pacientes de hemodiálisis experimentan tasas más altas de morbilidad y mortalidad cardiovascular que la población general y muchas poblaciones con otras enfermedades crónicas. Este riesgo excepcional se explica en parte por factores de riesgo conocidos como diabetes, hipertensión y otros factores relacionados con la uremia, que incluyen calcificación y rigidez vascular, disfunción autonómica y una carga alta de mediadores inflamatorios circulantes. Sin embargo, es probable que factores de riesgo adicionales no identificados también contribuyan a la prevalencia desproporcionadamente alta de morbilidad cardiovascular en pacientes en hemodiálisis. La variabilidad de la presión arterial puede representar un factor de riesgo cardiovascular plausible. Los datos de poblaciones humanas no urémicas muestran una asociación entre una mayor variabilidad de la presión arterial y eventos cardiovasculares, eventos cardiovasculares no fatales, accidentes cerebrovasculares y aumento de la masa ventricular izquierda. Ha habido comparativamente poco trabajo que examine las causas y los efectos de la variabilidad de la presión arterial en las poblaciones de hemodiálisis. Por lo tanto, el propósito de este estudio es explorar los factores asociados con la variabilidad de la presión arterial interdiálisis en pacientes en hemodiálisis de mantenimiento, especialmente la asociación entre el estado del volumen y la variabilidad de la presión arterial.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100020
        • Nephrology, dialysis center,Beijing Chaoyang Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 81 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes de hemodiálisis del Hospital Chaoyang de Beijing

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • recepción de hemodiálisis en el centro tres veces por semana
  • sin anticipación de trasplante de riñón relacionado vivo inminente (<6 meses)
  • no transferir la atención a un centro no participante
  • sin cambio de modalidad dialítica
  • libre de complicaciones vasculares, infecciosas o hemorrágicas dentro de 1 mes Criterios de exclusión:
  • que perdieron >2 tratamientos de hemodiálisis durante 1 mes
  • drogas de abuso
  • anemia severa, desnutrición, fibrilación auricular crónica
  • índice de masa corporal de 40 > kg/m2

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
estado del volumen
estado de volumen: estado de volumen excesivo del grupo 1, estado de volumen normal del grupo 2, estado de volumen bajo del grupo 3
presión arterial nocturna
presión arterial nocturna: grupo 1 no dipper, group2 dipper, group3 extreme dipper, group4 riser
aumento de peso entre diálisis
aumento de peso entre diálisis: grupo 1 > 5 % de peso seco, grupo 2 < 5 % de peso seco

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
presión arterial interdiálisis
Periodo de tiempo: 44 horas
La monitorización ambulatoria de la PA se realizó después de la sesión de hemodiálisis entre semana durante 44 horas. Las PA ambulatorias se registraron cada 20 minutos durante el día (6 a. m. a 10 p. m.) y cada 30 minutos durante la noche (10 p. m. a 6 a. m.) en el brazo sin acceso. Usamos el coeficiente de variación o desviación estándar en la presión arterial interdiálisis como un indicador de la variabilidad de la presión arterial sistólica.
44 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ma WH weihua, Master, Beijing Chao Yang Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de agosto de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de agosto de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de agosto de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2012

Última verificación

1 de agosto de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BeijingCYH
  • 19860805 (Identificador de registro: Ma Weihua)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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