- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01674660
Factores asociados a la variabilidad de la presión arterial interdiálisis en pacientes en hemodiálisis de mantenimiento
29 de agosto de 2012 actualizado por: Ma Weihua, Beijing Chao Yang Hospital
El propósito de este estudio es explorar los factores asociados con la variabilidad de la presión arterial interdiálisis en pacientes en hemodiálisis de mantenimiento, especialmente la asociación entre el estado del volumen y la variabilidad de la presión arterial.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes de hemodiálisis experimentan tasas más altas de morbilidad y mortalidad cardiovascular que la población general y muchas poblaciones con otras enfermedades crónicas.
Este riesgo excepcional se explica en parte por factores de riesgo conocidos como diabetes, hipertensión y otros factores relacionados con la uremia, que incluyen calcificación y rigidez vascular, disfunción autonómica y una carga alta de mediadores inflamatorios circulantes.
Sin embargo, es probable que factores de riesgo adicionales no identificados también contribuyan a la prevalencia desproporcionadamente alta de morbilidad cardiovascular en pacientes en hemodiálisis.
La variabilidad de la presión arterial puede representar un factor de riesgo cardiovascular plausible.
Los datos de poblaciones humanas no urémicas muestran una asociación entre una mayor variabilidad de la presión arterial y eventos cardiovasculares, eventos cardiovasculares no fatales, accidentes cerebrovasculares y aumento de la masa ventricular izquierda.
Ha habido comparativamente poco trabajo que examine las causas y los efectos de la variabilidad de la presión arterial en las poblaciones de hemodiálisis.
Por lo tanto, el propósito de este estudio es explorar los factores asociados con la variabilidad de la presión arterial interdiálisis en pacientes en hemodiálisis de mantenimiento, especialmente la asociación entre el estado del volumen y la variabilidad de la presión arterial.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100020
- Nephrology, dialysis center,Beijing Chaoyang Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 81 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes de hemodiálisis del Hospital Chaoyang de Beijing
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- recepción de hemodiálisis en el centro tres veces por semana
- sin anticipación de trasplante de riñón relacionado vivo inminente (<6 meses)
- no transferir la atención a un centro no participante
- sin cambio de modalidad dialítica
- libre de complicaciones vasculares, infecciosas o hemorrágicas dentro de 1 mes Criterios de exclusión:
- que perdieron >2 tratamientos de hemodiálisis durante 1 mes
- drogas de abuso
- anemia severa, desnutrición, fibrilación auricular crónica
- índice de masa corporal de 40 > kg/m2
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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estado del volumen
estado de volumen: estado de volumen excesivo del grupo 1, estado de volumen normal del grupo 2, estado de volumen bajo del grupo 3
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presión arterial nocturna
presión arterial nocturna: grupo 1 no dipper, group2 dipper, group3 extreme dipper, group4 riser
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aumento de peso entre diálisis
aumento de peso entre diálisis: grupo 1 > 5 % de peso seco, grupo 2 < 5 % de peso seco
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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presión arterial interdiálisis
Periodo de tiempo: 44 horas
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La monitorización ambulatoria de la PA se realizó después de la sesión de hemodiálisis entre semana durante 44 horas.
Las PA ambulatorias se registraron cada 20 minutos durante el día (6 a. m. a 10 p. m.) y cada 30 minutos durante la noche (10 p. m. a 6 a. m.) en el brazo sin acceso. Usamos el coeficiente de variación o desviación estándar en la presión arterial interdiálisis como un indicador de la variabilidad de la presión arterial sistólica.
|
44 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ma WH weihua, Master, Beijing Chao Yang Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de agosto de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2012
Última verificación
1 de agosto de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BeijingCYH
- 19860805 (Identificador de registro: Ma Weihua)
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