- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01674660
Faktorer assosiert med interdialytisk blodtrykksvariasjon hos vedlikeholdshemodialysepasienter
29. august 2012 oppdatert av: Ma Weihua, Beijing Chao Yang Hospital
Hensikten med denne studien er å utforske faktorene assosiert med interdialytisk blodtrykkvariasjon hos vedlikeholdshemodialysepasienter, spesielt assosiasjonen mellom volumstatus og blodtrykksvariabilitet.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hemodialysepasienter opplever høyere forekomst av kardiovaskulær morbiditet og dødelighet enn befolkningen generelt og mange populasjoner med andre kroniske sykdommer.
Denne eksepsjonelle risikoen forklares delvis av kjente risikofaktorer som diabetes, hypertensjon og andre uremi-relaterte faktorer, inkludert vaskulær forkalkning og stivhet, autonom dysfunksjon og en høy belastning av sirkulerende inflammatoriske mediatorer.
Imidlertid bidrar sannsynligvis ytterligere uidentifiserte risikofaktorer til den uforholdsmessig høye forekomsten av kardiovaskulær sykelighet hos hemodialysepasienter.
Blodtrykksvariasjoner kan representere en plausibel kardiovaskulær risikofaktor.
Data fra ikke-uremiske menneskelige populasjoner viser en sammenheng mellom større blodtrykksvariabilitet og kardiovaskulære hendelser, ikke-dødelige kardiovaskulære hendelser, hjerneslag og økt venstre ventrikkelmasse.
Det har vært relativt lite arbeid med å undersøke årsaker og virkninger av blodtrykksvariasjoner i hemodialysepopulasjoner.
Så hensikten med denne studien er å utforske faktorene assosiert med interdialytisk blodtrykkvariasjon hos vedlikeholdshemodialysepasienter, spesielt assosiasjonen mellom volumstatus og blodtrykkvariasjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100020
- Nephrology, dialysis center,Beijing Chaoyang Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 81 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
hemodialysepasienter ved Beijing Chaoyang Hospital
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 18 år eller eldre
- mottak av hemodialyse tre ganger i uken
- ingen forventning om forestående (<6 måneder) levende relatert nyretransplantasjon
- ikke overføring av omsorg til et ikke-deltakende anlegg
- ingen endring i dialytisk modalitet
- fri for vaskulære, smittsomme eller blødende komplikasjoner innen 1 måned. Eksklusjonskriterier:
- som gikk glipp av >2 hemodialysebehandlinger over 1 måned
- misbrukte rusmidler
- alvorlig anemi, underernæring, kronisk atrieflimmer
- kroppsmasseindeks på 40 >kg/m2
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
volumstatus
volumstatus: gruppe1 over volumstatus, gruppe2 normal volumstatus, gruppe3 lavvolumstatus
|
|
natt blodtrykk
nattblodtrykk: gruppe 1 ikke-dipper, gruppe 2-dipper, gruppe 3 ekstreme dipper, gruppe 4 stigerør
|
|
vektøkning ved interdialyse
vektøkning i interdialyse:gruppe 1 >5 % tørrvekt, gruppe 2 <5 % tørrvekt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
interdialytisk blodtrykk
Tidsramme: 44 timer
|
Ambulant blodtrykksovervåking ble utført etter hemodialysesesjonen midtuke i 44 timer.
Ambulante blodtrykk ble registrert hvert 20. minutt i løpet av dagen (06.00 til 22.00) og hvert 30. minutt i løpet av natten (22.00 til 06.00) i den ikke-tilgangsarmen. Vi bruker variasjonskoeffisienten eller standardavviket i interdialytisk blodtrykk som en indikator på systolisk blodtrykkvariasjon.
|
44 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ma WH weihua, Master, Beijing Chao Yang Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. august 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2012
Først lagt ut (Anslag)
29. august 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
31. august 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2012
Sist bekreftet
1. august 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BeijingCYH
- 19860805 (Registeridentifikator: Ma Weihua)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .