- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01674660
Faktorer associerade med interdialytisk blodtrycksvariation hos underhållshemodialyspatienter
29 augusti 2012 uppdaterad av: Ma Weihua, Beijing Chao Yang Hospital
Syftet med denna studie är att utforska faktorerna associerade med interdialytisk blodtrycksvariation hos underhållshemodialyspatienter, särskilt sambandet mellan volymstatus och blodtrycksvariabilitet.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Hemodialyspatienter upplever högre frekvenser av kardiovaskulär morbiditet och dödlighet än den allmänna befolkningen och många populationer med andra kroniska sjukdomar.
Denna exceptionella risk förklaras delvis av kända riskfaktorer som diabetes, högt blodtryck och andra uremirelaterade faktorer, inklusive vaskulär förkalkning och stelhet, autonom dysfunktion och en hög börda av cirkulerande inflammatoriska mediatorer.
Ytterligare oidentifierade riskfaktorer bidrar dock sannolikt också till den oproportionerligt höga förekomsten av kardiovaskulär sjuklighet hos hemodialyspatienter.
Blodtrycksvariationer kan representera en trolig kardiovaskulär riskfaktor.
Data från icke-uremiska mänskliga populationer visar ett samband mellan större blodtrycksvariabilitet och kardiovaskulära händelser, icke-fatala kardiovaskulära händelser, stroke och ökad vänsterkammarmassa.
Det har gjorts jämförelsevis lite arbete med att undersöka orsakerna och effekterna av blodtrycksvariationer i hemodialyspopulationer.
Så syftet med denna studie är att undersöka faktorerna associerade med interdialytisk blodtrycksvariation hos underhållshemodialyspatienter, särskilt sambandet mellan volymstatus och blodtrycksvariabilitet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100020
- Nephrology, dialysis center,Beijing Chaoyang Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
22 år till 83 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
hemodialyspatienter vid Peking Chaoyang Hospital
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 18 år eller äldre
- mottagande av hemodialys i centrum tre gånger i veckan
- ingen förväntan om förestående (<6 månader) levande relaterad njurtransplantation
- inte överföra vård till en icke-deltagande anläggning
- ingen förändring av dialytisk modalitet
- fri från vaskulära, smittsamma eller blödande komplikationer inom 1 månad. Uteslutningskriterier:
- som missat >2 hemodialysbehandlingar under 1 månad
- missbrukade droger
- svår anemi, undernäring, kroniskt förmaksflimmer
- body mass index på 40 >kg/m2
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
volymstatus
volymstatus: grupp1 över volymstatus, grupp2 normal volymstatus, grupp3 lågvolymstatus
|
nattblodtryck
nattblodtryck: grupp 1 nondipper, grupp 2 dipper, grupp 3 extrema dipper, grupp 4 stigare
|
viktökning vid interdialys
viktökning vid interdialys:grupp1 >5 % torrvikt, grupp2 <5 % torrvikt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
interdialytiskt blodtryck
Tidsram: 44 timmar
|
Ambulatorisk blodtrycksövervakning utfördes efter hemodialys mitt i veckan under 44 timmar.
Ambulatoriska blodtryck registrerades var 20:e minut under dagen (06:00 till 22:00) och var 30:e minut under natten (22:00 till 06:00) i den icke-tillgängliga armen. Vi använder variationskoefficienten eller standardavvikelsen i interdialytiskt blodtryck som en indikator på systolisk blodtrycksvariation.
|
44 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ma WH weihua, Master, Beijing Chao Yang Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2013
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 augusti 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2012
Första postat (Uppskatta)
29 augusti 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
31 augusti 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2012
Senast verifierad
1 augusti 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BeijingCYH
- 19860805 (Registeridentifierare: Ma Weihua)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Njursvikt, kronisk
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Dhulikhel HospitalKathmandu University School of Medical SciencesIndragenPostoperativ analgesi | CSOM - Chronic Suppurative Otitis MediaNepal
-
Fayoum UniversityCairo UniversityHar inte rekryterat ännuSGLT2i Kideny Protection Against Contrast in Diabetic Kidney
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgAvslutadLimbal stamcellsbrist | Hornhinnas sjukdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivit i båda ögonen | Ögonskada | Ögonsjukdom; Grå starr | Ögon torr känsla av | Hornhinnan inflammerad | Hornhinna; Skada, nötning | Hornhinna infektionÖsterrike
-
Detroit Clinical Research CenterIpsenOkändTourettes syndrom | Chronic Vocal TicFörenta staterna
-
AstraZenecaCLL ConsortiumAvslutadB-cellslymfom | 11q-deleted Relapsed/Refractory Chronic Lymfocytic Leukemi (KLL), | Prolymfocytisk leukemi (PLL)Förenta staterna
-
Boston Scientific CorporationAvslutadVasovagal synkope | Arytmi | Atrioventrikulärt hjärtblock | Chronic Bundle Branch eller Branch Block | Carotid sinus överkänslighetsreaktionssyndromKina