- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01674660
Fatores Associados à Variabilidade da Pressão Arterial Interdialítica em Pacientes em Hemodiálise de Manutenção
29 de agosto de 2012 atualizado por: Ma Weihua, Beijing Chao Yang Hospital
O objetivo deste estudo é explorar os fatores associados à variabilidade da pressão arterial interdialítica em pacientes em hemodiálise de manutenção, especialmente a associação entre o estado volêmico e a variabilidade da pressão arterial.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Pacientes em hemodiálise apresentam taxas mais altas de morbidade e mortalidade cardiovascular do que a população em geral e muitas populações com outras doenças crônicas.
Esse risco excepcional é explicado em parte por fatores de risco conhecidos, como diabetes, hipertensão e outros fatores relacionados à uremia, incluindo calcificação e rigidez vascular, disfunção autonômica e alta carga de mediadores inflamatórios circulantes.
No entanto, fatores de risco adicionais não identificados provavelmente também contribuem para a prevalência desproporcionalmente alta de morbidade cardiovascular em pacientes em hemodiálise.
A variabilidade da pressão arterial pode representar um fator de risco cardiovascular plausível.
Dados de populações humanas não urêmicas mostram uma associação entre maior variabilidade da pressão arterial e eventos cardiovasculares, eventos cardiovasculares não fatais, acidente vascular cerebral e aumento da massa ventricular esquerda.
Tem havido comparativamente pouco trabalho examinando as causas e efeitos da variabilidade da pressão arterial em populações de hemodiálise.
Portanto, o objetivo deste estudo é explorar os fatores associados à variabilidade da pressão arterial interdialítica em pacientes em hemodiálise de manutenção, especialmente a associação entre o estado volêmico e a variabilidade da pressão arterial.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100020
- Nephrology, dialysis center,Beijing Chaoyang Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
22 anos a 83 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes em hemodiálise do Hospital Beijing Chaoyang
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18 anos ou mais
- recebimento de hemodiálise três vezes por semana no centro
- sem antecipação de transplante renal iminente (<6 meses) relacionado com vida
- não transferência de cuidados para uma instalação não participante
- nenhuma mudança de modalidade dialítica
- livre de complicações vasculares, infecciosas ou hemorrágicas em 1 mês Critérios de exclusão:
- que faltou > 2 tratamentos de hemodiálise em 1 mês
- drogas abusadas
- anemia grave, desnutrição, fibrilação atrial crônica
- índice de massa corporal de 40 >kg/m2
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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estado do volume
status do volume: status do grupo 1 acima do volume, status do volume normal do grupo 2, status do volume baixo do grupo 3
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pressão sanguínea noturna
pressão arterial noturna: grupo 1 não dipper, grupo 2 dipper, grupo 3 extremo dipper, grupo 4 riser
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ganho de peso interdiálise
ganho de peso interdiálise:grupo1 >5% de peso seco,grupo2 <5% de peso seco
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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pressão arterial interdialítica
Prazo: 44 horas
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A monitorização ambulatorial da PA foi realizada após a sessão de hemodiálise no meio da semana por 44 horas.
As PAs ambulatoriais foram registradas a cada 20 minutos durante o dia (6h às 22h) e a cada 30 minutos durante a noite (22h às 6h) no braço sem acesso. um indicador da variabilidade da pressão arterial sistólica.
|
44 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ma WH weihua, Master, Beijing Chao Yang Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de agosto de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
29 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de agosto de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de agosto de 2012
Última verificação
1 de agosto de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BeijingCYH
- 19860805 (Identificador de registro: Ma Weihua)
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