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Faktoren im Zusammenhang mit der interdialytischen Blutdruckvariabilität bei Patienten mit Erhaltungs-Hämodialyse

29. August 2012 aktualisiert von: Ma Weihua, Beijing Chao Yang Hospital
Der Zweck dieser Studie ist es, die Faktoren zu untersuchen, die mit der interdialytischen Blutdruckvariabilität bei Erhaltungs-Hämodialysepatienten verbunden sind, insbesondere den Zusammenhang zwischen Volumenstatus und Blutdruckvariabilität.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hämodialysepatienten weisen höhere kardiovaskuläre Morbiditäts- und Mortalitätsraten auf als die allgemeine Bevölkerung und viele Bevölkerungsgruppen mit anderen chronischen Krankheiten. Dieses außergewöhnliche Risiko erklärt sich teilweise durch bekannte Risikofaktoren wie Diabetes, Bluthochdruck und andere Urämie-bezogene Faktoren, einschließlich Gefäßverkalkung und -steifheit, autonome Dysfunktion und eine hohe Belastung durch zirkulierende Entzündungsmediatoren. Allerdings tragen wahrscheinlich auch zusätzliche nicht identifizierte Risikofaktoren zu der unverhältnismäßig hohen Prävalenz kardiovaskulärer Morbidität bei Hämodialysepatienten bei. Die Blutdruckvariabilität kann einen plausiblen kardiovaskulären Risikofaktor darstellen. Daten von nicht urämischen menschlichen Populationen zeigen einen Zusammenhang zwischen größerer Blutdruckvariabilität und kardiovaskulären Ereignissen, nicht tödlichen kardiovaskulären Ereignissen, Schlaganfall und erhöhter linksventrikulärer Masse. Es gibt vergleichsweise wenige Untersuchungen zur Untersuchung der Ursachen und Wirkungen von Blutdruckschwankungen bei Hämodialysepatienten. Der Zweck dieser Studie ist es daher, die Faktoren zu untersuchen, die mit der interdialytischen Blutdruckvariabilität bei Erhaltungs-Hämodialysepatienten verbunden sind, insbesondere den Zusammenhang zwischen Volumenstatus und Blutdruckvariabilität.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100020
        • Nephrology, dialysis center,Beijing Chaoyang Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 81 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Hämodialysepatienten des Pekinger Chaoyang-Krankenhauses

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Erhalt einer dreimal wöchentlichen Hämodialyse im Zentrum
  • keine Erwartung einer bevorstehenden (<6 Monate) lebensbedingten Nierentransplantation
  • keine Verlegung der Pflege in eine nicht teilnehmende Einrichtung
  • kein Wechsel der Dialysemodalität
  • frei von vaskulären, infektiösen oder Blutungskomplikationen innerhalb von 1 Monat Ausschlusskriterien:
  • die >2 Hämodialysebehandlungen über einen Monat verpasst haben
  • missbrauchte Drogen
  • schwere Anämie, Mangelernährung, chronisches Vorhofflimmern
  • Body-Mass-Index von 40 >kg/m2

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Lautstärkestatus
Lautstärkestatus: Gruppe1 über Lautstärkestatus, Gruppe2 normaler Lautstärkestatus, Gruppe3 niedriger Lautstärkestatus
nächtlicher Blutdruck
Nachtblutdruck: Gruppe 1 ohne Dipper, Gruppe 2 mit Dipper, Gruppe 3 mit extremem Dipper, Gruppe 4 mit Aufsteiger
Gewichtszunahme während der Dialyse
Gewichtszunahme während der Dialyse: Gruppe 1 > 5 % Trockengewicht, Gruppe 2 < 5 % Trockengewicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
interdialytischer Blutdruck
Zeitfenster: 44 Stunden
Eine ambulante Blutdrucküberwachung wurde nach der Hämodialysesitzung unter der Woche für 44 Stunden durchgeführt. Ambulante Blutdruckwerte wurden tagsüber alle 20 Minuten (6:00 bis 22:00 Uhr) und alle 30 Minuten während der Nacht (22:00 bis 6:00 Uhr) im Arm ohne Zugang aufgezeichnet. Wir verwenden den Variationskoeffizienten oder die Standardabweichung des interdialytischen Blutdrucks als ein Indikator für die Variabilität des systolischen Blutdrucks.
44 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beijing Chao Yang Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Ma WH weihua, Master, Beijing Chao Yang Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. August 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. August 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2012

Zuletzt verifiziert

1. August 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BeijingCYH
  • 19860805 (Registrierungskennung: Ma Weihua)

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