- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01674660
Faktoren im Zusammenhang mit der interdialytischen Blutdruckvariabilität bei Patienten mit Erhaltungs-Hämodialyse
29. August 2012 aktualisiert von: Ma Weihua, Beijing Chao Yang Hospital
Der Zweck dieser Studie ist es, die Faktoren zu untersuchen, die mit der interdialytischen Blutdruckvariabilität bei Erhaltungs-Hämodialysepatienten verbunden sind, insbesondere den Zusammenhang zwischen Volumenstatus und Blutdruckvariabilität.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hämodialysepatienten weisen höhere kardiovaskuläre Morbiditäts- und Mortalitätsraten auf als die allgemeine Bevölkerung und viele Bevölkerungsgruppen mit anderen chronischen Krankheiten.
Dieses außergewöhnliche Risiko erklärt sich teilweise durch bekannte Risikofaktoren wie Diabetes, Bluthochdruck und andere Urämie-bezogene Faktoren, einschließlich Gefäßverkalkung und -steifheit, autonome Dysfunktion und eine hohe Belastung durch zirkulierende Entzündungsmediatoren.
Allerdings tragen wahrscheinlich auch zusätzliche nicht identifizierte Risikofaktoren zu der unverhältnismäßig hohen Prävalenz kardiovaskulärer Morbidität bei Hämodialysepatienten bei.
Die Blutdruckvariabilität kann einen plausiblen kardiovaskulären Risikofaktor darstellen.
Daten von nicht urämischen menschlichen Populationen zeigen einen Zusammenhang zwischen größerer Blutdruckvariabilität und kardiovaskulären Ereignissen, nicht tödlichen kardiovaskulären Ereignissen, Schlaganfall und erhöhter linksventrikulärer Masse.
Es gibt vergleichsweise wenige Untersuchungen zur Untersuchung der Ursachen und Wirkungen von Blutdruckschwankungen bei Hämodialysepatienten.
Der Zweck dieser Studie ist es daher, die Faktoren zu untersuchen, die mit der interdialytischen Blutdruckvariabilität bei Erhaltungs-Hämodialysepatienten verbunden sind, insbesondere den Zusammenhang zwischen Volumenstatus und Blutdruckvariabilität.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100020
- Nephrology, dialysis center,Beijing Chaoyang Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
22 Jahre bis 83 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Hämodialysepatienten des Pekinger Chaoyang-Krankenhauses
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre oder älter
- Erhalt einer dreimal wöchentlichen Hämodialyse im Zentrum
- keine Erwartung einer bevorstehenden (<6 Monate) lebensbedingten Nierentransplantation
- keine Verlegung der Pflege in eine nicht teilnehmende Einrichtung
- kein Wechsel der Dialysemodalität
- frei von vaskulären, infektiösen oder Blutungskomplikationen innerhalb von 1 Monat Ausschlusskriterien:
- die >2 Hämodialysebehandlungen über einen Monat verpasst haben
- missbrauchte Drogen
- schwere Anämie, Mangelernährung, chronisches Vorhofflimmern
- Body-Mass-Index von 40 >kg/m2
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Lautstärkestatus
Lautstärkestatus: Gruppe1 über Lautstärkestatus, Gruppe2 normaler Lautstärkestatus, Gruppe3 niedriger Lautstärkestatus
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nächtlicher Blutdruck
Nachtblutdruck: Gruppe 1 ohne Dipper, Gruppe 2 mit Dipper, Gruppe 3 mit extremem Dipper, Gruppe 4 mit Aufsteiger
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Gewichtszunahme während der Dialyse
Gewichtszunahme während der Dialyse: Gruppe 1 > 5 % Trockengewicht, Gruppe 2 < 5 % Trockengewicht
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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interdialytischer Blutdruck
Zeitfenster: 44 Stunden
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Eine ambulante Blutdrucküberwachung wurde nach der Hämodialysesitzung unter der Woche für 44 Stunden durchgeführt.
Ambulante Blutdruckwerte wurden tagsüber alle 20 Minuten (6:00 bis 22:00 Uhr) und alle 30 Minuten während der Nacht (22:00 bis 6:00 Uhr) im Arm ohne Zugang aufgezeichnet. Wir verwenden den Variationskoeffizienten oder die Standardabweichung des interdialytischen Blutdrucks als ein Indikator für die Variabilität des systolischen Blutdrucks.
|
44 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ma WH weihua, Master, Beijing Chao Yang Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2012
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2013
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. August 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. August 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. August 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
31. August 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. August 2012
Zuletzt verifiziert
1. August 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BeijingCYH
- 19860805 (Registrierungskennung: Ma Weihua)
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