Czynniki związane ze zmiennością ciśnienia krwi między dializami u pacjentów poddawanych hemodializie podtrzymującej
29 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Ma Weihua, Beijing Chao Yang Hospital
Celem tego badania jest zbadanie czynników związanych ze zmiennością ciśnienia krwi między dializami u pacjentów poddawanych hemodializie podtrzymującej, zwłaszcza związku między stanem objętości a zmiennością ciśnienia krwi.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjenci poddawani hemodializie doświadczają wyższych wskaźników zachorowalności i śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych niż w populacji ogólnej i wielu populacjach z innymi chorobami przewlekłymi.
To wyjątkowe ryzyko jest częściowo wyjaśnione znanymi czynnikami ryzyka, takimi jak cukrzyca, nadciśnienie i inne czynniki związane z mocznicą, w tym zwapnienie i sztywność naczyń, dysfunkcja układu autonomicznego oraz duże obciążenie krążącymi mediatorami stanu zapalnego.
Jednak dodatkowe niezidentyfikowane czynniki ryzyka prawdopodobnie również przyczyniają się do nieproporcjonalnie wysokiej częstości występowania chorób sercowo-naczyniowych u pacjentów poddawanych hemodializie.
Zmienność ciśnienia krwi może stanowić jeden prawdopodobny czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego.
Dane z populacji ludzi bez mocznicy wskazują na związek między większą zmiennością ciśnienia krwi a zdarzeniami sercowo-naczyniowymi, zdarzeniami sercowo-naczyniowymi niezakończonymi zgonem, udarem i zwiększoną masą lewej komory.
Stosunkowo niewiele prac dotyczyło zbadania przyczyn i skutków zmienności ciśnienia krwi w populacjach poddawanych hemodializie.
Tak więc celem tego badania jest zbadanie czynników związanych ze zmiennością ciśnienia krwi między dializami u pacjentów poddawanych hemodializie podtrzymującej, zwłaszcza związku między stanem objętości a zmiennością ciśnienia krwi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100020
- Nephrology, dialysis center,Beijing Chaoyang Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
22 lata do 83 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów poddawanych hemodializie ze szpitala Beijing Chaoyang Hospital
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18 lat lub starszy
- otrzymywanie trzy razy w tygodniu hemodializy w ośrodku
- brak przewidywania bliskiego (<6 miesięcy) żywego przeszczepu nerki
- nieprzekazywanie opieki do placówki nieuczestniczącej w programie
- brak zmiany modalności dializy
- wolne od powikłań naczyniowych, zakaźnych lub krwotocznych w ciągu 1 miesiąca Kryteria wykluczenia:
- którzy opuścili >2 zabiegi hemodializy w ciągu 1 miesiąca
- nadużywane narkotyki
- ciężka niedokrwistość, niedożywienie, przewlekłe migotanie przedsionków
- wskaźnik masy ciała 40 >kg/m2
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
stan głośności
stan głośności: stan głośności grupy 1, stan normalnej głośności grupy 2, status niskiej głośności grupy 3
|
|
nocne ciśnienie krwi
ciśnienie krwi w nocy: grupa 1 nondipper, grupa 2 wóz, grupa 3 ekstremalny wóz, grupa 4 pion
|
|
zwiększenie masy ciała między dializami
przyrost masy ciała między dializami: grupa 1 >5% suchej masy, grupa 2 <5% suchej masy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ciśnienie śróddialityczne
Ramy czasowe: 44 godziny
|
Ambulatoryjne monitorowanie BP prowadzono po sesji hemodializy w środku tygodnia przez 44 godziny.
Ambulatoryjne BP rejestrowano co 20 minut w ciągu dnia (od 6:00 do 22:00) i co 30 minut w nocy (od 22:00 do 6:00) w ramieniu bez dostępu. Używamy współczynnika zmienności lub odchylenia standardowego ciśnienia krwi między dializami jako wskaźnik zmienności skurczowego ciśnienia krwi.
|
44 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ma WH weihua, Master, Beijing Chao Yang Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 sierpnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 sierpnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 sierpnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BeijingCYH
- 19860805 (Identyfikator rejestru: Ma Weihua)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .