Faktory spojené s variabilitou interdialytického krevního tlaku u pacientů s udržovací hemodialýzou
29. srpna 2012 aktualizováno: Ma Weihua, Beijing Chao Yang Hospital
Účelem této studie je prozkoumat faktory spojené s interdialytickou variabilitou krevního tlaku u pacientů s udržovací hemodialýzou, zejména souvislost mezi objemovým stavem a variabilitou krevního tlaku.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Hemodialyzovaní pacienti mají vyšší míru kardiovaskulární morbidity a mortality než běžná populace a mnoho populací s jinými chronickými onemocněními.
Toto výjimečné riziko je částečně vysvětleno známými rizikovými faktory, jako je diabetes, hypertenze a další faktory související s urémií, včetně vaskulární kalcifikace a ztuhlosti, autonomní dysfunkce a vysoké zátěže cirkulujících zánětlivých mediátorů.
K neúměrně vysoké prevalenci kardiovaskulární morbidity u hemodialyzovaných pacientů však pravděpodobně přispívají i další neidentifikované rizikové faktory.
Variabilita krevního tlaku může představovat jeden pravděpodobný kardiovaskulární rizikový faktor.
Údaje z neuremické lidské populace ukazují souvislost mezi větší variabilitou krevního tlaku a kardiovaskulárními příhodami, nefatálními kardiovaskulárními příhodami, mrtvicí a zvýšenou hmotou levé komory.
Bylo poměrně málo práce zkoumající příčiny a účinky variability krevního tlaku u hemodialyzovaných populací.
Účelem této studie je tedy prozkoumat faktory spojené s interdialytickou variabilitou krevního tlaku u pacientů s udržovací hemodialýzou, zejména souvislost mezi objemovým stavem a variabilitou krevního tlaku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100020
- Nephrology, dialysis center,Beijing Chaoyang Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 81 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
hemodialyzovaní pacienti z nemocnice Peking Chaoyang
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18 let nebo starší
- absolvování centrické hemodialýzy třikrát týdně
- žádné očekávání blízké (< 6 měsíců) žijící související transplantace ledviny
- nepřenesení péče do nezúčastněného zařízení
- žádná změna dialytické modality
- bez vaskulárních, infekčních nebo krvácivých komplikací do 1 měsíce Kritéria vyloučení:
- kteří vynechali >2 hemodialýzy během 1 měsíce
- zneužívané drogy
- těžká anémie, podvýživa, chronická fibrilace síní
- index tělesné hmotnosti 40 >kg/m2
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
stav hlasitosti
stav hlasitosti: skupina 1 nad stavem hlasitosti, normální stav hlasitosti skupiny 2, stav nízké hlasitosti skupiny 3
|
|
noční krevní tlak
noční krevní tlak：skupina 1 nondipper, group2 dipper, skupina 3 extrémní dipper, skupina 4 stoupající
|
|
interdialyzační přírůstek hmotnosti
interdialyzační přírůstek hmotnosti: skupina 1 >5 % suché hmotnosti, skupina 2 < 5 % suché hmotnosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
interdialytický krevní tlak
Časové okno: 44 hodin
|
Ambulantní monitorování TK bylo prováděno po hemodialýze uprostřed týdne po dobu 44 hodin.
Ambulantní TK byly zaznamenávány každých 20 minut během dne (6:00 až 22:00) a každých 30 minut v noci (22:00 až 6:00) v nepřístupové větvi. Jako variační koeficient nebo směrodatnou odchylku v interdialytickém krevním tlaku používáme indikátor variability systolického krevního tlaku.
|
44 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ma WH weihua, Master, Beijing Chao Yang Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. srpna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. srpna 2012
První zveřejněno (Odhad)
29. srpna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. srpna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. srpna 2012
Naposledy ověřeno
1. srpna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BeijingCYH
- 19860805 (Identifikátor registru: Ma Weihua)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .