- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01674660
Faktorer forbundet med interdialytisk blodtryksvariation hos vedligeholdelseshæmodialysepatienter
29. august 2012 opdateret af: Ma Weihua, Beijing Chao Yang Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at udforske faktorerne forbundet med interdialytisk blodtryksvariabilitet hos vedligeholdelseshæmodialysepatienter, især sammenhængen mellem volumenstatus og blodtryksvariabilitet.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hæmodialysepatienter oplever højere rater af kardiovaskulær morbiditet og dødelighed end den generelle befolkning og mange populationer med andre kroniske sygdomme.
Denne ekstraordinære risiko forklares til dels af kendte risikofaktorer såsom diabetes, hypertension og andre uræmi-relaterede faktorer, herunder vaskulær forkalkning og stivhed, autonom dysfunktion og en høj byrde af cirkulerende inflammatoriske mediatorer.
Yderligere uidentificerede risikofaktorer bidrager dog sandsynligvis også til den uforholdsmæssigt høje forekomst af kardiovaskulær morbiditet hos hæmodialysepatienter.
Blodtryksvariabilitet kan repræsentere en plausibel kardiovaskulær risikofaktor.
Data fra ikke-uremiske humane populationer viser en sammenhæng mellem større blodtryksvariabilitet og kardiovaskulære hændelser, ikke-dødelige kardiovaskulære hændelser, slagtilfælde og øget venstre ventrikelmasse.
Der har været relativt lidt arbejde med at undersøge årsagerne og virkningerne af blodtryksvariabilitet i hæmodialysepopulationer.
Så formålet med denne undersøgelse er at udforske faktorerne forbundet med interdialytisk blodtryksvariabilitet hos vedligeholdelseshæmodialysepatienter, især sammenhængen mellem volumenstatus og blodtryksvariabilitet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100020
- Nephrology, dialysis center,Beijing Chaoyang Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 81 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
hæmodialysepatienter på Beijing Chaoyang Hospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18 år eller ældre
- modtagelse af tre gange ugentlig in-center hæmodialyse
- ingen forventning om forestående (<6 måneder) levende relateret nyretransplantation
- ikke overførsel af pleje til en ikke-deltagende facilitet
- ingen ændring af dialytisk modalitet
- fri for vaskulære, infektiøse eller blødende komplikationer inden for 1 måned Eksklusionskriterier:
- som gik glip af >2 hæmodialysebehandlinger over 1 måned
- misbrugte stoffer
- svær anæmi, underernæring, kronisk atrieflimren
- kropsmasseindeks på 40 >kg/m2
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
volumen status
lydstyrkestatus:gruppe1 over lydstyrkestatus,gruppe2 normal lydstyrkestatus,gruppe3 lav lydstyrkestatus
|
|
nat blodtryk
natblodtryk: gruppe 1 nondipper, gruppe 2 dipper, gruppe 3 ekstrem dipper, gruppe 4 stigerør
|
|
vægtøgning ved interdialyse
interdialyse vægtøgning:gruppe1 >5% tørvægt,gruppe2 <5% tørvægt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
interdialytisk blodtryk
Tidsramme: 44 timer
|
Ambulant blodtryksovervågning blev udført efter midtugens hæmodialysesession i 44 timer.
Ambulant blodtryk blev registreret hvert 20. minut i løbet af dagen (06.00 til 22.00) og hvert 30. minut i løbet af natten (kl. 22.00 til 06.00) i armen uden adgang. Vi bruger variationskoefficienten eller standardafvigelsen i interdialytisk blodtryk som en indikator for systolisk blodtryksvariabilitet.
|
44 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ma WH weihua, Master, Beijing Chao Yang Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2013
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. august 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. august 2012
Først opslået (Skøn)
29. august 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
31. august 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. august 2012
Sidst verificeret
1. august 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BeijingCYH
- 19860805 (Registry Identifier: Ma Weihua)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nyresvigt, kronisk
-
Zhen LiTilmelding efter invitationSamtidig pancreas-Kidney-transplantationKina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndromSchweiz
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanIkke rekrutterer endnuFedme type 2 diabetes mellitus | Metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdom | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromTaiwan
-
CHU de ReimsIkke rekrutterer endnuFluid reaktionsevne i tidlig transplantationsperiode efter KidneyFrankrig
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringCytomegalovirus | Nyretransplantation; Komplikationer | Organtransplantation | Levertransplantationskomplikationer | Samtidig lever-Kidney-transplantation; KomplikationerForenede Stater
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Changhai HospitalRui Therapeutics Co., LtdRekrutteringRelapseret/Refraktær Immun Nefropati | Relapsed/Refractory Immune-mediated Kidney DiseaseKina
-
Nanjing Medical UniversityIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina