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Fattori associati alla variabilità della pressione arteriosa interdialitica nei pazienti in emodialisi di mantenimento

29 agosto 2012 aggiornato da: Ma Weihua, Beijing Chao Yang Hospital
Lo scopo di questo studio è quello di esplorare i fattori associati alla variabilità della pressione arteriosa interdialitica nei pazienti in emodialisi di mantenimento, in particolare l'associazione tra stato volemico e variabilità della pressione arteriosa.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

I pazienti in emodialisi sperimentano tassi più elevati di morbilità e mortalità cardiovascolare rispetto alla popolazione generale e a molte popolazioni con altre malattie croniche. Questo rischio eccezionale è spiegato in parte da fattori di rischio noti come diabete, ipertensione e altri fattori correlati all'uremia, tra cui calcificazione e rigidità vascolare, disfunzione autonomica e un elevato carico di mediatori dell'infiammazione circolante. Tuttavia, anche ulteriori fattori di rischio non identificati probabilmente contribuiscono alla prevalenza sproporzionatamente elevata di morbilità cardiovascolare nei pazienti in emodialisi. La variabilità della pressione arteriosa può rappresentare un plausibile fattore di rischio cardiovascolare. I dati provenienti da popolazioni umane non uremiche mostrano un'associazione tra maggiore variabilità della pressione arteriosa ed eventi cardiovascolari, eventi cardiovascolari non fatali, ictus e aumento della massa ventricolare sinistra. C'è stato relativamente poco lavoro per esaminare le cause e gli effetti della variabilità della pressione arteriosa nelle popolazioni in emodialisi. Quindi lo scopo di questo studio è quello di esplorare i fattori associati alla variabilità della pressione arteriosa interdialitica nei pazienti in emodialisi di mantenimento, in particolare l'associazione tra stato volemico e variabilità della pressione arteriosa.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100020
        • Nephrology, dialysis center,Beijing Chaoyang Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 81 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti in emodialisi dell'ospedale Chaoyang di Pechino

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 18 anni o più
  • ricezione di emodialisi in centro tre volte alla settimana
  • nessuna previsione di imminente (<6 mesi) trapianto di rene correlato a vita
  • non trasferimento delle cure a una struttura non partecipante
  • nessun cambio di modalità dialitica
  • assenza di complicanze vascolari, infettive o emorragiche entro 1 mese Criteri di esclusione:
  • che hanno saltato >2 trattamenti di emodialisi in 1 mese
  • droghe d'abuso
  • grave anemia, malnutrizione, fibrillazione atriale cronica
  • indice di massa corporea di 40 >kg/m2

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
stato del volume
stato volume: gruppo1 su stato volume, gruppo2 stato volume normale, gruppo3 stato volume basso
pressione arteriosa notturna
pressione sanguigna notturna: gruppo 1 senza mestolo, gruppo 2 mestolo, gruppo 3 mestolo estremo, gruppo 4 montante
aumento di peso interdialisi
aumento di peso interdialisi: gruppo 1 > 5% peso secco, gruppo 2 < 5% peso secco

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pressione arteriosa interdialitica
Lasso di tempo: 44 ore
Il monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa è stato eseguito dopo la sessione di emodialisi infrasettimanale per 44 ore. I valori pressori ambulatoriali sono stati registrati ogni 20 minuti durante il giorno (dalle 6:00 alle 22:00) e ogni 30 minuti durante la notte (dalle 22:00 alle 6:00) nel braccio senza accesso. un indicatore della variabilità della pressione arteriosa sistolica.
44 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing Chao Yang Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Ma WH weihua, Master, Beijing Chao Yang Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 agosto 2012

Primo Inserito (Stima)

29 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 agosto 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2012

Ultimo verificato

1 agosto 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BeijingCYH
  • 19860805 (Identificatore di registro: Ma Weihua)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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