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Facteurs associés à la variabilité de la pression artérielle interdialytique chez les patients en hémodialyse d'entretien

29 août 2012 mis à jour par: Ma Weihua, Beijing Chao Yang Hospital
Le but de cette étude est d'explorer les facteurs associés à la variabilité de la pression artérielle interdialytique chez les patients en hémodialyse d'entretien, en particulier l'association entre le statut volémique et la variabilité de la pression artérielle.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

Les patients hémodialysés présentent des taux de morbidité et de mortalité cardiovasculaires plus élevés que la population générale et que de nombreuses populations atteintes d'autres maladies chroniques. Ce risque exceptionnel s'explique en partie par des facteurs de risque connus tels que le diabète, l'hypertension et d'autres facteurs liés à l'urémie, notamment la calcification et la raideur vasculaires, un dysfonctionnement autonome et une charge élevée de médiateurs inflammatoires circulants. Cependant, d'autres facteurs de risque non identifiés contribuent probablement à la prévalence disproportionnellement élevée de la morbidité cardiovasculaire chez les patients hémodialysés. La variabilité de la pression artérielle peut représenter un facteur de risque cardiovasculaire plausible. Les données provenant de populations humaines non urémiques montrent une association entre une plus grande variabilité de la pression artérielle et les événements cardiovasculaires, les événements cardiovasculaires non mortels, les accidents vasculaires cérébraux et l'augmentation de la masse ventriculaire gauche. Il y a eu relativement peu de travaux examinant les causes et les effets de la variabilité de la pression artérielle dans les populations hémodialysées. Ainsi, le but de cette étude est d'explorer les facteurs associés à la variabilité de la pression artérielle interdialytique chez les patients en hémodialyse d'entretien, en particulier l'association entre le statut volémique et la variabilité de la pression artérielle.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100020
        • Nephrology, dialysis center,Beijing Chaoyang Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 81 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients hémodialysés de l'hôpital Chaoyang de Pékin

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • réception d'une hémodialyse en centre trois fois par semaine
  • aucune anticipation d'une greffe de rein apparentée imminente (<6 mois)
  • pas de transfert de soins vers un établissement non participant
  • pas de changement de modalité dialytique
  • exempt de complication vasculaire, infectieuse ou hémorragique dans un délai d'un mois Critères d'exclusion :
  • qui a manqué > 2 traitements d'hémodialyse sur 1 mois
  • abus de drogues
  • anémie sévère, malnutrition, fibrillation auriculaire chronique
  • indice de masse corporelle de 40 >kg/m2

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
état du volume
état du volume: groupe1 sur l'état du volume, groupe2 état du volume normal, groupe3 état du volume faible
tension artérielle nocturne
pression artérielle nocturne: groupe1 non-dipper, groupe2 louche, groupe3 extrême louche, colonne montante du groupe4
gain de poids interdialyse
gain de poids interdialyse : groupe 1 > 5 % de poids sec, groupe 2 < 5 % de poids sec

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
tension artérielle interdialytique
Délai: 44 heures
La surveillance ambulatoire de la PA a été effectuée après la séance d'hémodialyse en milieu de semaine pendant 44 heures. Les PA ambulatoires ont été enregistrées toutes les 20 minutes pendant la journée (de 6 h à 22 h) et toutes les 30 minutes pendant la nuit (de 22 h à 6 h) dans le bras sans accès. Nous utilisons le coefficient de variation ou l'écart type de la pression artérielle interdialytique comme un indicateur de la variabilité de la pression artérielle systolique.
44 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ma WH weihua, Master, Beijing Chao Yang Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 août 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2012

Première publication (Estimation)

29 août 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 août 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2012

Dernière vérification

1 août 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • BeijingCYH
  • 19860805 (Identificateur de registre: Ma Weihua)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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