- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01674660
Facteurs associés à la variabilité de la pression artérielle interdialytique chez les patients en hémodialyse d'entretien
29 août 2012 mis à jour par: Ma Weihua, Beijing Chao Yang Hospital
Le but de cette étude est d'explorer les facteurs associés à la variabilité de la pression artérielle interdialytique chez les patients en hémodialyse d'entretien, en particulier l'association entre le statut volémique et la variabilité de la pression artérielle.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Les patients hémodialysés présentent des taux de morbidité et de mortalité cardiovasculaires plus élevés que la population générale et que de nombreuses populations atteintes d'autres maladies chroniques.
Ce risque exceptionnel s'explique en partie par des facteurs de risque connus tels que le diabète, l'hypertension et d'autres facteurs liés à l'urémie, notamment la calcification et la raideur vasculaires, un dysfonctionnement autonome et une charge élevée de médiateurs inflammatoires circulants.
Cependant, d'autres facteurs de risque non identifiés contribuent probablement à la prévalence disproportionnellement élevée de la morbidité cardiovasculaire chez les patients hémodialysés.
La variabilité de la pression artérielle peut représenter un facteur de risque cardiovasculaire plausible.
Les données provenant de populations humaines non urémiques montrent une association entre une plus grande variabilité de la pression artérielle et les événements cardiovasculaires, les événements cardiovasculaires non mortels, les accidents vasculaires cérébraux et l'augmentation de la masse ventriculaire gauche.
Il y a eu relativement peu de travaux examinant les causes et les effets de la variabilité de la pression artérielle dans les populations hémodialysées.
Ainsi, le but de cette étude est d'explorer les facteurs associés à la variabilité de la pression artérielle interdialytique chez les patients en hémodialyse d'entretien, en particulier l'association entre le statut volémique et la variabilité de la pression artérielle.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100020
- Nephrology, dialysis center,Beijing Chaoyang Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 81 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients hémodialysés de l'hôpital Chaoyang de Pékin
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- réception d'une hémodialyse en centre trois fois par semaine
- aucune anticipation d'une greffe de rein apparentée imminente (<6 mois)
- pas de transfert de soins vers un établissement non participant
- pas de changement de modalité dialytique
- exempt de complication vasculaire, infectieuse ou hémorragique dans un délai d'un mois Critères d'exclusion :
- qui a manqué > 2 traitements d'hémodialyse sur 1 mois
- abus de drogues
- anémie sévère, malnutrition, fibrillation auriculaire chronique
- indice de masse corporelle de 40 >kg/m2
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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état du volume
état du volume: groupe1 sur l'état du volume, groupe2 état du volume normal, groupe3 état du volume faible
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tension artérielle nocturne
pression artérielle nocturne: groupe1 non-dipper, groupe2 louche, groupe3 extrême louche, colonne montante du groupe4
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gain de poids interdialyse
gain de poids interdialyse : groupe 1 > 5 % de poids sec, groupe 2 < 5 % de poids sec
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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tension artérielle interdialytique
Délai: 44 heures
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La surveillance ambulatoire de la PA a été effectuée après la séance d'hémodialyse en milieu de semaine pendant 44 heures.
Les PA ambulatoires ont été enregistrées toutes les 20 minutes pendant la journée (de 6 h à 22 h) et toutes les 30 minutes pendant la nuit (de 22 h à 6 h) dans le bras sans accès. Nous utilisons le coefficient de variation ou l'écart type de la pression artérielle interdialytique comme un indicateur de la variabilité de la pression artérielle systolique.
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44 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ma WH weihua, Master, Beijing Chao Yang Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2012
Première publication (Estimation)
29 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
31 août 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2012
Dernière vérification
1 août 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BeijingCYH
- 19860805 (Identificateur de registre: Ma Weihua)
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