A fenntartó hemodializált betegek interdialitikus vérnyomásának ingadozásával kapcsolatos tényezők
2012. augusztus 29. frissítette: Ma Weihua, Beijing Chao Yang Hospital
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja a fenntartó hemodializált betegek interdialitikus vérnyomás-variabilitásával összefüggő tényezőket, különös tekintettel a térfogati állapot és a vérnyomás-variabilitás közötti összefüggésre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
A hemodializált betegek magasabb kardiovaszkuláris morbiditási és mortalitási arányt tapasztalnak, mint az általános populációban és sok más krónikus betegségben szenvedő populációban.
Ez a kivételes kockázat részben olyan ismert kockázati tényezőkkel magyarázható, mint a cukorbetegség, a magas vérnyomás és más, az urémiával összefüggő tényezők, beleértve az erek meszesedését és merevségét, az autonóm diszfunkciót és a keringő gyulladásos mediátorok nagy terhelését.
Azonban további, azonosítatlan kockázati tényezők is valószínűleg hozzájárulnak a kardiovaszkuláris morbiditás aránytalanul magas prevalenciájához a hemodializált betegek körében.
A vérnyomás változékonysága az egyik valószínű kardiovaszkuláris kockázati tényező lehet.
A nem urémiás emberi populációkból származó adatok összefüggést mutatnak a nagyobb vérnyomás-variabilitás és a kardiovaszkuláris események, a nem halálos kardiovaszkuláris események, a stroke és a megnövekedett bal kamrai tömeg között.
Viszonylag kevés munka foglalkozik a hemodializált populációk vérnyomás-ingadozásának okaival és hatásaival.
Ennek a tanulmánynak tehát az a célja, hogy feltárja a fenntartó hemodializált betegek interdialitikus vérnyomás-változékonyságával kapcsolatos tényezőket, különös tekintettel a térfogati állapot és a vérnyomás-variabilitás közötti összefüggésre.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100020
- Nephrology, dialysis center,Beijing Chaoyang Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
22 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A pekingi Chaoyang kórház hemodializált betegei
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- heti háromszori in-center hemodialízis átvétele
- nem várható küszöbön álló (<6 hónap) élettel kapcsolatos veseátültetés
- nem ruházzák át az ellátást nem részt vevő intézménybe
- nincs dialitikus modalitás változás
- érrendszeri, fertőző vagy vérzéses szövődménytől mentes 1 hónapon belül Kizárási kritériumok:
- akik több mint 2 hemodialízis kezelést hagytak ki 1 hónapon keresztül
- visszaélt kábítószerekkel
- súlyos vérszegénység, alultápláltság, krónikus pitvarfibrilláció
- 40 >kg/m2 testtömeg-index
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
kötet állapota
kötet állapota: 1. csoport a kötet felett, 2. csoport normál kötet állapota, 3. csoport alacsony hangerő állapota
|
|
éjszakai vérnyomás
éjszakai vérnyomás: 1-es csoport nem csapó, 2-es csoport, 3-as csoport extrém dipper, 4-es csoport
|
|
interdialízis súlygyarapodás
interdialízis súlygyarapodás: 1. csoport >5% száraz tömeg, 2. csoport <5% száraz tömeg
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
interdialitikus vérnyomás
Időkeret: 44 óra
|
Ambuláns BP monitorozást végeztünk a hét közepi hemodialízis után 44 órán keresztül.
Az ambuláns vérnyomásértékeket napközben 20 percenként (6:00-22:00) és 30 percenként éjszaka (22:00-06:00) rögzítettük a nonaccess karban. Az interdialitikus vérnyomás variációs együtthatóját vagy szórását használjuk a szisztolés vérnyomás változékonyságának mutatója.
|
44 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ma WH weihua, Master, Beijing Chao Yang Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2013. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2013. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. augusztus 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. augusztus 28.
Első közzététel (Becslés)
2012. augusztus 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. augusztus 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. augusztus 29.
Utolsó ellenőrzés
2012. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BeijingCYH
- 19860805 (Registry Identifier: Ma Weihua)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .